複雑性尿路感染症に対するCefdinirとCefaclorの比較検討
新しく開発された経口セフェム剤cefdinir (CFDN) の複雑性尿路感染症に対する有用性を客観的に評価する目的で, cefaclor (CCL) を対照薬とした二重盲検比較試験を行った。 対象は尿路に基礎疾患を有する複雑性尿路感染症, 患者条件は16歳以上, 外来症例, 膿尿5コ/HPF以上, 細菌尿104CFU/ml以上のカテーテル非留置症例とし, Pseudomonas属および真菌による感染例は除外した。CFDNは1回200mg, CCLは1回500mgをいずれも1日3回, 5日間投薬した後, UTI薬効評価基準に従い臨床効果の判定を行った。 CFDN群の95例, CCL群の107例...
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| Published in | CHEMOTHERAPY Vol. 37; no. Supplement2; pp. 893 - 914 |
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| Main Author | |
| Format | Journal Article |
| Language | Japanese |
| Published |
公益社団法人 日本化学療法学会
1989
|
| Subjects | |
| Online Access | Get full text |
| ISSN | 0009-3165 1884-5894 |
| DOI | 10.11250/chemotherapy1953.37.Supplement2_893 |
Cover
| Abstract | 新しく開発された経口セフェム剤cefdinir (CFDN) の複雑性尿路感染症に対する有用性を客観的に評価する目的で, cefaclor (CCL) を対照薬とした二重盲検比較試験を行った。 対象は尿路に基礎疾患を有する複雑性尿路感染症, 患者条件は16歳以上, 外来症例, 膿尿5コ/HPF以上, 細菌尿104CFU/ml以上のカテーテル非留置症例とし, Pseudomonas属および真菌による感染例は除外した。CFDNは1回200mg, CCLは1回500mgをいずれも1日3回, 5日間投薬した後, UTI薬効評価基準に従い臨床効果の判定を行った。 CFDN群の95例, CCL群の107例について臨床効果を判定したが, MIC分布に差を認めたため Mantel-Haenszel検定を用い, 2群間の偏りを補正した有意差検定も実施した。MIC以外には両群の背景因子に有意差を認めなかった。 総合有効率はCFDN群で82.1%, CCL群で81.3%, 細菌消失率はCFDN群で90.7%, CCL群で85.0%と, いずれも両群間に有意差を認めなかった。副作用の発現頻度はCFDN群で4.8%, CCL群で4.1%, 臨床検査値の異常変動はCFDN群で3.5%, CCL群で6.4%と, ともに有意差を認めず, また重篤例は見られなかった。概括安全度, 有用性に関しても両群間に有意差を認めなかった。 これらの成績から, CFDNの1日600mg投与は, CCLの1日1500mg投与と同様, 複雑性尿路感染症の治療に際して有用であると考えられた。 |
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| AbstractList | 新しく開発された経口セフェム剤cefdinir (CFDN) の複雑性尿路感染症に対する有用性を客観的に評価する目的で, cefaclor (CCL) を対照薬とした二重盲検比較試験を行った。 対象は尿路に基礎疾患を有する複雑性尿路感染症, 患者条件は16歳以上, 外来症例, 膿尿5コ/HPF以上, 細菌尿104CFU/ml以上のカテーテル非留置症例とし, Pseudomonas属および真菌による感染例は除外した。CFDNは1回200mg, CCLは1回500mgをいずれも1日3回, 5日間投薬した後, UTI薬効評価基準に従い臨床効果の判定を行った。 CFDN群の95例, CCL群の107例について臨床効果を判定したが, MIC分布に差を認めたため Mantel-Haenszel検定を用い, 2群間の偏りを補正した有意差検定も実施した。MIC以外には両群の背景因子に有意差を認めなかった。 総合有効率はCFDN群で82.1%, CCL群で81.3%, 細菌消失率はCFDN群で90.7%, CCL群で85.0%と, いずれも両群間に有意差を認めなかった。副作用の発現頻度はCFDN群で4.8%, CCL群で4.1%, 臨床検査値の異常変動はCFDN群で3.5%, CCL群で6.4%と, ともに有意差を認めず, また重篤例は見られなかった。概括安全度, 有用性に関しても両群間に有意差を認めなかった。 これらの成績から, CFDNの1日600mg投与は, CCLの1日1500mg投与と同様, 複雑性尿路感染症の治療に際して有用であると考えられた。 |
| Author | 河田, 幸道他 |
