2.諸外国における医療情報データの利用状況について:薬剤疫学研究の事例から
本稿では,海外における医療情報の利用の在り方を米国,スウェーデン,台湾で実施された薬剤疫学研究を例にとって概観する.最初の事例は,ピオグリタゾンと膀胱がんとの因果関係を示唆した Kaiser Permanente Northern California(KPNC)の糖尿病レジストリを利用したコホート研究である.本研究の成功は長期間をかけて KPNC において,医療費償還の請求書データ,電子カルテや薬局のデータなどから構築された糖尿病レジストリの存在による.二番目の事例はスウェーデンにおける H1N1 ワクチンの安全性に関する研究である.この研究においては,インターネット上に新たにワクチン登録シ...
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Published in | 薬剤疫学 Vol. 17; no. 2; pp. 109 - 116 |
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Main Author | |
Format | Journal Article |
Language | Japanese |
Published |
一般社団法人 日本薬剤疫学会
2013
|
Subjects | |
Online Access | Get full text |
ISSN | 1342-0445 1882-790X |
DOI | 10.3820/jjpe.17.109 |
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Abstract | 本稿では,海外における医療情報の利用の在り方を米国,スウェーデン,台湾で実施された薬剤疫学研究を例にとって概観する.最初の事例は,ピオグリタゾンと膀胱がんとの因果関係を示唆した Kaiser Permanente Northern California(KPNC)の糖尿病レジストリを利用したコホート研究である.本研究の成功は長期間をかけて KPNC において,医療費償還の請求書データ,電子カルテや薬局のデータなどから構築された糖尿病レジストリの存在による.二番目の事例はスウェーデンにおける H1N1 ワクチンの安全性に関する研究である.この研究においては,インターネット上に新たにワクチン登録システムが構築された.ワクチンの費用償還は登録システムへのワクチン接種の登録を条件としていたため,ほぼ全例の登録に成功している.ワクチン登録システムを既存の医療サービスのデータベースとリンクさせることにより,接種者群のベル麻痺や知覚異常などのまれなアウトカムの非接種者群に対するハザード比を検討している.三番目の事例は台湾における H1N1 ワクチンの安全性モニターのための Large Linked Database(LLDB)である.LLDB は IC Card Data Center の技術を使っており,診断とワクチンに関するデータが毎日収集された.二番目の事例と同様のアウトカムのほか,妊娠に関連する有害なアウトカムがモニターされた.これら 3 つの事例において,糖尿病レジストリ,インターネット上のワクチン登録,LLDB などの新たなシステムが目的意識をもって構築されていた.また,レコードリンケージが,医療情報の価値を高める上でのキーとなる要素をていた. (薬剤疫学 2012; 17(2): 109-116) |
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AbstractList | 本稿では,海外における医療情報の利用の在り方を米国,スウェーデン,台湾で実施された薬剤疫学研究を例にとって概観する.最初の事例は,ピオグリタゾンと膀胱がんとの因果関係を示唆した Kaiser Permanente Northern California(KPNC)の糖尿病レジストリを利用したコホート研究である.本研究の成功は長期間をかけて KPNC において,医療費償還の請求書データ,電子カルテや薬局のデータなどから構築された糖尿病レジストリの存在による.二番目の事例はスウェーデンにおける H1N1 ワクチンの安全性に関する研究である.この研究においては,インターネット上に新たにワクチン登録システムが構築された.ワクチンの費用償還は登録システムへのワクチン接種の登録を条件としていたため,ほぼ全例の登録に成功している.ワクチン登録システムを既存の医療サービスのデータベースとリンクさせることにより,接種者群のベル麻痺や知覚異常などのまれなアウトカムの非接種者群に対するハザード比を検討している.三番目の事例は台湾における H1N1 ワクチンの安全性モニターのための Large Linked Database(LLDB)である.LLDB は IC Card Data Center の技術を使っており,診断とワクチンに関するデータが毎日収集された.二番目の事例と同様のアウトカムのほか,妊娠に関連する有害なアウトカムがモニターされた.これら 3 つの事例において,糖尿病レジストリ,インターネット上のワクチン登録,LLDB などの新たなシステムが目的意識をもって構築されていた.また,レコードリンケージが,医療情報の価値を高める上でのキーとなる要素をていた. (薬剤疫学 2012; 17(2): 109-116) |
Author | 久保田, 潔 |
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References | 10) Andrae B, Andersson TM, Lamberta PC, et al. Screening and cervical cancer cure: population based cohort study. BMJ. 2012; 344: e900. 6) Andrade SE, Raebel MA, Boudrequ D, et al. Health Maintenance Organizations/Health Plans. In: Strom BL, Kimmel SE, Hennessy S(eds). Pharmacoepidemiology, 5th ed. Chichester: John Wiley & Sons Ltd, 2012: 163-88. 1) Lewis JD, Ferrara A, Peng T, et al. Risk of bladder cancer among diabetic patients treated with pioglitazone: interim report of a longitudinal cohort study. Diabetes Care. 2011; 34(4): 916-22. 16) Huang JW, How TW. Design and prototype of a mechanism for active on-line emerging/notifiable infectious diseases control, tracking and surveillance, based on a national healthcare card system. Comput Methods Programs Biomed. 2007; 86(2): 161-70. 9) Sun Y, Christensen J, Hviid A, et al. Risk of febrile seizures and epilepsy after vaccination with diphtheria, tetanus, acellular pertussis, inactivated poliovirus, and Haemophilus influenzae type B. JAMA. 2012; 307(8): 823-31. 