Viva-Eシステムを用いたテイコプラニン血中濃度測定用試薬「ナノピア®TDMテイコプラニン」の性能評価
血中薬物測定用試薬「ナノピア®TDMテイコプラニン」を汎用自動分析装置であるViva-Eシステムを用いて基本性能の検討を行った。同時再現性および日差再現性はCV 0.69～2.96%と良好であった。検出限界は2.00 μg/mL，実効感度は2.93 μg/mL，希釈直線性は約100 μg/mLまで確認できた。共存物質についても検討範囲内で影響を認めなかった。また，従来法（FPIA法）との相関関係は，回帰式y = 0.959x + 1.849，相関係数r = 0.977と良好な結果が得られた。以上より，本試薬は基本性能が良好であることからViva-Eシステムへの適用が可能であり，テイコプラニンの...
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| Published in | Japanese Journal of Medical Technology Vol. 64; no. 3; pp. 330 - 336 |
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| Main Authors | , , , , , , , |
| Format | Journal Article |
| Language | Japanese |
| Published |
一般社団法人 日本臨床衛生検査技師会
25.05.2015
日本臨床衛生検査技師会 Japanese Association of Medical Technologists |
| Subjects | |
| Online Access | Get full text |
| ISSN | 0915-8669 2188-5346 |
| DOI | 10.14932/jamt.14-77 |
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| Abstract | 血中薬物測定用試薬「ナノピア®TDMテイコプラニン」を汎用自動分析装置であるViva-Eシステムを用いて基本性能の検討を行った。同時再現性および日差再現性はCV 0.69～2.96%と良好であった。検出限界は2.00 μg/mL，実効感度は2.93 μg/mL，希釈直線性は約100 μg/mLまで確認できた。共存物質についても検討範囲内で影響を認めなかった。また，従来法（FPIA法）との相関関係は，回帰式y = 0.959x + 1.849，相関係数r = 0.977と良好な結果が得られた。以上より，本試薬は基本性能が良好であることからViva-Eシステムへの適用が可能であり，テイコプラニンの治療薬物モニタリングに有用と考えられた。 |
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| AbstractList | 血中薬物測定用試薬「ナノピア®TDMテイコプラニン」を汎用自動分析装置であるViva-Eシステムを用いて基本性能の検討を行った。同時再現性および日差再現性はCV 0.69～2.96%と良好であった。検出限界は2.00 μg/mL，実効感度は2.93 μg/mL，希釈直線性は約100 μg/mLまで確認できた。共存物質についても検討範囲内で影響を認めなかった。また，従来法（FPIA法）との相関関係は，回帰式y = 0.959x + 1.849，相関係数r = 0.977と良好な結果が得られた。以上より，本試薬は基本性能が良好であることからViva-Eシステムへの適用が可能であり，テイコプラニンの治療薬物モニタリングに有用と考えられた。 The basic performance of the blood drug measurement reagent "Nanopia®TDM Teicoplanin" was evaluated using the Viva-E system of a general-purpose automatic analyzer. The coefficients of variation (CVs) for the within-run and between-run reproducibilities ranged from 0.69% to 2.96%. The dilution linearity was maintained at about 100 μg/mL, and the detection limit was 2.00 μg/mL. No effect of interfering substances was detected. The TEIC concentration between the current method and the traditional method (FPIA method) showed a good correlation in 47 samples (r = 0.977, y = 0.959x + 1.849). Therefore, this reagent, which has a good basic performance using the Viva-E system, is useful for the therapeutic drug monitoring of teicoplanin. 