広範囲な口腔内疾患に適用可能なメフェナム酸鎮痛スプレーの調製と臨床評価
「緒言」歯科口腔外科領域において, 口腔内の疼痛は患者のQOLを著しく低下させることから, その軽減は臨床上重要なテーマとなっている. 現在, 口腔内疼痛を有する患者のQOLの向上を目的とした院内製剤には, 外用剤として軟膏剤1,2), 含嗽剤3), スプレー剤4)などの剤形の研究, 開発が報告されている. しかし, 軟膏剤では口腔内の深部には塗布しにくいこと, 指などで塗布するために不衛生であることが, 一方, 含嗽剤では患部が広範囲な場合には適しているが局所性に劣ること, 一回使用量が多いと持ち運びが困難であることなどの問題点がそれぞれ指摘されている. 本研究では, 局所性に優れ, 使用量...
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| Published in | 医療薬学 Vol. 32; no. 7; pp. 648 - 656 |
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| Main Authors | , , , , , , , , , , |
| Format | Journal Article |
| Language | Japanese |
| Published |
一般社団法人日本医療薬学会
2006
日本医療薬学会 |
| Online Access | Get full text |
| ISSN | 1346-342X 1882-1499 |
| DOI | 10.5649/jjphcs.32.648 |
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| Abstract | 「緒言」歯科口腔外科領域において, 口腔内の疼痛は患者のQOLを著しく低下させることから, その軽減は臨床上重要なテーマとなっている. 現在, 口腔内疼痛を有する患者のQOLの向上を目的とした院内製剤には, 外用剤として軟膏剤1,2), 含嗽剤3), スプレー剤4)などの剤形の研究, 開発が報告されている. しかし, 軟膏剤では口腔内の深部には塗布しにくいこと, 指などで塗布するために不衛生であることが, 一方, 含嗽剤では患部が広範囲な場合には適しているが局所性に劣ること, 一回使用量が多いと持ち運びが困難であることなどの問題点がそれぞれ指摘されている. 本研究では, 局所性に優れ, 使用量が少なくてすむため安全性が高く, 携帯に便利で使用が簡便な剤形としてスプレー製剤の導入を検討した. 含嗽剤やスプレー剤のように水溶液とした剤形では, 局所の貯留性が低く, さらに, 主薬が不溶性の場合には溶液内に均一に分散させるのが困難である. そこで, 増粘, 分散, 安定化の目的から水溶性高分子を添加し, 口腔内での主薬の滞留時間を延長させる工夫が従来よりなされてきた. 水溶性高分子では, これまでカルボキシルメチルセルロース(CMC-Na)が使用される例が多かったが, 不快味によるコンプライアンスの低下や粘膜付着性が低いことや, さらにはこれまで無毒と考えられていたCMC-Naの経口摂取によりアナフィラキシーショックを来した症例が報告5)されたことなどから, これに代わる分散剤として, ポリアクリル酸ナトリウム6), アルコックス7), イナゲル7)などの新たな水溶性高分子を使用した水溶液の調製が報告されている. |
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| AbstractList | 「緒言」歯科口腔外科領域において, 口腔内の疼痛は患者のQOLを著しく低下させることから, その軽減は臨床上重要なテーマとなっている. 現在, 口腔内疼痛を有する患者のQOLの向上を目的とした院内製剤には, 外用剤として軟膏剤1,2), 含嗽剤3), スプレー剤4)などの剤形の研究, 開発が報告されている. しかし, 軟膏剤では口腔内の深部には塗布しにくいこと, 指などで塗布するために不衛生であることが, 一方, 含嗽剤では患部が広範囲な場合には適しているが局所性に劣ること, 一回使用量が多いと持ち運びが困難であることなどの問題点がそれぞれ指摘されている. 本研究では, 局所性に優れ, 使用量が少なくてすむため安全性が高く, 携帯に便利で使用が簡便な剤形としてスプレー製剤の導入を検討した. 含嗽剤やスプレー剤のように水溶液とした剤形では, 局所の貯留性が低く, さらに, 主薬が不溶性の場合には溶液内に均一に分散させるのが困難である. そこで, 増粘, 分散, 安定化の目的から水溶性高分子を添加し, 口腔内での主薬の滞留時間を延長させる工夫が従来よりなされてきた. 水溶性高分子では, これまでカルボキシルメチルセルロース(CMC-Na)が使用される例が多かったが, 不快味によるコンプライアンスの低下や粘膜付着性が低いことや, さらにはこれまで無毒と考えられていたCMC-Naの経口摂取によりアナフィラキシーショックを来した症例が報告5)されたことなどから, これに代わる分散剤として, ポリアクリル酸ナトリウム6), アルコックス7), イナゲル7)などの新たな水溶性高分子を使用した水溶液の調製が報告されている. |
