정밀 후각기관 장치에 의한 레보도파 분말의 비강내 전달

• Main Authors: DAS ADITYA R, SHREWSBURY STEPHEN B, HOEKMAN JOHN D, SATTERLY KELSEY H, DASHEVSKY INNA
• Format: Patent
• Language: Korean
• Published: 14.10.2020
• Subjects: HUMAN NECESSITIES; HYGIENE; MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES; SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS ORMEDICINAL PREPARATIONS

파킨슨병 또는 파킨슨 증후군 환자에서 오프 에피소드를 치료하는 방법이 제공되는 바, 본 방법은 오프 에피소드를 겪고 있는 파킨슨병 또는 파킨슨 증후군 환자에게 L-DOPA를 포함하는 건조 제약 조성물을 소정의 유효 투여량으로 투여하는 것을 포함하고, 상기 투여량은, 비강내 투여 후에 (a) 적어도 200 ng/mL의 평균 피크 혈장 레보도파 농도(Cmax)를 제공하며 (b) 레보도파의 Cmax까지 도달하는 평균 시간(Tmax)을 60분 이하로 하는 비강내 전달 장치에 의해 투여된다. 비강내 투여에 적합한 레보도파의 건조 제약 조성물도 제공되고, 상기 건조 제약 조성물을 포함하는 단위 제형도 또한 제공된다. Methods are provided for treating OFF episodes in a patient with Parkinson's disease or a Parkinson syndrome, comprising administering to a subject with Parkinson's disease or a Parkinson syndrome experiencing an OFF episode an effective dose of a dry pharmaceutical composition comprising L-DOPA, wherein the dose is administered by an intranasal delivery device that provides, following intranasal administration, (a) a mean peak plasma levodopa concentration (Cmax) of at least 200 ng/mL, with (b) a mean time to Cmax (Tmax) of levodopa of less than or equal to 60 minutes. Dry pharmaceutical compositions of levodopa suitable for intranasal administration and unit dosage forms comprising the dry pharmaceutical compositions are also provided.