肺炎に対するazithromycinの薬効比較試験成績-Clarithromycinとの二重盲検試験

• Published in: 日本化学療法学会雑誌 Vol. 43; no. 8; pp. 757 - 774
• Main Author: 小林, 宏行他
• Format: Journal Article
• Language: Japanese
• Published: 公益社団法人 日本化学療法学会 25.08.1995
• ISSN: 1340-7007; 1884-5886
• DOI: 10.11250/chemotherapy1995.43.757

新規経口用マクロライド系抗生物質azithromycin (AZM) の肺炎に対する有効性, 安全性および有用性を検討するために, clarithmmycin (CAM) を対照薬として無作為化二重盲検比較試験を実施した。AZMは1回500mg (力価) を1日1回3日聞, CAMは1回200mg (力価) を1日2回14日間投与し, 以下の結果を得た。 1. 総症例163例中, 臨床効果の解析射象症例122例における有効率 (「著効」+「有効」の割合) はAZM群98.3%(58例/59例), CAM群90.5%(57例/63例) であった。両群聞に有意差は認められなかったが, AZMのCAMに対する臨床的同等性は検証された (Δ=10%, p<0.001)。 2. 分離菌の消失率 (「消失」+「菌交代」の割合) はAZM群86.7%(13例/15例), CAM群88.2%(15例/17例) であった (有意差)。 3. 随伴症状 (副作用) の発現率はAZM群4.1%(3例/74例), CAM群6. 7%(5例/75例) であった (有意差)。 4. 臨床検査値の異常変動の発現率はAZM群20.8%(15例/72例), CAM群21.4%(15例/70例) であった (有意差)。 5. 概括安全度の解析対象症例144例における安全率 (「問題」の割合) はAZM群77.8%(56例/72例), CAM群73.6%(53例/72例) であった (有意差)。 6. 有用性の解析対象症例121例における有用率 (「きわめて有用」+「有用」の割合) は, AZM群94.9%(56例/59例), CAM群87.1%(54例/62例) であった (有意差)。 以上の成績より, 肺炎に対してAZMはCAMと同様に有用性の高い薬剤であると考えられた。