8) Charlot M, Grove EL, Hansen PR, et al. Proton pump inhibitor use and risk of adverse cardiovascular events in aspirin treated patients with first time myocardial infarction: nationwide propensity score matched study. BMJ. 2011; 342: d2690. 12) Huang WT, Chuang JH, Kuo SH. Monitoring the safety of pandemic H1N1 vaccine. Lancet. 2010; 375 (9721): 1164. 18) 医薬品医療機器総合機構.医療情報データベース基盤整備事業.[http://www.info.pmda.go.jp/kyoten_iyaku/db_kiban.html(accessed 2012-11-15 2) Caisse nationale de l'assurance maladie. Risque de cancer de la vessie chez les personnes diabétiques traitées par pioglitazone en France: une étude de cohorte sur les données du SNIIRAM et du PMSI. 2011/06/7.[http://www.afssaps.fr/content/download/34024/445581/version/1/file/RapportEtudeCNAMTS-Pioglitazone-juin-20113.pdf(accessed 2012-11-15 5) Surveillance Epidemiology and End Results.[http://seer.cancer.gov/(accessed 2012-11-15 19) 厚生労働省.「医療等分野における情報の利活用と保護のための環境整備のあり方に関する報告書」の取りまとめについて.[http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000002k0gy.html(accessed 2012-11-15 4) Robb M. Mini-Sentinel: FDA's New Tool for Monitoring the Safety of FDA- Approved Medical Products.[http://www.fda.gov/downloads/AboutFDA/Transparency/Basics/UCM301401.pdf (accessed 2012-11-15 3) Dormandy JA, Charbonnel B, Eckland DJ, et al. Secondary prevention of macrovascular events in patients with type 2 diabetes in the PROactive Study(PROspective pioglitAzone Clinical Trial In macroVascular Events): a randomised controlled trial. Lancet. 2005; 366(9493): 1279-89. 17) 厚生労働省.レセプト情報・特定健診等情報提供に関するホームページ.[http://www.mhlw.go.jp/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryouhoken/reseputo/(accessed 2012-11-15 11) Huang WT, Chen WW, Yanga HW, et al. Design of a robust infrastructure to monitor the safety of the pandemic A(H1N1) 2009 vaccination program in Taiwan. Vaccine. 2010; 28(44): 7161-6. 13) Huang WT, Huang WI, Hunga YW, Hsu CW, Chuang JH. The reporting completeness of a passive safety surveillance system for pandemic (H1N1) 2009 vaccines: a capture-recapture analysis. Vaccine. 2012; 30(12): 2168-72. 7) Bardage C, Persson I, Ortqvist A, Bergman U, Ludvigsson JF, Granath F. Neurological and autoimmune disorders after vaccination against pandemic influenza(H1N1) with a monovalent adjuvanted vaccine: population based cohort study in Stockholm, Sweden. BMJ. 2011; 343: d5956. doi: 10.1136/bmj.d5956. 15) National Health Insurance Research Database.現場分析(On-site)服務作業須知.[http://w3.nhri.org.tw/nhird/onsite_01.htm#A2(accessed 2012-11-15 14) Huang WT, Chen WC, Teng HJ, et al. Adverse events following pandemic A(H1N1) 2009 monovalent vaccines in pregnant women―Taiwan, November 2009-August 2010. PLoS One. 2010; 6(8): e23049. |
References_xml | – reference: 16) Huang JW, How TW. Design and prototype of a mechanism for active on-line emerging/notifiable infectious diseases control, tracking and surveillance, based on a national healthcare card system. Comput Methods Programs Biomed. 2007; 86(2): 161-70. – reference: 6) Andrade SE, Raebel MA, Boudrequ D, et al. Health Maintenance Organizations/Health Plans. In: Strom BL, Kimmel SE, Hennessy S(eds). Pharmacoepidemiology, 5th ed. Chichester: John Wiley & Sons Ltd, 2012: 163-88. – reference: 17) 厚生労働省.レセプト情報・特定健診等情報提供に関するホームページ.[http://www.mhlw.go.jp/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryouhoken/reseputo/(accessed 2012-11-15)] – reference: 19) 厚生労働省.