化学発光酵素免疫測定法を用いた献血者における高感度ヒトパルボウイルスB19抗原スクリーニング

ヒトパルボウイルスB19 (以下B19) に感染した人の献血によって, B19が輸血用血液や分画原料血漿に混入し, 更にその製剤を介して患者にB19が感染する可能性がある. その危険性を減少させるため, 日本赤十字社ではReceptor-mediated hemagglutination assay (RHA) 法による献血者B19スクリーニングを導入した. それにより分画プール血漿中に混入するB19量は大幅に減少した. しかしFDAなどは原料プール血漿に混入するB19DNA量を104geq/mL (IU/mL) 以下とするよう勧告しており, RHA法の検出限界である1010IU/mLでは,...

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Published in日本輸血細胞治療学会誌 Vol. 53; no. 4; pp. 467 - 472
Main Authors 坂上, 尚仁, 坂田, 秀勝, 佐藤, 進一郎, 伊原, 弘美, 武田, 尋美, 松林, 圭二, 池田, 久實, 加藤, 俊明
Format Journal Article
LanguageJapanese
Published 一般社団法人 日本輸血・細胞治療学会 2007
日本輸血・細胞治療学会
Subjects
パルボウイルスB19
化学発光酵素免疫測定法
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ISSN1881-3011
1883-0625
DOI10.3925/jjtc.53.467

