ECMO回路30日間保管後の無菌性および人工肺性能維持の評価
ELSO General Guidelines for ECLS Cases 2017年度版では、ECMO回路保管期間は回路充填後30日間までが推奨されている。しかし、多孔質ポリプロピレン中空糸を支持体としたシリコーン膜を用いた人工肺を含むECMO回路における検討はなされておらず、日本の基準は存在しない。そこで、多孔質ポリプロピレン中空糸を支持体としたシリコーン膜を用いた人工肺を含むECMO回路30日間保管における無菌性および人工肺性能維持の評価を実施した。ECMO回路を未充填状態で保管するドライ群（n＝5）と、プライミング充填状態で保管するウェット群（n＝5）に群分けした。細菌検査として、B...
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| Published in | 体外循環技術 Vol. 50; no. 1; pp. 1 - 10 |
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| Main Authors | , , , , , , , , , , , |
| Format | Journal Article |
| Language | Japanese |
| Published |
一般社団法人 日本体外循環技術医学会
2023
日本体外循環技術医学会 |
| Subjects | |
| Online Access | Get full text |
| ISSN | 0912-2664 1884-5452 |
| DOI | 10.7130/jject.50.1 |
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| Abstract | ELSO General Guidelines for ECLS Cases 2017年度版では、ECMO回路保管期間は回路充填後30日間までが推奨されている。しかし、多孔質ポリプロピレン中空糸を支持体としたシリコーン膜を用いた人工肺を含むECMO回路における検討はなされておらず、日本の基準は存在しない。そこで、多孔質ポリプロピレン中空糸を支持体としたシリコーン膜を用いた人工肺を含むECMO回路30日間保管における無菌性および人工肺性能維持の評価を実施した。ECMO回路を未充填状態で保管するドライ群（n＝5）と、プライミング充填状態で保管するウェット群（n＝5）に群分けした。細菌検査として、BHI培地による細菌培養評価およびエンドトキシン評価を実施した。また、人工肺性能評価として、酸素移動量、二酸化炭素移動量、圧力損失を評価した。 その結果、すべての検体に菌の繁殖を示す培地の濁りは認められず、エンドトキシン値は検出限界値以下であった。また、人工肺性能の低下は認められず、人工肺のガス交換能仕様に適合した。 本研究の結果から、多孔質ポリプロピレン中空糸を支持体としたシリコーン膜を用いた人工肺を含むECMO回路は充填後30日間保管が可能であることが示唆された。 |
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| AbstractList | ELSO General Guidelines for ECLS Cases 2017年度版では、ECMO回路保管期間は回路充填後30日間までが推奨されている。しかし、多孔質ポリプロピレン中空糸を支持体としたシリコーン膜を用いた人工肺を含むECMO回路における検討はなされておらず、日本の基準は存在しない。そこで、多孔質ポリプロピレン中空糸を支持体としたシリコーン膜を用いた人工肺を含むECMO回路30日間保管における無菌性および人工肺性能維持の評価を実施した。ECMO回路を未充填状態で保管するドライ群（n＝5）と、プライミング充填状態で保管するウェット群（n＝5）に群分けした。細菌検査として、BHI培地による細菌培養評価およびエンドトキシン評価を実施した。また、人工肺性能評価として、酸素移動量、二酸化炭素移動量、圧力損失を評価した。 その結果、すべての検体に菌の繁殖を示す培地の濁りは認められず、エンドトキシン値は検出限界値以下であった。また、人工肺性能の低下は認められず、人工肺のガス交換能仕様に適合した。 本研究の結果から、多孔質ポリプロピレン中空糸を支持体としたシリコーン膜を用いた人工肺を含むECMO回路は充填後30日間保管が可能であることが示唆された。 「要旨」ELSO General Guidelines for ECLS Cases 2017年度版では, ECMO回路保管期間は回路充填後30日間までが推奨されている. しかし, 多孔質ポリプロピレン中空糸を支持体としたシリコーン膜を用いた人工肺を含むECMO回路における検討はなされておらず, 日本の基準は存在しない. そこで, 多孔質ポリプロピレン中空糸を支持体としたシリコーン膜を用いた人工肺を含むECMO回路30日間保管における無菌性および人工肺性能維持の評価を実施した. ECMO回路を未充填状態で保管するドライ群 (n=5) と, プライミング充填状態で保管するウェット群 (n=5) に群分けした. 細菌検査として, BHI培地による細菌培養評価およびエンドトキシン評価を実施した. また, 人工肺性能評価として, 酸素移動量, 二酸化炭素移動量, 圧力損失を評価した. その結果, すべての検体に菌の繁殖を示す培地の濁りは認められず, エンドトキシン値は検出限界値以下であった. また, 人工肺性能の低下は認められず, 人工肺のガス交換能仕様に適合した. 本研究の結果から, 多孔質ポリプロピレン中空糸を支持体としたシリコーン膜を用いた人工肺を含むECMO回路は充填後30日間保管が可能であることが示唆された. |
| Author | 田中, 裕香子 川野, 宏明 笠井, 亮佑 安藤, ゆうき 篠原, 一彦 田仲, 浩平 岡崎, 充宏 井上, 将 村田, 綾 上條, 史記 島峰, 徹也 川田, 尚規 |
