インシデントの導入と事例紹介

• Published in: 日本PDA学術誌 GMPとバリデーション Vol. 27; no. 1; pp. 14 - 26
• Main Authors: 北野, 隆行, 竹澤, 健一, 森, 美保, 竹本, 祥司, 上村, 匠, 中島, なつき, 樋泉, 美月, 福永, 修也, 日本PDA製薬学会, 関西勉強会 逸脱管理CAPAグループ
• Format: Journal Article
• Language: Japanese
• Published: 一般社団法人日本PDA製薬学会 2025
• Subjects: 2重ループ法; インシデント; インシデント管理; スピークアップ; スピークアップ文化; リスクマネジメント; リソース配分; 医薬品製造; 是正措置，予防措置; 逸脱管理
• ISSN: 1344-4891; 1881-1728
• DOI: 10.11347/pda.27.14