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| DOI | 10.11250/chemotherapy1953.37.Supplement2_893 |
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| Publisher | 公益社団法人 日本化学療法学会 |
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| References | 1) MINE Y, KAMIMURA T, WATANABE Y, TAWARAS, MATSUMOTO Y, SHIBAYAMA F, KIKUCHI H, TAKAYA T, KUWAHARA S: In vitro antibacterial activity of FK482, a new orally active cephalosporin. J.Antibiot. 41: 1873-1887, 1988 6) 尾形信雄, 他 (9施設および関連施設): 複雑性尿路感染症に対するSCE-2174とcefaclorの二重盲検法による比較試験. 西日泌尿50: 1423-1439, 1988 8) 守殿貞夫, 他 (18施設および関連施設): 複雑性尿路感染症に対する cefaclor持続製剤 (S6472) 及び通常製剤の臨床評価. Jpn. J. Antibiot. 38: 2735-2769, 1985 5) 熊澤淨一, 他 (20施設および関連施設): 複雑性尿路感染症における7432-Sと cefaclorの比較試験. 第35回日本化学療法学会西日本支部総会 (演), 鹿児島, 1987 3) 河田幸道, 他 (10施設および関連施設): 複雑性尿路感染症に対するCefdinirの臨床用量の検討. Chemotherapy 37 (S-2): 874-892, 1989 2) SHIMADA K, SOEJIMA R: FK482, a new orally active cephalosporin: Pharmacokinetics and tolerance in healthy volunteers. 27th Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy, New York, 1987 4) UTI研究会 (代表大越正秋): UTI薬効評価基準 (第3版). Chemotherapy34: 408-441, 1986 7) 日本化学療法学会: 最小発育阻止濃度 (MIC) 測定法再改訂について. Chemotherapy29: 76-79, 1981 |
| References_xml | – reference: 8) 守殿貞夫, 他 (18施設および関連施設): 複雑性尿路感染症に対する cefaclor持続製剤 (S6472) 及び通常製剤の臨床評価. Jpn. J. Antibiot. 38: 2735-2769, 1985 – reference: 3) 河田幸道, 他 (10施設および関連施設): 複雑性尿路感染症に対するCefdinirの臨床用量の検討. Chemotherapy 37 (S-2): 874-892, 1989 – reference: 5) 熊澤淨一, 他 (20施設および関連施設): 複雑性尿路感染症における7432-Sと cefaclorの比較試験. 第35回日本化学療法学会西日本支部総会 (演), 鹿児島, 1987 – reference: 7) 日本化学療法学会: 最小発育阻止濃度 (MIC) 測定法再改訂について. Chemotherapy29: 76-79, 1981 – reference: 4) UTI研究会 (代表大越正秋): UTI薬効評価基準 (第3版). Chemotherapy34: 408-441, 1986 – reference: 2) SHIMADA K, SOEJIMA R: FK482, a new orally active cephalosporin: Pharmacokinetics and tolerance in healthy volunteers. 27th Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy, New York, 1987 – reference: 1) MINE Y, KAMIMURA T, WATANABE Y, TAWARAS, MATSUMOTO Y, SHIBAYAMA F, KIKUCHI H, TAKAYA T, KUWAHARA S: In vitro antibacterial activity of FK482, a new orally active cephalosporin. J.Antibiot. 41: 1873-1887, 1988 – reference: 6) 尾形信雄, 他 (9施設および関連施設): 複雑性尿路感染症に対するSCE-2174とcefaclorの二重盲検法による比較試験. 西日泌尿50: 1423-1439, 1988 |
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