| Author | 柳, 真志帆 松田, 重三 安藤, 崇仁 西澤, 悟 倉繁, 恵 平林, 慎一 兒野, 喜穂 井上, 圭三 新井, 七代 渡邊, 真知子 山岡, 桂子 |
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| Discipline | Pharmacy, Therapeutics, & Pharmacology |
| EISSN | 1882-1499 |
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| Issue | 7 |
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| References | 2) J. Kizu, M. Tsuchiya, S. Watanabe, N. Yasuno, Y. Arakawa, H. Saijyo, O. Okuda, Preparation and Clinical Application of 2% Diflunisal Oral Ointment for Painful Lesions of the Oral Mucosa, YAKUGAKU ZASSHI, 121, 829-835 (2001). 3) 山崎真澄, 畝崎榮, 細田順一, 逢坂由昭, 鈴木敬二, 佐藤滋, 小柳泰久, 伊東明彦, 河田圭司, 手塚春樹, 鈴木正彦, 中島新一郎, 花輪剛久, 患者に優しい製剤の開発, ポリエチレンオキサイド含有カラギーナン含有アロプリノール含嗽液の癌化学療法における口内炎予防効果, Jpn. J. Pharm. Health Care Sci., 28, 22-27 (2002). 8) S. Ungphaiboon, Y. Maitani, In vitro permeation studies of triamcinolone acetonide mouthwashes, Int. J. Pharm., 220, 111-117 (2001). 10) 厚生省がん研究所助成金計画研究「がん薬物療法の合理的評価法に関する研究」班, 癌薬物治療におけるQOL評価のための調査項目の設定, Oncologia, 25, 131-137 (1992). 5) 室井延之, 医薬品アレルギーとヒスタミン―医薬品添加物カルボキシメチルセルロースナトリウムによるアレルギー反応に関する研究―医療薬学, 27, 93-104 (2001). 6) 田村隆, 笹原浩康, 藤原久弥, 佐藤博, 丹野慶紀, 高山幸三, 永井恒司, アロプリノール含嗽剤調製における添加剤としてポリアクリル酸ナトリウムの評価, 薬剤学, 55, 28-35 (1995). 9) A.G. Johnson and J.E. Ray, Improved High-Performance Liquid Chromatographic Method for the Determination of Indomethacin in Plasma, Ther. Drug Monit., 14, 61-65 (1992). 4) 中村教子, 青山隆夫, 柳原良次, 山田安彦, 三芳明美, 神田善伸, 平井久丸, 古川稔朗, 伊賀立二, インドメタシンスプレーの造血幹細胞移植患者における口内炎疼痛に対する効果, 薬学雑誌, 123, 1023-1029 (2003). 1) N. Yasuno, M. Tsuchiya, J. Kizu, M. Watanabe, Y. Arakawa, T. Umeyama, T. Kugimiya, Development of Ethenzamide Ointment as a Pain Relief for Postherpetic Neuralgia, Jpn. J. Pharm. Health Care Sci., 28, 309-314 (2002). 7) 花輪剛久, 中島新一郎, 癌化学療法時の副作用対策 5. 口内炎, 医薬ジャーナル, 37, 735-757 (2001). |
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