血中薬物測定用試薬「ナノピア®TDMテイコプラニン」を汎用自動分析装置であるViva-Eシステムを用いて基本性能の検討を行った。同時再現性および日差再現性はCV 0.69～2.96%と良好であった。検出限界は2.00 μg/mL，実効感度は2.93 μg/mL，希釈直線性は約100 μg/mLまで確認できた。共存物質についても検討範囲内で影響を認めなかった。また，従来法（FPIA法）との相関関係は，回帰式y = 0.959x + 1.849，相関係数r = 0.977と良好な結果が得られた。以上より，本試薬は基本性能が良好であることからViva-Eシステムへの適用が可能であり，テイコプラニンの治療薬物モニタリングに有用と考えられた。 「要旨」 血中薬物測定用試薬「ナノピア(R)TDMテイコプラニン」を汎用自動分析装置であるViva-Eシステムを用いて基本性能の検討を行った. 同時再現性および日差再現性はCV0.69～2.96%と良好であった. 検出限界は2.00μg/mL, 実効感度は2.93μg/mL, 希釈直線性は約100μg/mLまで確認できた. 共存物質についても検討範囲内で影響を認めなかった. また, 従来法(FPIA法)との相関関係は, 回帰式y=0.959x+1.849, 相関係数r=0.977と良好な結果が得られた. 以上より, 本試薬は基本性能が良好であることからViva-Eシステムへの適用が可能であり, テイコプラニンの治療薬物モニタリングに有用と考えられた. 「I はじめに」 テイコプラニン(teicoplanin; TEIC)は, 細菌の細胞壁合成を阻害することにより殺菌的に作用するグリコペプチド系抗生物質であり, 主にメチシリン耐性黄色ブドウ球菌(methicillin-resistant Staphylococcus aureus; MRSA)感染症の抗菌薬として臨床において広く使用されている. |
| Author | 勝部, 康弘 田村, 祥子 髙橋, 裕太 津金, 香代子 髙木, 豊 森本, 進 山賀, 節子 岸, 恵 |
| Author_FL | TAKAHASHI Yuta MORIMOTO Susumu TSUGANE Kayoko YAMAGA Setsuko TAKAGI Yutaka KATSUBE Yasuhiro TAMURA Sachiko KISHI Megumi |
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| CorporateAuthor | 日本医科大学武蔵小杉病院中央検査室 |
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| PublicationTitle | Japanese Journal of Medical Technology |
| PublicationTitleAlternate | 医学検査 |
| PublicationTitle_FL | Japanese Journal of Medical Technology 医学検査 |
| PublicationYear | 2015 |
| Publisher | 一般社団法人 日本臨床衛生検査技師会 日本臨床衛生検査技師会 Japanese Association of Medical Technologists |
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| References | 8) 小山 綾子，他：「テイコプラニン血中濃度測定試薬「ナノピア®TDMテイコプラニン」の基礎的検討」，医学検査，2013; 62: 729–734. 2) 日本化学療法学会抗菌薬TDMガイドライン作成委員会：「抗菌薬TDMガイドライン」，日本化学療法学会，東京，2012. 11) 岩本 佳代子，他：「テイコプラニン製剤間比較において主要6成分含量比がFPIA法による血漿中濃度測定感度と蛋白結合率に及ぼす影響」，医療薬学，2009; 35: 706–712. 1) 木村 利美，他：「［抗菌薬］テイコプラニン」，薬局，2009; 60: 3846–3854. 12) 田村, 祥子，他：「アルベカシン血中薬物濃度測定試薬｢ナノピア®TDMアルベカシン｣のViva-Eシステムへの適応性能評価」，日本臨床検査自動化学会会誌，2015; 40: in print. 7) 諸岡 美里，他：「汎用自動分析装置によるテイコプラニン血中濃度測定試薬「ナノピア®TDMテイコプラニン」の評価」，日本臨床検査自動化学会会誌，2013; 38: 79–82. 10) 炭 昌樹，他：「グリコペプチド系抗菌薬による副作用と血中濃度の関係」，TDM研究，2010; 27: 10–15. 