新型冠状病毒肺炎诊断试验设计的思考

R331; 新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情来势汹汹,准确、快速的诊断和筛检方法显得尤为重要.国内诸多科技工作者都在积极开展相关的诊断试验.本文回顾了目前正在开展的10余项诊断试验的注册信息,针对其中存在的共性问题进行讨论,重点阐述了如何使用患者干预比较结果(PICOS)原则构造COVID-19诊断试验的研究问题,对金标准的设置、受试者的代表性、样本量计算和同步、独立、盲法的测定等诊断试验的设计要点进行了详细说明,旨在为广大研究者提供COVID-19诊断试验设计的建议,帮助研究者在顶层设计阶段减少、避免偏倚,完成高质量的临床研究,为临床诊疗提供循证医学证据....

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Published in中国临床医学 Vol. 27; no. 3; pp. 345 - 348
Main Authors 吕敏之, 刘天舒, 朱畴文
Format Journal Article
LanguageChinese
Published 复旦大学循证医学中心,上海 200032%复旦大学附属中山医院肿瘤内科,上海 200032 01.06.2020
复旦大学循证医学中心,上海 200032%复旦大学附属中山医院消化科,上海 200032
复旦大学附属中山医院生物统计室,上海 200032
复旦大学循证医学中心,上海 200032
Subjects
诊断试验
新型冠状病毒肺炎
循证医学
研究设计
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ISSN1008-6358
DOI10.12025/j.issn.1008-6358.2020.20200537

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Summary:R331; 新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情来势汹汹,准确、快速的诊断和筛检方法显得尤为重要.国内诸多科技工作者都在积极开展相关的诊断试验.本文回顾了目前正在开展的10余项诊断试验的注册信息,针对其中存在的共性问题进行讨论,重点阐述了如何使用患者干预比较结果(PICOS)原则构造COVID-19诊断试验的研究问题,对金标准的设置、受试者的代表性、样本量计算和同步、独立、盲法的测定等诊断试验的设计要点进行了详细说明,旨在为广大研究者提供COVID-19诊断试验设计的建议,帮助研究者在顶层设计阶段减少、避免偏倚,完成高质量的临床研究,为临床诊疗提供循证医学证据.
ISSN:1008-6358
DOI:10.12025/j.issn.1008-6358.2020.20200537