化学発光酵素免疫測定法を用いたマトリックスメタロプロテイナーゼ-3試薬の評価

• Published in: Japanese Journal of Medical Technology Vol. 67; no. 1; pp. 37 - 43
• Main Authors: 渡邉, 勇気, 林, 伸英, 三枝, 淳, 佐藤, 伊都子
• Format: Journal Article
• Language: Japanese
• Published: 一般社団法人 日本臨床衛生検査技師会 25.01.2018; 日本臨床衛生検査技師会; Japanese Association of Medical Technologists
• Subjects: chemiluminescent enzyme immunoassay; CLEIA; latex turbidimetric immunoassay; LTIA; matrix metalloproteinase-3; MMP-3; rheumatoid arthritis (RA); 関節リウマチ
• ISSN: 0915-8669; 2188-5346
• DOI: 10.14932/jamt.17-79

マトリックスメタロプロテイナーゼ-3（MMP-3）の測定には主にラテックス凝集比濁法（LTIA法）が用いられているが，健常小児においては大半が測定感度以下となるなど，評価困難な場合がある。今回，LTIA法より高感度である化学発光酵素免疫法（CLEIA法）を原理とした試薬（本試薬）について基礎的検討を行い，非特異反応の頻度を2種類のLTIA法試薬と比較して有用性を評価した。基礎的検討では，併行精度はCV 1.1–1.6%，再現精度はCV 1.1–1.3%と良好な結果であった。検出限界は0.041 ng/mL，定量限界（10%CV）は0.092 ng/mLと，LTIA法と比べ，約100倍の感度が得られた。測定範囲は2,575 ng/mLまでの直線性が得られた。添加回収試験では，99–107%の回収率が得られ，共存物質の影響は特に認められなかった。2種類のLTIA法試薬との相関は，それぞれr = 0.995（n = 305），r = 0.989（n = 305）と良好な相関を示した。非特異反応を起こしやすいと考えられる検査値異常パネル（336件）を3試薬で測定すると，測定値が乖離した検体が10例認められたが，本試薬では希釈直線性不良のものは認められなかった。本試薬の基礎的検討は良好で，LTIA法試薬との相関も良好であり，非特異反応も軽減されていたことから，本試薬はMMP-3測定試薬として有用である。