免疫联合靶向二线治疗转移性非透明细胞肾细胞癌的疗效及安全性

• Published in: 中华肿瘤杂志 Vol. 45; no. 8; pp. 704 - 708
• Main Authors: 王骏, 危文素, 蒋丽娟, 张志凌, 郭胜杰, 韩辉, 周芳坚, 董培
• Format: Journal Article
• Language: Chinese
• Published: 中山大学肿瘤防治中心泌尿外科，广州 510060 01.08.2023
• Subjects: 二线治疗; Programmed death-1 inhibitor; Tyrosine kinase inhibitor; 免疫治疗; Renal neoplasms, non-clear cell; Immunotherapy; Second-line therapy; 程序性死亡蛋白1抑制剂; 酪氨酸激酶抑制剂; 肾肿瘤，非透明细胞
• ISSN: 0253-3766
• DOI: 10.3760/cma.j.cn112152-20220330-00220

目的:评估程序性死亡蛋白1(PD－1)抑制剂联合酪氨酸激酶抑制剂(TKI)作为TKI一线治疗失败的转移性非透明细胞肾癌(nccRCC)二线治疗方案的临床疗效及安全性。方法:回顾性分析2011年10月至2020年9月在中山大学肿瘤防治中心接受TKI一线治疗后进展的67例转移性nccRCC患者的临床病理资料。根据二线治疗方案，将患者分为TKI单药治疗组(22例)和免疫联合靶向治疗组(45例)，TKI单药治疗组患者接受TKI单药二线治疗，免疫联合靶向治疗组患者接受TKI联合PD－1抑制剂的二线治疗。采用实体瘤的疗效评价标准(RECIST)1.0/1.1进行疗效评估，采用Kaplan－Meier法进行生存分析，并观察两组患者的治疗相关不良反应。结果:全部67例患者的客观缓解率(ORR)为37.3%(25/67)，疾病控制率(DCR)为56.7%(38/67)，二线治疗后的中位无进展生存时间(PFS)为7.7个月，中位总生存时间(OS)为25.2个月。免疫联合靶向治疗组患者的ORR为48.9%(22/45)，DCR为71.1%(32/45)，与TKI单药治疗组[分别为13.6%(3/22)和27.3%(6/22)]相比明显改善( P值分别为0.007和0.001)。免疫联合靶向治疗组患者二线治疗的中位PFS为9.2个月，长于TKI单药治疗组(5.2个月， P＝0.001)，但中位OS(28.2个月)与TKI单药治疗组(20.8个月)差异无统计学意义( P＝0.068)。两组常见的治疗相关不良反应包括高血压、腹泻、乏力、口腔炎、手足综合征和甲状腺功能减退。免疫联合靶向治疗组甲状腺功能减退的发生率[40.0%(18/45)]高于TKI单药治疗组[22.7%(5/22)， P＝0.044]，除此之外，两组间其他治疗相关不良反应的发生率差异均无统计学意义(均 P>0.05)。 结论:对TKI一线治疗失败的转移性nccRCC，免疫联合靶向治疗比单一靶向治疗更有效，且患者的耐受性良好。