FACTOR XIII IMMUNOASSAY

• Main Authors: WOLFGANG, Katelyn J, WALLER, Amanda P, DURDA, Michael A, KERLIN, Bryce A
• Format: Patent
• Language: English; French
• Published: 07.05.2020
• Subjects: INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIRCHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES; MEASURING; PHYSICS; TESTING

A method of detecting factor XIII activity in a biological sample is described. The method includes the steps of immobilizing or having obtained a capture antibody on a solid support, wherein the capture antibody comprises an antibody or antibody fragment that specifically binds to fibrinogen; incubating the biological sample with the capture antibody; contacting the immobilized capture antibody with α-thrombin, calcium, and α2-antiplasmin (AP); contacting the immobilized capture antibody with a detection antibody or antibody fragment that specifically binds to α2-AP, wherein the detection antibody or antibody fragment includes a detection label; and determining that factor XIII activity is present if the detection label is detected. The method can be used to diagnose a subject having factor XIII deficiency, or to monitor factor XIII levels in a subject undergoing factor XIII replacement therapy. L'invention concerne un procédé de détection de l'activité du facteur XIII dans un échantillon biologique. Le procédé comprend les étapes consistant à immobiliser ou avoir obtenu un anticorps de capture sur un support solide, dans lequel l'anticorps de capture comprend un anticorps ou un fragment d'anticorps qui se lie spécifiquement au fibrinogène ; incuber l'échantillon biologique avec l'anticorps de capture ; mettre en contact l'anticorps de capture immobilisé avec de l'α-thrombine, du calcium et de l'α2-antiplasmine (AP) ; mettre en contact l'anticorps de capture immobilisé avec un anticorps ou un fragment d'anticorps de détection qui se lie spécifiquement à α2-AP, dans lequel l'anticorps ou le fragment d'anticorps de détection comprend une étiquette de détection ; et déterminer que l'activité du facteur XIII est présente si l'étiquette de détection est détectée. Le procédé peut être utilisé pour diagnostiquer un sujet ayant une déficience en facteur XIII, ou pour surveiller les taux de facteur XIII chez un sujet soumis à une thérapie de remplacement du facteur XIII.