6) Dailly E et al.: “Evaluation of the QMS® Teicoplanin Immunoassay (ThermoFisher Scientific) on Cobas® 8000 System (Roche Diagnostics) and comparison to fluorescence polarization immunoassay for the determination of teicoplanin concentrations in human plasma,” J Clin Lab Anal, 2013; 27: 96–98. 9) 飯高 大，他：「MRSA感染症治療におけるテイコプラニンの安全性・有効性調査」，薬理と治療，2007; 35: 121–127. 13) 藤原 邦彦，他：「Viva-ETMシステムによるEmit® 2000試薬を用いた薬物血中濃度測定法の基礎的検討」，医学と薬学，2010; 64: 267–272. 3) 三鴨 廣繁，坂野 昌志：「今日から使える抗菌薬の基礎知識 グリコペプチド系・オキサゾリジノン系抗菌薬（抗MRSA薬）」，薬局，2009; 60: 3308–3322. 5) 中澤 美保子，他：「蛍光偏光免疫測定法（FPIA）によるTeicoplanin血中濃度測定の基礎的検討」，日本臨床検査自動化学会会誌，2006; 31: 312–316. 4) 小原 美江，他：「添付文書だけではわからない薬の情報 注射用タゴシッド（解説）」，薬局，2005; 56: 3161–3170. |
| References_xml | – reference: 1) 木村 利美，他：「［抗菌薬］テイコプラニン」，薬局，2009; 60: 3846–3854. – reference: 9) 飯高 大，他：「MRSA感染症治療におけるテイコプラニンの安全性・有効性調査」，薬理と治療，2007; 35: 121–127. – reference: 3) 三鴨 廣繁，坂野 昌志：「今日から使える抗菌薬の基礎知識 グリコペプチド系・オキサゾリジノン系抗菌薬（抗MRSA薬）」，薬局，2009; 60: 3308–3322. – reference: 6) Dailly E et al.: “Evaluation of the QMS® Teicoplanin Immunoassay (ThermoFisher Scientific) on Cobas® 8000 System (Roche Diagnostics) and comparison to fluorescence polarization immunoassay for the determination of teicoplanin concentrations in human plasma,” J Clin Lab Anal, 2013; 27: 96–98. – reference: 8) 小山 綾子，他：「テイコプラニン血中濃度測定試薬「ナノピア®TDMテイコプラニン」の基礎的検討」，医学検査，2013; 62: 729–734. – reference: 2) 日本化学療法学会抗菌薬TDMガイドライン作成委員会：「抗菌薬TDMガイドライン」，日本化学療法学会，東京，2012. – reference: 7) 諸岡 美里，他：「汎用自動分析装置によるテイコプラニン血中濃度測定試薬「ナノピア®TDMテイコプラニン」の評価」，日本臨床検査自動化学会会誌，2013; 38: 79–82. – reference: 13) 藤原 邦彦，他：「Viva-ETMシステムによるEmit® 2000試薬を用いた薬物血中濃度測定法の基礎的検討」，医学と薬学，2010; 64: 267–272. – reference: 10) 炭 昌樹，他：「グリコペプチド系抗菌薬による副作用と血中濃度の関係」，TDM研究，2010; 27: 10–15. – reference: 12) 田村, 祥子，他：「アルベカシン血中薬物濃度測定試薬｢ナノピア®TDMアルベカシン｣のViva-Eシステムへの適応性能評価」，日本臨床検査自動化学会会誌，2015; 40: in print. – reference: 4) 小原 美江，他：「添付文書だけではわからない薬の情報 注射用タゴシッド（解説）」，薬局，2005; 56: 3161–3170. – reference: 5) 中澤 美保子，他：「蛍光偏光免疫測定法（FPIA）によるTeicoplanin血中濃度測定の基礎的検討」，日本臨床検査自動化学会会誌，2006; 31: 312–316. – reference: 11) 岩本 佳代子，他：「テイコプラニン製剤間比較において主要6成分含量比がFPIA法による血漿中濃度測定感度と蛋白結合率に及ぼす影響」，医療薬学，2009; 35: 706–712. |
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| Title | Viva-Eシステムを用いたテイコプラニン血中濃度測定用試薬「ナノピア®TDMテイコプラニン」の性能評価 |
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