分析法QbDを活用したバイオ医薬品の分析法開発に関するケーススタディ

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Published in日本PDA学術誌 GMPとバリデーション Vol. 27; no. 1; pp. 31 - 39
Main Authors 猪俣 正広, 石井 明子, 佐々木 司, 安部 良太, 新保 和高, 横山 修一, 進藤 卓弥, 柴田 真吉, 高木 俊輔, 桂 真治, 櫻井 真帆, 小笠原 実穂, 原園 景, 柴田 寛子, 江坂 康平, 伊藤 優花, 鳥巣 哲生, 中川 真一, 宮原 佑弥, 楢原 暢, 野田 勝紀, 白澤 絢香, 西濱 剛志, 檜山 行雄, 竹下 理絵, 内山 進, 磯川 宗生, 髙橋 遼, 丸山 彰, 小川 紗也香, 岸 直人, 井上 涼平
Format Journal Article
LanguageJapanese
Published 一般社団法人日本PDA製薬学会 2025
Subjects
バイオ医薬品
リスクアセスメント
分析法QbD
分析法開発
目標分析プロファイル
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ISSN1344-4891
1881-1728
DOI10.11347/pda.27.31

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ISSN:1344-4891
1881-1728
DOI:10.11347/pda.27.31