ニロチニブの医薬組成物

• Format: Patent
• Language: Japanese
• Published: 27.01.2022
• Subjects: HUMAN NECESSITIES; HYGIENE; MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES; SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS ORMEDICINAL PREPARATIONS

ニロチニブフマラート又はニロチニブタルトラートの非晶質固体分散体、並びにその医薬組成物が提供され、該組成物は、絶食状態において増強されたバイオアベイラビリティを示す。好ましくは、この組成物は、摂食状態又は絶食状態のいずれでも患者に経口投与することができ、食物効果を低減又は排除する。好ましくは、医薬組成物の経口投与後、該医薬組成物が摂食状態又は絶食状態で対象に投与されるかどうかにかかわらず、ニロチニブの薬物動態パラメータ（例えば、Ｃｍａｘ、ＡＵＣ０－ｔ及び／又はＡＵＣ０－∞）に実質的な差は存在しない。 Amorphous solid dispersions of nilotinib fumarate or nilotinib tartrate are provided, as well as pharmaceutical compositions thereof, wherein the compositions exhibit enhanced bioavailability in the fasted state. Preferably, the compositions may be orally administered to a patient in either the fed or fasted state, with a decrease or elimination of the food effect. Preferably, following oral administration of the pharmaceutical compositions, there is no substantial difference in the pharmacokinetic parameters (e.g., Cmax, AUC0-t and/or AUC0-infinity) of nilotinib, regardless of whether the pharmaceutical compositions are administered to a subject in the fed or fasted state.