基于美国FAERS数据库的拉莫三嗪不良事件信号挖掘与分析

目的:基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(the US Food and Drug Administration adverse event reporting system,FAERS)数据库,挖掘和评估拉莫三嗪的不良事件信号,为临床安全合理用药提供参考.方法:采用英国药品和保健品管理局的综合标准(MHRA)法和报告比值比(ROR)法挖掘FAERS数据库2018年第1季度至2022年第4季度的报告数据.结果:以拉莫三嗪为首要怀疑和次要怀疑的报告共14006份,其中男性(66.38%)不良事件报告远高于女性(32.44%);年龄分布主要集中在18～45岁.ROR法和MHRA法均挖掘出6...

Full description

Saved in:
Bibliographic Details
Published in中国药物滥用防治杂志 Vol. 30; no. 10; pp. 1806 - 1822
Main Authors 邵倩倩, 程涵, 侯婷婷, 彭媛, 庞静静
Format Journal Article
LanguageChinese
Published 新乡医学院三全学院健康管理学院,河南 新乡 453000%新乡医学院三全学院药学院,河南 新乡 453000%郑州市第七人民医院药学部,河南 郑州 450000 2024
Subjects
FAERS
Adverse reactions
lamotrigine
不良反应
拉莫三嗪
Data mining
数据挖掘
Online AccessGet full text
ISSN1006-902X
DOI10.15900/j.cnki.zylf1995.2024.10.008

Cover

More Information
Summary:目的:基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(the US Food and Drug Administration adverse event reporting system,FAERS)数据库,挖掘和评估拉莫三嗪的不良事件信号,为临床安全合理用药提供参考.方法:采用英国药品和保健品管理局的综合标准(MHRA)法和报告比值比(ROR)法挖掘FAERS数据库2018年第1季度至2022年第4季度的报告数据.结果:以拉莫三嗪为首要怀疑和次要怀疑的报告共14006份,其中男性(66.38%)不良事件报告远高于女性(32.44%);年龄分布主要集中在18～45岁.ROR法和MHRA法均挖掘出687个不良事件,共涉及26个系统器官分类.应激性心肌病、左束分支阻滞、自然流产、早产婴儿、胎儿生长受限、呼吸暂停、呼吸迟缓和呼吸性酸中毒等未收录在其说明书中.结论:利用挖掘FAERS数据可较全面深入地分析研究拉莫三嗪上市后的不良反应,从而降低临床用药风险.
ISSN:1006-902X
DOI:10.15900/j.cnki.zylf1995.2024.10.008