薬剤師の介入によるソラフェニブの手足皮膚反応のリスクと服薬アドヒアランスの改善度の評価
『緒言』 マルチキナーゼ阻害薬であるソラフェニブは, 主に血管新生抑制作用により効果を有する分子標的薬である1,2). ソラフェニブには皮膚に対する特有の副作用があり, その中でも手足皮膚反応は, 特に注意を要する副作用である3). 手足皮膚反応は, 直接生命を脅かすものではないが, その痛みや皮膚の発赤, 潰瘍によりものを握ることや歩くことができなくなる有害事象であり, 患者の生活の質を悪化させ, ソラフェニブの休薬, 減量の第一の原因に挙げられている. 2010年9月13日における特定使用成績調査中間報告書(切除不能な肝細胞がん)においては, 安全性解析対象者647例のうち6カ月目時点まで...
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| Published in | 医療薬学 Vol. 37; no. 5; pp. 317 - 321 |
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| Main Authors | , , , , , , , , , , , |
| Format | Journal Article |
| Language | Japanese |
| Published |
一般社団法人日本医療薬学会
2011
日本医療薬学会 |
| Online Access | Get full text |
| ISSN | 1346-342X 1882-1499 |
| DOI | 10.5649/jjphcs.37.317 |
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| Abstract | 『緒言』 マルチキナーゼ阻害薬であるソラフェニブは, 主に血管新生抑制作用により効果を有する分子標的薬である1,2). ソラフェニブには皮膚に対する特有の副作用があり, その中でも手足皮膚反応は, 特に注意を要する副作用である3). 手足皮膚反応は, 直接生命を脅かすものではないが, その痛みや皮膚の発赤, 潰瘍によりものを握ることや歩くことができなくなる有害事象であり, 患者の生活の質を悪化させ, ソラフェニブの休薬, 減量の第一の原因に挙げられている. 2010年9月13日における特定使用成績調査中間報告書(切除不能な肝細胞がん)においては, 安全性解析対象者647例のうち6カ月目時点までに有害事象により投与中止された例は257例(40%)であり, そのうち38例(15%)が手足皮膚反応によるものであった. 手足皮膚反応による治療の永続的な中止は肝機能障害の36例よりも多く, 最も高頻度なものとして挙げられている. このことからソラフェニブの服薬アドヒアランスを高め, 治療をできるだけ長く継続していくためには, 手足皮膚反応の管理や対処方法を熟知しておくことが必要である. |
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| AbstractList | 『緒言』 マルチキナーゼ阻害薬であるソラフェニブは, 主に血管新生抑制作用により効果を有する分子標的薬である1,2). ソラフェニブには皮膚に対する特有の副作用があり, その中でも手足皮膚反応は, 特に注意を要する副作用である3). 手足皮膚反応は, 直接生命を脅かすものではないが, その痛みや皮膚の発赤, 潰瘍によりものを握ることや歩くことができなくなる有害事象であり, 患者の生活の質を悪化させ, ソラフェニブの休薬, 減量の第一の原因に挙げられている. 2010年9月13日における特定使用成績調査中間報告書(切除不能な肝細胞がん)においては, 安全性解析対象者647例のうち6カ月目時点までに有害事象により投与中止された例は257例(40%)であり, そのうち38例(15%)が手足皮膚反応によるものであった. 手足皮膚反応による治療の永続的な中止は肝機能障害の36例よりも多く, 最も高頻度なものとして挙げられている. このことからソラフェニブの服薬アドヒアランスを高め, 治療をできるだけ長く継続していくためには, 手足皮膚反応の管理や対処方法を熟知しておくことが必要である. |
| Author | 船崎, 秀樹 和泉, 啓司郎 小田中, みのり 清水, 怜 鈴木, 真也 仲地, 耕平 西村, 美子 遠藤, 一司 村永, 愛 戸田, 繭子 光永, 修一 池田, 公史 |
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| Copyright | 2011 日本医療薬学会 |
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| CorporateAuthor | 明治薬科大学医薬品安全管理学 国立がん研究センター東病院薬剤部 国立がん研究センター東病院肝胆膵腫瘍科 |
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| Publisher | 一般社団法人日本医療薬学会 日本医療薬学会 |