| Author_xml | – sequence: 1 fullname: 安藤, ゆうき organization: 東京工科大学 医療保健学部 臨床工学科 – sequence: 1 fullname: 井上, 将 organization: 泉工医科工業株式会社 – sequence: 1 fullname: 田中, 裕香子 organization: 東京工科大学 医療保健学部 臨床工学科 – sequence: 1 fullname: 川野, 宏明 organization: 泉工医科工業株式会社 – sequence: 1 fullname: 笠井, 亮佑 organization: 東京工科大学 医療保健学部 臨床工学科 – sequence: 1 fullname: 田仲, 浩平 organization: 東京工科大学 医療保健学部 臨床工学科 – sequence: 1 fullname: 島峰, 徹也 organization: 東京工科大学 医療保健学部 臨床工学科 – sequence: 1 fullname: 上條, 史記 organization: 東京工科大学 医療保健学部 臨床工学科 – sequence: 1 fullname: 村田, 綾 organization: 泉工医科工業株式会社 – sequence: 1 fullname: 川田, 尚規 organization: 泉工医科工業株式会社 – sequence: 1 fullname: 篠原, 一彦 organization: 東京工科大学 医療保健学部 臨床工学科 – sequence: 1 fullname: 岡崎, 充宏 organization: 東京工科大学 医療保健学部 臨床検査学科 |
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| References | 15） 泉工医科工業株式会社：メラエクセライン回路HP2 PCPS回路SOLAS，製品カタログ 13） Koerner RJ, Morgan S, Gould FK, et al.：Outbreak of gramnegative septicaemia caused by contaminated continuous infusions prepared in a non-clinical area. J Hosp Infect, 36（4）；285-289, 1997. 2） Karimova A, Robertson A, Brown K, et al.：A wet-primed extracorporeal membrane oxygenation circuit with hollow-fiber membrane oxygenator maintains adequate function for use during cardiopulmonary resuscitation after 2 weeks on standby. Crit Care Med, 33（7）；1572-1576, 2005. 12） Ball C：Hospital-acquired bacteraemia-surveillance and guidelines for practice. Intensive Crit Care Nurs, 17（5）；249-253, 2001. 14） Toule G, Murphy O：A study of bacteria contaminating refrigerated cooked chicken；their spoilage potential and possible origin, J Hyg （Lond）, 81（2）；161-169, 1978. 8） 富士フィルム和光純薬株式会社ホームページ：https://labchem-wako.fujifilm.com/jp/lal/products/toxino_et7000.html#sec04（2021. 11. 24現在 9） 泉工医科工業株式会社：メラNHPエクセランNSH－R添付文書，2021. 7. 20. 5） Walczak R, Lawson DS, Jaggers J, et al.：Evaluation of a preprimed microporous hollow-fiber membrane for rapid response neonatal extracorporeal membrane oxygenation. Perfusion, 20（5）；269-275, 2005. 7） 小西正朗，堀内淳一：細胞の増殖を捉える―計測法から比速度算出まで―．日本生物工学会誌，93（3）；149-152，2015 11） Periti P：Current treatment of sepsis and endotoxaemia, Expert Opin Pharmacother. 1（6）；1203-1207, 2000. 17） 谷口琢也，伏木裕一，河崎貴宣，ほか：当院における経皮的心肺補助装置の導入状況と予後について：症例集積研究．北部医療センター誌，5；24-30，2019 1） Extracorporeal Life Support Organization：General Guidelines for ECLS Cases, 2017. 10） Cabezón E, Cruz F, Arechaga I, et al.：Conjugation Inhibitors and Their Potential Use to Prevent Dissemination of Antibiotic Resistance Genes in Bacteria. Front Microbiol, 8（2329）；1-7, 2017. 16） Guidelines 2000 for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Part 4：the automated external defibrillator：key link in the chain of survival, The American Heart Association in Collaboration with the International Liaison Committee on Resuscitation. Circulation, 102（8）；60-76, 2000. 3） Schulz-Stübner S, Schorer C, Schaumann R, et al.：72 hours standby time of wet-primed cardiopulmonary bypass circuits: a microbiological quality assurance study. Thorac Cardiovasc Surg, 62（7）；575-577, 2014. 4） Tan VE, Evangelista AT, Cies JJ, et al.：Sterility Duration of Preprimed Extracorporeal Membrane Oxygenation Circuits. J Pediatr Pharmacol Ther, 23（4）；311-314, 2018. 6） 中央環境審議会水環境部会生活環境項目環境基準専門委員会：水質汚濁に係る生活環境の保全に関する環境基準の見直しについて，環境省；2021 |
