ヘモグロビンA1c値の測定方法間差の現状

熊本県における特定健康診査の結果では，HbA1cが基準値（5.6%）以上を呈する受診者の比率が，地域によって大幅に異なることが判明した．この原因を究明し，是正措置を講じるために，HbA1c測定に関する機器や試薬による測定値の違いについて調査した．測定対象はインフォームドコンセントの得られた患者血液20検体，および標準品JCCRM411-2を用いた．HPLC法，免疫凝集比濁法，酵素法で各検体のHbA1c値を測定し，その結果を比較した．測定の結果，HbA1c 5.6%での患者血液における方法間差が最大0.3%であった．標準品の測定値は，HPLC法で表示値より+0.2%，酵素法で+0.1%高値であっ...

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Published inJapanese Journal of Medical Technology Vol. 63; no. 6; pp. 767 - 772
Main Authors 杉内, 博幸, 今田, 龍市, 大林, 光念, 安東, 由喜雄, 山内, 露子, 西村, 仁志, 池田, 勝義, 石黒, 旭代
Format Journal Article
LanguageJapanese
Published 一般社団法人 日本臨床衛生検査技師会 25.11.2014
日本臨床衛生検査技師会
Japanese Association of Medical Technologists
Subjects
enzymatic method
hemoglobin A1c
high-performance liquid chromatography
HPLC法
standardization
turbidimetric immunoassay
ヘモグロビンA1c
免疫凝集比濁法
標準化
酵素法
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ISSN0915-8669
2188-5346
DOI10.14932/jamt.14-20

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Summary:熊本県における特定健康診査の結果では，HbA1cが基準値（5.6%）以上を呈する受診者の比率が，地域によって大幅に異なることが判明した．この原因を究明し，是正措置を講じるために，HbA1c測定に関する機器や試薬による測定値の違いについて調査した．測定対象はインフォームドコンセントの得られた患者血液20検体，および標準品JCCRM411-2を用いた．HPLC法，免疫凝集比濁法，酵素法で各検体のHbA1c値を測定し，その結果を比較した．測定の結果，HbA1c 5.6%での患者血液における方法間差が最大0.3%であった．標準品の測定値は，HPLC法で表示値より+0.2%，酵素法で+0.1%高値であったが，免疫凝集比濁法での結果は表示値とほぼ一致していた．測定機器，試薬の違いがHbA1c実測値に差異を生じる要因となった可能性がある．この問題を是正するため，HbA1c測定の標準化に向けた早急な取り組みが必要である．
ISSN:0915-8669
2188-5346
DOI:10.14932/jamt.14-20