输液输血加温设备质量关注要点分析与评价

R318.6%TH777; 介绍了输液输血加温设备的主要构成和工作原理,基于国家医疗器械不良事件监测信息系统和国内外相关文献梳理了输液输血加温设备不良事件发生的原因,分析了输液输血加温设备在使用过程中存在的潜在风险点,从设备标记和文件、结构、温度3个方面阐述了输液输血加温设备的质量关注要点并给出了相应的评价方法,为输液输血加温设备的标准制定、上市前技术审评、体系核查等提供了参考....

Full description

Saved in:
Bibliographic Details
Published in医疗卫生装备 Vol. 44; no. 10; pp. 76 - 80
Main Authors 牟鹏涛, 张克, 牛惠芳, 付丽, 卢建, 张在爱, 黄建忠
Format Journal Article
LanguageChinese
Published 山东省医疗器械和药品包装检验研究院医用电器质量评价中心,济南 250101%山东省药品不良反应监测中心医疗器械监测评价科,济南 250014 2023
Subjects
quality evaluation
不良事件
fluid infusion and blood transfusion warmer
质量评价
输液输血加温设备
使用风险
adverse events
utilization risk
Online AccessGet full text
ISSN1003-8868
DOI10.19745/j.1003-8868.2023211

Cover

More Information
Summary:R318.6%TH777; 介绍了输液输血加温设备的主要构成和工作原理,基于国家医疗器械不良事件监测信息系统和国内外相关文献梳理了输液输血加温设备不良事件发生的原因,分析了输液输血加温设备在使用过程中存在的潜在风险点,从设备标记和文件、结构、温度3个方面阐述了输液输血加温设备的质量关注要点并给出了相应的评价方法,为输液输血加温设备的标准制定、上市前技术审评、体系核查等提供了参考.
ISSN:1003-8868
DOI:10.19745/j.1003-8868.2023211