| References_xml | – reference: 1） Extracorporeal Life Support Organization：General Guidelines for ECLS Cases, 2017. – reference: 10） Cabezón E, Cruz F, Arechaga I, et al.：Conjugation Inhibitors and Their Potential Use to Prevent Dissemination of Antibiotic Resistance Genes in Bacteria. Front Microbiol, 8（2329）；1-7, 2017. – reference: 11） Periti P：Current treatment of sepsis and endotoxaemia, Expert Opin Pharmacother. 1（6）；1203-1207, 2000. – reference: 8） 富士フィルム和光純薬株式会社ホームページ：https://labchem-wako.fujifilm.com/jp/lal/products/toxino_et7000.html#sec04（2021. 11. 24現在） – reference: 6） 中央環境審議会水環境部会生活環境項目環境基準専門委員会：水質汚濁に係る生活環境の保全に関する環境基準の見直しについて，環境省；2021． – reference: 14） Toule G, Murphy O：A study of bacteria contaminating refrigerated cooked chicken；their spoilage potential and possible origin, J Hyg （Lond）, 81（2）；161-169, 1978. – reference: 2） Karimova A, Robertson A, Brown K, et al.：A wet-primed extracorporeal membrane oxygenation circuit with hollow-fiber membrane oxygenator maintains adequate function for use during cardiopulmonary resuscitation after 2 weeks on standby. Crit Care Med, 33（7）；1572-1576, 2005. – reference: 15） 泉工医科工業株式会社：メラエクセライン回路HP2 PCPS回路SOLAS，製品カタログ． – reference: 9） 泉工医科工業株式会社：メラNHPエクセランNSH－R添付文書，2021. 7. 20. – reference: 17） 谷口琢也，伏木裕一，河崎貴宣，ほか：当院における経皮的心肺補助装置の導入状況と予後について：症例集積研究．北部医療センター誌，5；24-30，2019． – reference: 4） Tan VE, Evangelista AT, Cies JJ, et al.：Sterility Duration of Preprimed Extracorporeal Membrane Oxygenation Circuits. J Pediatr Pharmacol Ther, 23（4）；311-314, 2018. – reference: 3） Schulz-Stübner S, Schorer C, Schaumann R, et al.：72 hours standby time of wet-primed cardiopulmonary bypass circuits: a microbiological quality assurance study. Thorac Cardiovasc Surg, 62（7）；575-577, 2014. – reference: 16） Guidelines 2000 for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Part 4：the automated external defibrillator：key link in the chain of survival, The American Heart Association in Collaboration with the International Liaison Committee on Resuscitation. Circulation, 102（8）；60-76, 2000. – reference: 13） Koerner RJ, Morgan S, Gould FK, et al.：Outbreak of gramnegative septicaemia caused by contaminated continuous infusions prepared in a non-clinical area. J Hosp Infect, 36（4）；285-289, 1997. – reference: 12） Ball C：Hospital-acquired bacteraemia-surveillance and guidelines for practice. Intensive Crit Care Nurs, 17（5）；249-253, 2001. – reference: 5） Walczak R, Lawson DS, Jaggers J, et al.：Evaluation of a preprimed microporous hollow-fiber membrane for rapid response neonatal extracorporeal membrane oxygenation. Perfusion, 20（5）；269-275, 2005. – reference: 7） 小西正朗，堀内淳一：細胞の増殖を捉える―計測法から比速度算出まで―．日本生物工学会誌，93（3）；149-152，2015． |
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