药物临床试验中研究者的责任伦理探究

作为药物临床试验的关键主体，研究者是保证试验质量和受试者安全的直接责任人。对于研究者的责任缺失，“法律治理”固然重要，更要关注“医者仁心”的“伦理治理”。传统的伦理治理已经不能完全消除伦理问题，应向现代的责任伦理治理转变。提出制度伦理研究、德性伦理培养、责任机构监管、医院伦理建设等治理对策。通过伦理治理规范研究者的伦理行为，引导其开展“负责任的研究”，维护受试者权益与安全，为医药卫生事业高质量发展和建设健康中国贡献力量。...

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Published in医学与哲学 Vol. 45; no. 19; pp. 22 - 26
Main Authors 师明阳, 卢岩
Format Journal Article
LanguageChinese
Published 中国自然辩证法研究会 05.10.2024
中国医科大学医学人文学院 辽宁沈阳 110122%中国医科大学附属盛京医院人力资源部 辽宁沈阳 110136
大连医科大学附属第二医院纪检工作部 辽宁大连 116023
Subjects
伦理治理
研究者
责任伦理
药物临床试验
researcher
ethical governance
ethics of responsibility
clinical trials of drugs
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ISSN1002-0772
DOI10.12014/j.issn.1002-0772.2024.19.05

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Summary:作为药物临床试验的关键主体，研究者是保证试验质量和受试者安全的直接责任人。对于研究者的责任缺失，“法律治理”固然重要，更要关注“医者仁心”的“伦理治理”。传统的伦理治理已经不能完全消除伦理问题，应向现代的责任伦理治理转变。提出制度伦理研究、德性伦理培养、责任机构监管、医院伦理建设等治理对策。通过伦理治理规范研究者的伦理行为，引导其开展“负责任的研究”，维护受试者权益与安全，为医药卫生事业高质量发展和建设健康中国贡献力量。
ISSN:1002-0772
DOI:10.12014/j.issn.1002-0772.2024.19.05