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Abstract ヒトパルボウイルスB19 (以下B19) に感染した人の献血によって, B19が輸血用血液や分画原料血漿に混入し, 更にその製剤を介して患者にB19が感染する可能性がある. その危険性を減少させるため, 日本赤十字社ではReceptor-mediated hemagglutination assay (RHA) 法による献血者B19スクリーニングを導入した. それにより分画プール血漿中に混入するB19量は大幅に減少した. しかしFDAなどは原料プール血漿に混入するB19DNA量を104geq/mL (IU/mL) 以下とするよう勧告しており, RHA法の検出限界である1010IU/mLでは, この要求を十分に満たすものではない. 今回我々は新しく感度のよいchemiluminescence enzyme immunoassay for screening B19 (CLEIA-B19抗原) を開発した. B19DNA陽性パネル (n=152) をCLEIA-B19抗原で測定した結果, RHA法より4Log高感度であることがわかった. また20プールNAT陰性の671検体をCLEIA-B19抗原で測定した結果, 1例のみ偽陽性となった. 以上のことよりCLEIA-B19抗原は感度特異性に優れ, 献血者B19スクリーニングに有用であると考えられた.
AbstractList ヒトパルボウイルスB19(以下B19)に感染した人の献血によって,B19が輸血用血液や分画原料血漿に混入し,更にその製剤を介して患者にB19が感染する可能性がある.その危険性を減少させるため,日本赤十字社ではReceptor-mediated hemagglutination assay(RHA)法による献血者B19スクリーニングを導入した.それにより分画プール血漿中に混入するB19量は大幅に減少した.しかしFDAなどは原料プール血漿に混入するB19DNA量を104geq/mL(IU/mL)以下とするよう勧告しており,RHA法の検出限界である1010IU/mLでは,この要求を十分に満たすものではない.今回我々は新しく感度のよいchemiluminescence enzyme immunoassay for screening B19(CLEIA-B19抗原)を開発した.B19DNA陽性パネル(n=152)をCLEIA-B19抗原で測定した結果,RHA法より4Log高感度であることがわかった.また20プールNAT陰性の671検体をCLEIA-B19抗原で測定した結果,1例のみ偽陽性となった.以上のことよりCLEIA-B19抗原は感度特異性に優れ,献血者B19スクリーニングに有用であると考えられた.
Author 佐藤, 進一郎
池田, 久實
松林, 圭二
伊原, 弘美
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References 7) Luban NL: Human parvoviruses: Implications for transfusion medicine. Transfusion, 34 (9): 821-827, 1994.
14) 村岡正人, 相坂直子, 池田和代, 他 : 輸血感染症の現状―2003年―. 日本輸血学会雑誌, 50 (2) : 278, 2004.
15) 百瀬俊也, 村岡正人, 川手華与, 他 : 2004年輸血後感染症報告の現況. 日本輸血学会雑誌, 51 (2) : 191, 2005.
13) 村岡正人, 相坂直子, 松田利夫, 他 : 輸血後感染症の現状―2002年―. 日本輸血学会雑誌, 49 (2) : 313, 2003.
8) Williams MD, Cohen BJ, Beddall AC, et al: Transmission of human parvovirus B19 by coaggulation factor concentrates. Vox Sang, 58: 177-181, 1990.
10) Wu CG, Mason B, Jong j, et al: Parvovirus B19 transmission by a high-purity factor VIII concentrate. Transfusion, 45 (6): 1003-1010, 2005.
11) Kasper CK, Costa e Silva M: Registry of clotting factor concentrates, 6th ed, World federation of hemophilia, Quebec, CANADA, 1-9, 2005.
3) 武田芳於, 阿部生馬, 青木玄仲, 他 : 献血血液のRHA検査による第VIII因子製剤 (クロスエイトM™) 原料血漿からのパルボウイルスB19除去効果. 日本輸血学会雑誌, 48 (1) : 27-31, 2002.
6) 塩沢理英子, 藤村佳世子, 松本千恵子, 他 : 核酸抽出機およびReal-time detection PCR法を用いたヒトパルボウイルスB19 DNAの検出. 日本輸血学会雑誌, 47 (2) : 263, 2001.
12) Prowse C, Ludlam CA, Yap PL: Human parvovirus B19 and blood products. Vox Sang, 72: 1-10, 1997.
4) Sakata H, Ihara H, Sato S, et al: Efficiency of donor screening for human parvovirus B19 by the receptor-mediated hemagglutination assay method. Vox Sang, 77: 197-203, 1999.
9) Willkommen H, Schmidt I, Löwer J, et al: Safety issues for plasma derivatives and benefit from NAT testing. Biologicals Dec, 27 (4): 325-331, 1999.
2) Sekiguchi S, Sato S, Kato T: Human parvovirus B19 DNA detected by receptor-mediated hemagglutination assay of pooled plasma for fractionation. Transfusion, 38: 108-109, 1998.
5) Matsui H, Sugimoto M, Tsuji S, et al: Transient hypoplastic anemia caused by primary human parvovirus B19 infection in a previously untreated patient with hemophilia transfused with a plasma-derived, monoclonal antibody-purified factor VIII concentrate. Journal of Pediatric Hematology/oncology, 21 (1): 74-76, 1999.
1) Sato H, Takakura F, Kojima E, et al: Screening of blood donors for human parvovirus B19. Lancet, 346: 1237-1238, 1995.
References_xml – reference: 10) Wu CG, Mason B, Jong j, et al: Parvovirus B19 transmission by a high-purity factor VIII concentrate. Transfusion, 45 (6): 1003-1010, 2005.
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– reference: 5) Matsui H, Sugimoto M, Tsuji S, et al: Transient hypoplastic anemia caused by primary human parvovirus B19 infection in a previously untreated patient with hemophilia transfused with a plasma-derived, monoclonal antibody-purified factor VIII concentrate. Journal of Pediatric Hematology/oncology, 21 (1): 74-76, 1999.
– reference: 6) 塩沢理英子, 藤村佳世子, 松本千恵子, 他 : 核酸抽出機およびReal-time detection PCR法を用いたヒトパルボウイルスB19 DNAの検出. 日本輸血学会雑誌, 47 (2) : 263, 2001.
– reference: 4) Sakata H, Ihara H, Sato S, et al: Efficiency of donor screening for human parvovirus B19 by the receptor-mediated hemagglutination assay method. Vox Sang, 77: 197-203, 1999.
– reference: 11) Kasper CK, Costa e Silva M: Registry of clotting factor concentrates, 6th ed, World federation of hemophilia, Quebec, CANADA, 1-9, 2005.
– reference: 12) Prowse C, Ludlam CA, Yap PL: Human parvovirus B19 and blood products. Vox Sang, 72: 1-10, 1997.
– reference: 3) 武田芳於, 阿部生馬, 青木玄仲, 他 : 献血血液のRHA検査による第VIII因子製剤 (クロスエイトM™) 原料血漿からのパルボウイルスB19除去効果. 日本輸血学会雑誌, 48 (1) : 27-31, 2002.
– reference: 7) Luban NL: Human parvoviruses: Implications for transfusion medicine. Transfusion, 34 (9): 821-827, 1994.
– reference: 8) Williams MD, Cohen BJ, Beddall AC, et al: Transmission of human parvovirus B19 by coaggulation factor concentrates. Vox Sang, 58: 177-181, 1990.
– reference: 9) Willkommen H, Schmidt I, Löwer J, et al: Safety issues for plasma derivatives and benefit from NAT testing. Biologicals Dec, 27 (4): 325-331, 1999.
– reference: 2) Sekiguchi S, Sato S, Kato T: Human parvovirus B19 DNA detected by receptor-mediated hemagglutination assay of pooled plasma for fractionation. Transfusion, 38: 108-109, 1998.
– reference: 1) Sato H, Takakura F, Kojima E, et al: Screening of blood donors for human parvovirus B19. Lancet, 346: 1237-1238, 1995.
– reference: 15) 百瀬俊也, 村岡正人, 川手華与, 他 : 2004年輸血後感染症報告の現況. 日本輸血学会雑誌, 51 (2) : 191, 2005.
– reference: 14) 村岡正人, 相坂直子, 池田和代, 他 : 輸血感染症の現状―2003年―. 日本輸血学会雑誌, 50 (2) : 278, 2004.
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ヒトパルボウイルスB19(以下B19)に感染した人の献血によって,B19が輸血用血液や分画原料血漿に混入し,更にその製剤を介して患者にB19が感染する可能性がある.その危険性を...
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