ルミパルスプレストPIVKAII-Nエーザイにおける基本性能の評価

• Published in: Japanese Journal of Medical Technology Vol. 68; no. 1; pp. 56 - 60
• Main Authors: 淺沼, 康一, 永原, 大五, 柳原, 希美, 山田, 浩司, 菅原, 清美, 髙橋, 聡, 古谷, 桃子, 田中, 信悟
• Format: Journal Article
• Language: Japanese
• Published: 一般社団法人 日本臨床衛生検査技師会 25.01.2019; 日本臨床衛生検査技師会; Japanese Association of Medical Technologists
• Subjects: CLEIA; HCC; Lumipulse Presto; PIVKA-II; protein induced by vitamin K absence or antagonist-II; ルミパルスプレスト; 化学発光酵素免疫測定法; 肝細胞癌
• ISSN: 0915-8669; 2188-5346
• DOI: 10.14932/jamt.18-44

PIVKA-IIは，ビタミンK欠乏，ビタミンK拮抗薬投与，肝実質障害などで産生され，特に，肝細胞癌を有する患者血清中に高率に出現することから，腫瘍マーカーとして使用されている。今回，MU-3抗体（1次抗体）を用いた測定試薬で，新たに2次抗体をポリクローナル抗体からモノクローナル抗体に変更し，さらに，血漿測定も可能として発売された「ルミパルスプレストPIVKA II-Nエ－ザイ」が発売されたので，その基本的性能について検討した。その結果，同時再現性はCV値で1.8～6.3%，日差再現性はCV値で2.9～5.4%，希釈直線性についても概ね良好であった。現行試薬との相関性はy = 0.95x + 117.2，r = 0.99と良好であり，本試薬における血清検体と血漿検体の相関性はy = 0.78x + 231.4，r = 1.00と傾きがやや低い傾向だったが，測定上限を10,000 mAU/mLに設定して解析すると傾き1.04と良好な結果が得られた。以上の結果から本試薬は日常検査に有用と考えられた。