「医療等分野における情報の利活用と保護のための環境整備のあり方に関する報告書」の取りまとめについて.[http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000002k0gy.html(accessed 2012-11-15)] – reference: 12) Huang WT, Chuang JH, Kuo SH. Monitoring the safety of pandemic H1N1 vaccine. Lancet. 2010; 375 (9721): 1164. – reference: 10) Andrae B, Andersson TM, Lamberta PC, et al. Screening and cervical cancer cure: population based cohort study. BMJ. 2012; 344: e900. – reference: 4) Robb M. Mini-Sentinel: FDA's New Tool for Monitoring the Safety of FDA- Approved Medical Products.[http://www.fda.gov/downloads/AboutFDA/Transparency/Basics/UCM301401.pdf (accessed 2012-11-15)] – reference: 11) Huang WT, Chen WW, Yanga HW, et al. Design of a robust infrastructure to monitor the safety of the pandemic A(H1N1) 2009 vaccination program in Taiwan. Vaccine. 2010; 28(44): 7161-6. – reference: 14) Huang WT, Chen WC, Teng HJ, et al. Adverse events following pandemic A(H1N1) 2009 monovalent vaccines in pregnant women―Taiwan, November 2009-August 2010. PLoS One. 2010; 6(8): e23049. – reference: 2) Caisse nationale de l'assurance maladie. Risque de cancer de la vessie chez les personnes diabétiques traitées par pioglitazone en France: une étude de cohorte sur les données du SNIIRAM et du PMSI. 2011/06/7.[http://www.afssaps.fr/content/download/34024/445581/version/1/file/RapportEtudeCNAMTS-Pioglitazone-juin-20113.pdf(accessed 2012-11-15)] – reference: 1) Lewis JD, Ferrara A, Peng T, et al. Risk of bladder cancer among diabetic patients treated with pioglitazone: interim report of a longitudinal cohort study. Diabetes Care. 2011; 34(4): 916-22. – reference: 7) Bardage C, Persson I, Ortqvist A, Bergman U, Ludvigsson JF, Granath F. Neurological and autoimmune disorders after vaccination against pandemic influenza(H1N1) with a monovalent adjuvanted vaccine: population based cohort study in Stockholm, Sweden. BMJ. 2011; 343: d5956. doi: 10.1136/bmj.d5956. – reference: 3) Dormandy JA, Charbonnel B, Eckland DJ, et al. Secondary prevention of macrovascular events in patients with type 2 diabetes in the PROactive Study(PROspective pioglitAzone Clinical Trial In macroVascular Events): a randomised controlled trial. Lancet. 2005; 366(9493): 1279-89. – reference: 15) National Health Insurance Research Database.現場分析(On-site)服務作業須知.[http://w3.nhri.org.tw/nhird/onsite_01.htm#A2(accessed 2012-11-15)] – reference: 18) 医薬品医療機器総合機構.医療情報データベース基盤整備事業.[http://www.info.pmda.go.jp/kyoten_iyaku/db_kiban.html(accessed 2012-11-15)] – reference: 13) Huang WT, Huang WI, Hunga YW, Hsu CW, Chuang JH. The reporting completeness of a passive safety surveillance system for pandemic (H1N1) 2009 vaccines: a capture-recapture analysis. Vaccine. 2012; 30(12): 2168-72. – reference: 8) Charlot M, Grove EL, Hansen PR, et al. Proton pump inhibitor use and risk of adverse cardiovascular events in aspirin treated patients with first time myocardial infarction: nationwide propensity score matched study. BMJ. 2011; 342: d2690. – reference: 5) Surveillance Epidemiology and End Results.[http://seer.cancer.gov/(accessed 2012-11-15)] – reference: 9) Sun Y, Christensen J, Hviid A, et al. Risk of febrile seizures and epilepsy after vaccination with diphtheria, tetanus, acellular pertussis, inactivated poliovirus, and Haemophilus influenzae type B. JAMA. 2012; 307(8): 823-31. |
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