免疫チェックポイント阻害薬ニボルマブを用いた術後補助療法後に生じた急性肝不全の2例
症例1は71歳女性．進行食道癌の術後補助療法，ニボルマブが開始され，1コース13日目で急性肝不全となった．免疫チェックポイント阻害薬（immune check point inhibitor：ICI）による肝障害が疑われ，肝生検後に高用量プレドニゾロン投与が開始されたが，治療効果が乏しく肝不全死した．症例2は79歳女性．進行食道癌の術後補助療法，ニボルマブが開始され，2コース1日目に急性肝不全となった．ICIによる肝障害が疑われ，第一病日に肝生検が行われ，同日ステロイドパルス療法が開始された．奏功し肝不全を離脱できたが，重症感染症による多臓器不全で他界した．2症例とも肝生検ではCD8優位のリン...
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| Published in | 肝臓 Vol. 66; no. 5; pp. 188 - 197 |
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| Main Authors | , , , , , , , , , , , , , , |
| Format | Journal Article |
| Language | Japanese |
| Published |
一般社団法人 日本肝臓学会
01.05.2025
|
| Subjects | |
| Online Access | Get full text |
| ISSN | 0451-4203 1881-3593 |
| DOI | 10.2957/kanzo.66.188 |
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| Abstract | 症例1は71歳女性．進行食道癌の術後補助療法，ニボルマブが開始され，1コース13日目で急性肝不全となった．免疫チェックポイント阻害薬（immune check point inhibitor：ICI）による肝障害が疑われ，肝生検後に高用量プレドニゾロン投与が開始されたが，治療効果が乏しく肝不全死した．症例2は79歳女性．進行食道癌の術後補助療法，ニボルマブが開始され，2コース1日目に急性肝不全となった．ICIによる肝障害が疑われ，第一病日に肝生検が行われ，同日ステロイドパルス療法が開始された．奏功し肝不全を離脱できたが，重症感染症による多臓器不全で他界した．2症例とも肝生検ではCD8優位のリンパ球浸潤，広範囲な肝細胞壊死を認めた．ICIによる肝障害で肝不全に至る症例は稀である．残存肝細胞の保護には迅速かつ強力な免疫抑制療法が必要と推察され，ステロイドパルス療法は選択肢になり得ると考える． |
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| AbstractList | 症例1は71歳女性．進行食道癌の術後補助療法，ニボルマブが開始され，1コース13日目で急性肝不全となった．免疫チェックポイント阻害薬（immune check point inhibitor：ICI）による肝障害が疑われ，肝生検後に高用量プレドニゾロン投与が開始されたが，治療効果が乏しく肝不全死した．症例2は79歳女性．進行食道癌の術後補助療法，ニボルマブが開始され，2コース1日目に急性肝不全となった．ICIによる肝障害が疑われ，第一病日に肝生検が行われ，同日ステロイドパルス療法が開始された．奏功し肝不全を離脱できたが，重症感染症による多臓器不全で他界した．2症例とも肝生検ではCD8優位のリンパ球浸潤，広範囲な肝細胞壊死を認めた．ICIによる肝障害で肝不全に至る症例は稀である．残存肝細胞の保護には迅速かつ強力な免疫抑制療法が必要と推察され，ステロイドパルス療法は選択肢になり得ると考える． |
| Author | 大﨑, 暁彦 福島, 直弥 河久, 順志 安住, 里映 須藤, 翔 大脇, 崇史 桑原, 史郎 佐藤, 宗広 小林, 和明 花野, 薫 田覚, 健一 橋立, 英樹 和栗, 暢生 森下, 健 堀, 洲晟 |
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| Publisher | 一般社団法人 日本肝臓学会 |
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| References | 10) Motzer RJ, Escudier B, McDermott DF, et al. Nivolumab versus Everolimus in Advanced Renal-Cell Carcinoma. N Eng J Med 2015; 373 (19): 1803-1813 16) Cunningham M, Gupta R, Butler M. Checkpoint inhibitor hepatotoxicity: pathogenesis and management. Hepatology 2024; 79 (1): 198-212 4) 伊藤隆徳, 竹内康人, 水野和幸, 他. 免疫チェックポイント阻害薬による肝障害の診断指針. 肝臓 2024; 65 (6): 268-276 9) Dine J, Gordon R, Shames Y, et al. Immune Checkpoint Inhibitors: An Innovation in Immunotherapy for the Treatment and Management of Patients with Cancer. Asia Pac J Oncol Nurs 2017; 4 (2): 127-135 20) 日本臨床腫瘍学会編, 「がん免疫療法ガイドライン (第3版)」金原出版, 東京, 2023, p59-61 8) Nogami A, Wada N, Muraoka E, et al. Motality associated with the developmnet of acute liver failure after a single dose of nivolumab. Clin J of Gastroenterol 2023; 16 (3): 464-469 15) 田所智子, 谷 丈二, 琢磨 慧, 他. 免疫チェックポイント阻害薬投与に起因する肝障害の臨床的特徴と難治例への対策. 肝臓 2022; 63 (3): 107-119 7) Kubo T, Sugawara T, Shinkawa T, et al. Fatal fulminant hepatitis induced by combined ipilimumab and nivolumab therapy despite favorable histologic response and confirmed by autopsy in a patient with clear cell renal cell carcinoma. Immunological Medicine 2021; 44 (2): 136-141 18) 田中 篤. 薬物性肝障害スコアリングシステム-RECAM-J 2023-. 