在线二维高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱法分析两性霉素B的杂质谱

O658; 建立了基于在线二维高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱(2D HPLC-Q TOF/MS)的两性霉素B杂质谱分析方法.第一维液相色谱(1D-LC)以XBridge Shield C18为色谱柱、甲醇-乙腈-4.2 g/L柠檬酸水溶液为流动相.第二维液相色谱(2D-LC)以Xtimate C8为捕集柱,以含0.1％甲酸的10 mmol/L甲酸铵水溶液-乙腈(95∶5,v/v)为流动相进行捕集和脱盐;以Xtimate C8为色谱柱,以含0.1％甲酸的10 mmol/L甲酸铵水溶液-乙腈为流动相进行洗脱.该方法结合了在线稀释和多针捕集装置,实现了 10个组分/杂质的高效分离,并通过四极杆飞行...

Full description

Saved in:
Bibliographic Details
Published inSepu Vol. 42; no. 5; pp. 432 - 444
Main Authors 翁荣文, 王轩堂, 闻宏亮, 刘浩
Format Journal Article
LanguageChinese
English
Published No. 457, Zhongshan Road, Shahekou District, Dalian City, Liaoning Province 上海市食品药品检验研究院,上海 201203%上海市食品药品检验研究院,上海 201203%中国医药工业研究总院,上海 201203 08.04.2024
复旦大学药学院,上海 201203
Editorial board of Chinese Journal of Chromatography
Subjects
a
两性霉素B
on-line two-dimensional high performance liquid chromatography-quadrupole time-of-flight mass spectrometry(2D HPLC-Q TOF/MS)
impurity profile
amphotericin B
在线二维高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱
杂质谱
Online AccessGet full text
ISSN1000-8713
1872-2059
DOI10.3724/SP.J.1123.2023.07012

Cover

More Information
Summary:O658; 建立了基于在线二维高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱(2D HPLC-Q TOF/MS)的两性霉素B杂质谱分析方法.第一维液相色谱(1D-LC)以XBridge Shield C18为色谱柱、甲醇-乙腈-4.2 g/L柠檬酸水溶液为流动相.第二维液相色谱(2D-LC)以Xtimate C8为捕集柱,以含0.1％甲酸的10 mmol/L甲酸铵水溶液-乙腈(95∶5,v/v)为流动相进行捕集和脱盐;以Xtimate C8为色谱柱,以含0.1％甲酸的10 mmol/L甲酸铵水溶液-乙腈为流动相进行洗脱.该方法结合了在线稀释和多针捕集装置,实现了 10个组分/杂质的高效分离,并通过四极杆飞行时间质谱实现了对不稳定组分/杂质的结构推断,解决了 2D HPLC溶剂兼容性的难题,增加了分析通量,提高了 2D HPLC的自动化能力,避免了两性霉素B与部分杂质在色谱分离过程中相互转化的问题,提高了检测灵敏度.利用该方法可以灵敏地对两性霉素B的杂质谱进行分析,所得到的研究结果对两性霉素B的生产工艺改进具有指导意义.
ISSN:1000-8713
1872-2059
DOI:10.3724/SP.J.1123.2023.07012