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| References | 10) J.M. Llovet, S. Ricci, V. Mazzaferro, P. Hilgard, E. Gane, J.F. Blanc, A.C. de Oliveira, A. Santoro, J.L. Raoul, A. Forner, M. Schwartz, C. Porta, S. Zeuzem, L. Bolondi, T.F. Greten, P.R. Galle, J.F. Seitz, I. Borbath, D. Haussinger, T. Giannaris, M. Shan, M. Moscovici, D. Voliotis, J. Bruix, Sorafenib in advanced hepatocellular carcinoma, N. Engl. J. Med., 359, 378-390 (2008). 9) J. Furuse, H. Ishii, K. Nakachi, E. Suzuki, S. Shimizu, K. Nakajima, Phase I study of sorafenib in Japanese patients with hepatocellular carcinoma, Cancer Sci., 99, 159-165 (2008). 1) S.M. Wilhelm, L. Adnane, P. Newell, A. Villanueva, J.M. Llovet, M. Lynch, Preclinical overview of sorafenib, a multikinase inhibitor that targets both Raf and VEGF and PDGF receptor tyrosine kinase signaling, Mol. Cancer. Ther., 7, 3129-3140 (2008). 2) J.M. Llovet, J. Bruix, Molecular targeted therapies in hepatocellular carcinoma, Hepatology, 48, 1312-1327 (2008). 4) 池田公史, “肝細胞癌に対するソラフェニブ-チームネクサバール-国立がんセンター東病院のチーム医療”, メディカルレビュー社, 大阪, 2010, pp.31-36. 8) R. Anderson, A. Jatoi, C. Robert, L.S. Wood, K.N. Keating, M.E. Lacouture, Search for evidence-based approaches for the prevention and palliation of hand-foot skin reaction (HFSR) caused by the multikinase inhibitors (MKIs), Oncologist,14, 291-302 (2009). 5) D. Chu, M.E. Lacouture, T. Fillos, S. Wu, Risk of hand-foot skin reaction with sorafenib: a systematic review and metaanalysis, Acta. Oncol., 47, 176-186 (2008). 7) M.E. Lacouture, S. Wu, C. Robert, M.B. Atkins, H.H. Kong, J. Guitart, C. Garbe, A. Hauschild, I. Puzanov, D.T. Alexandrescu, R.T. Anderson, L. Wood, J.P. Dutcher, Evolving strategies for the management of hand-foot skin reaction associated with the multitargeted kinase inhibitors sorafenib and sunitinib, Oncologist, 13, 1001-1011 (2008). 11) A.L. Cheng, Y.K. Kang, Z. Chen, C.J. Tsao, S. Qin, J.S. Kim, R. Luo, J. Feng, S. Ye, T.S. Yang, J. Xu, Y. Sun, H. Liang, J. Liu, J. Wang, W.Y. Tak, H. Pan, K. Burock, J. Zou, D. Voliotis, Z. Guan, Efficacy and safety of sorafenib in patients in the Asia-Pacific region with advanced hepatocellular carcinoma: a phase III randomised, double-blind, placebo-controlled trial, Lancet Oncol., 10, 25-34 (2009). 3) W.J. Lee, J.L. Lee, S.E. Chang, M.W. Lee, Y.K. Kang, J.H. Choi, K.C. Moon, J.K. Koh, Cutaneous adverse effects in patients treated with the multitargeted kinase inhibitors sorafenib and sunitinib, Br. J. Dermatol., 161, 1045-1051 (2009). 6) C. Robert, C. Mateus, A. Spatz, J. Wechsler, B. Escudier, Dermatologic symptoms associated with the multikinase inhibitor sorafenib, J. Am. Acad. Dermatol., 60, 299-305 (2009). |
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