肝臓 2024; 65 (10): 482-490 14) Spain L, Diem S, Larkin J. Management of toxicities of immune checkpoint inhibitors. Cancer Treat Rev 2016; 44 (1): 51-60 2) Robert C, Long GV, Brady B, et al. Nivolumab in previously untreated melanoma without BRAF mutation. N Eng J Med 2015; 372 (4): 320-330 24) 橋口正史, 玉井 努, 中澤潤一, 他. 肝不全への進展が危惧されステロイドパルス療法を行った免疫チェックポイント阻害薬による肝障害の1例. 日本消化器病学会雑誌 2021; 118 (2): 175-182 5) 山本崇文, 内藤岳人, 浦野文博, 他. ニボルマブおよびイピリムマブの順次投与による免疫関連有害事象と考えられた非昏睡型急性肝不全の1例. 肝臓 2019; 60 (3): 83-90 26) Badsha H, Edwards CJ. Intravanous Pulses of Methylprednisolone for Systemic Lupus Erythematosus. Seminars in Arthritis and Rheumatism 2003; 32 (6): 370-377 17) 日本肝臓学会編, 「肝生検ガイダンス」南江堂, 東京, 2024 13) Larkin J, Chiarion-Sileni V, Gonzalez R, et al. Combined Nivolumab and Ipilimumab or Monotherapy in Untreated Melanoma. N Eng J Med 2015; 373 (1): 23-34 23) Li M, Wong D, Vogel AS, et al. Effect of corticosteroid dosing on outcomes in high-grade immune checkpoint inhibitor hepatitis. Hepatology 2022; 75 (3): 531-540 21) 厚生労働省編難治性疾患政策研究事業「難治性の肝・胆道疾患に関する調査研究」班編, 「自己免疫性肝炎 (AIH) 診療ガイドライン (2021年)」 6) Inamori O, Miyagawa-Hayashino A, Ueno A, et al. Fulminant hepatitis as an immune-related adverse event after nivolumab treatment. Pathology International 2019; 7: 434-436 11) Ansell SM, Lesokhin AM, Borrello I, et al. PD-1 blockade with nivolumab in relapsed or refractory Hodgkin's Lymphoma. N Eng J Med 2015; 372 (4): 311-319 3) Brahmer J, Reckamp KL, Baas P, et al. Nivolumab versus docetaxel in advanced squamous-cell non small-cell lung cancer. N Engl J Med 2015; 373 (2): 123-135 25) 川合眞一. 膠原病治療におけるステロイドの使い方. 日本内科学会雑誌 2015; 104 (9): 1937-1943 19) Zen Y, Yeh MM. Hepatotoxicity of immune checkpoint inhibitors: a histology study of seven cases in comparison with autoimmune hepatitis and idiosyncratic drug‒induced liver injury. Mod Pathol 2018; 31 (6): 965-973 22) 厚生労働省編, 「重篤副作用疾患別対応マニュアル 薬物性肝障害. 平成20年 4月 (令和元年9月改定)」 1) Hodi FS, O'Day SJ, McDermott DF, et al. Improved survival with ipilimumab in patients with metastatic melanoma. N Eng J Med 2010; 363 (8): 711-723 12) Lemery S, Keegan P, Pazdur R. First FDA Approval Agnostic of Cancer Site - When a Biomarker Defines the Indication. N Engl J Med 2017; 377 (15): 1409-1412 |
| References_xml | – reference: 18) 田中 篤. 薬物性肝障害スコアリングシステム-RECAM-J 2023-. 肝臓 2024; 65 (10): 482-490 – reference: 25) 川合眞一. 膠原病治療におけるステロイドの使い方. 日本内科学会雑誌 2015; 104 (9): 1937-1943 – reference: 19) Zen Y, Yeh MM. Hepatotoxicity of immune checkpoint inhibitors: a histology study of seven cases in comparison with autoimmune hepatitis and idiosyncratic drug‒induced liver injury. Mod Pathol 2018; 31 (6): 965-973 – reference: 22) 厚生労働省編, 「重篤副作用疾患別対応マニュアル 薬物性肝障害. 平成20年 4月 (令和元年9月改定)」 – reference: 1) Hodi FS, O'Day SJ, McDermott DF, et al. Improved survival with ipilimumab in patients with metastatic melanoma. N Eng J Med 2010; 363 (8): 711-723 – reference: 5) 山本崇文, 内藤岳人, 浦野文博, 他. ニボルマブおよびイピリムマブの順次投与による免疫関連有害事象と考えられた非昏睡型急性肝不全の1例. 