LABOSPECT 008を用いた｢ナノピア®KL-6エーザイ｣の基本性能評価

KL-6測定試薬「ナノピア®KL-6エーザイ」を汎用自動分析装置であるLABOSPECT 008を用いて基本性能の検討を行った。同時再現性および日差再現性はCV 0.88～1.75%と良好であった。検出限界は16.0 U/mL，希釈直線性は約5,000 U/mLまで確認できた。共存物質についても検討範囲内で影響を認めなかった。従来法との相関関係は，回帰式y = 1.03x − 40.0，相関係数r = 0.995と良好な結果が得られた。以上より，本試薬は基本性能が良好であることからLABOSPECT 008を用いた「ナノピア®KL-6エーザイ」によるKL-6の測定は診察前検査などの迅速測定に有...

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Published inJapanese Journal of Medical Technology Vol. 64; no. 6; pp. 713 - 718
Main Authors 岸, 恵, 青木, 麻衣, 勝部, 康弘, 森本, 進, 櫻田, 裕太, 田村, 祥子, 髙木, 豊, 吉田, 一樹
Format Journal Article
LanguageJapanese
Published 一般社団法人 日本臨床衛生検査技師会 25.11.2015
日本臨床衛生検査技師会
Japanese Association of Medical Technologists
Subjects
LABOSPECT 008
Nanopia®KL-6 EISAI
sialylated carbohydrate antigen KL-6
シアル化糖鎖抗原KL-6
ナノピア®KL-6エーザイ
ラボスペクト008
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ISSN0915-8669
2188-5346
DOI10.14932/jamt.15-5

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Summary:KL-6測定試薬「ナノピア®KL-6エーザイ」を汎用自動分析装置であるLABOSPECT 008を用いて基本性能の検討を行った。同時再現性および日差再現性はCV 0.88～1.75%と良好であった。検出限界は16.0 U/mL，希釈直線性は約5,000 U/mLまで確認できた。共存物質についても検討範囲内で影響を認めなかった。従来法との相関関係は，回帰式y = 1.03x − 40.0，相関係数r = 0.995と良好な結果が得られた。以上より，本試薬は基本性能が良好であることからLABOSPECT 008を用いた「ナノピア®KL-6エーザイ」によるKL-6の測定は診察前検査などの迅速測定に有用と考えられた。
ISSN:0915-8669
2188-5346
DOI:10.14932/jamt.15-5