肝臓 2019; 60 (3): 83-90 – reference: 3) Brahmer J, Reckamp KL, Baas P, et al. Nivolumab versus docetaxel in advanced squamous-cell non small-cell lung cancer. N Engl J Med 2015; 373 (2): 123-135 – reference: 21) 厚生労働省編難治性疾患政策研究事業「難治性の肝・胆道疾患に関する調査研究」班編, 「自己免疫性肝炎 (AIH) 診療ガイドライン (2021年)」 – reference: 16) Cunningham M, Gupta R, Butler M. Checkpoint inhibitor hepatotoxicity: pathogenesis and management. Hepatology 2024; 79 (1): 198-212 – reference: 13) Larkin J, Chiarion-Sileni V, Gonzalez R, et al. Combined Nivolumab and Ipilimumab or Monotherapy in Untreated Melanoma. N Eng J Med 2015; 373 (1): 23-34 – reference: 15) 田所智子, 谷 丈二, 琢磨 慧, 他. 免疫チェックポイント阻害薬投与に起因する肝障害の臨床的特徴と難治例への対策. 肝臓 2022; 63 (3): 107-119 – reference: 8) Nogami A, Wada N, Muraoka E, et al. Motality associated with the developmnet of acute liver failure after a single dose of nivolumab. Clin J of Gastroenterol 2023; 16 (3): 464-469 – reference: 17) 日本肝臓学会編, 「肝生検ガイダンス」南江堂, 東京, 2024 – reference: 23) Li M, Wong D, Vogel AS, et al. Effect of corticosteroid dosing on outcomes in high-grade immune checkpoint inhibitor hepatitis. Hepatology 2022; 75 (3): 531-540 – reference: 4) 伊藤隆徳, 竹内康人, 水野和幸, 他. 免疫チェックポイント阻害薬による肝障害の診断指針. 肝臓 2024; 65 (6): 268-276 – reference: 9) Dine J, Gordon R, Shames Y, et al. Immune Checkpoint Inhibitors: An Innovation in Immunotherapy for the Treatment and Management of Patients with Cancer. Asia Pac J Oncol Nurs 2017; 4 (2): 127-135 – reference: 10) Motzer RJ, Escudier B, McDermott DF, et al. Nivolumab versus Everolimus in Advanced Renal-Cell Carcinoma. N Eng J Med 2015; 373 (19): 1803-1813 – reference: 14) Spain L, Diem S, Larkin J. Management of toxicities of immune checkpoint inhibitors. Cancer Treat Rev 2016; 44 (1): 51-60 – reference: 26) Badsha H, Edwards CJ. Intravanous Pulses of Methylprednisolone for Systemic Lupus Erythematosus. Seminars in Arthritis and Rheumatism 2003; 32 (6): 370-377 – reference: 6) Inamori O, Miyagawa-Hayashino A, Ueno A, et al. Fulminant hepatitis as an immune-related adverse event after nivolumab treatment. Pathology International 2019; 7: 434-436 – reference: 20) 日本臨床腫瘍学会編, 「がん免疫療法ガイドライン (第3版)」金原出版, 東京, 2023, p59-61 – reference: 24) 橋口正史, 玉井 努, 中澤潤一, 他. 肝不全への進展が危惧されステロイドパルス療法を行った免疫チェックポイント阻害薬による肝障害の1例. 日本消化器病学会雑誌 2021; 118 (2): 175-182 – reference: 2) Robert C, Long GV, Brady B, et al. Nivolumab in previously untreated melanoma without BRAF mutation. N Eng J Med 2015; 372 (4): 320-330 – reference: 12) Lemery S, Keegan P, Pazdur R. First FDA Approval Agnostic of Cancer Site - When a Biomarker Defines the Indication. N Engl J Med 2017; 377 (15): 1409-1412 – reference: 11) Ansell SM, Lesokhin AM, Borrello I, et al. PD-1 blockade with nivolumab in relapsed or refractory Hodgkin's Lymphoma. N Eng J Med 2015; 372 (4): 311-319 – reference: 7) Kubo T, Sugawara T, Shinkawa T, et al. Fatal fulminant hepatitis induced by combined ipilimumab and nivolumab therapy despite favorable histologic response and confirmed by autopsy in a patient with clear cell renal cell carcinoma. Immunological Medicine 2021; 44 (2): 136-141 |
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| SourceType | Publisher |
| StartPage | 188 |
| SubjectTerms | ステロイドパルス療法 免疫チェックポイント阻害薬 免疫関連有害事象 急性肝不全 肝生検 |
| Title | 免疫チェックポイント阻害薬ニボルマブを用いた術後補助療法後に生じた急性肝不全の2例 |
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