大剂量静脉铁剂与口服铁剂治疗缺铁性贫血疗效及安全性对比：多中心、前瞻性、开放标签随机对照研究

• Published in: 中华血液学杂志 Vol. 45; no. 12; pp. 1113 - 1118
• Main Authors: 张倩, 王虹, 张彦明, 李晓莉, 沈耀耀, 魏楠, 邹凯, 苏万秀, 戴海萍, 吴德沛, 刘立民
• Format: Journal Article
• Language: Chinese
• Published: 苏州弘慈血液病医院，苏州 215128%苏州大学附属第一医院血液科、江苏省血液研究所、卫生部血栓与止血重点实验室、血液学协同创新中心，苏州 215006%徐州医科大学附属淮安医院、淮安市第二人民医院血液科，淮安 223300 14.12.2024
• Subjects: 静脉铁剂，大剂量; 口服铁剂; Intravenous iron, large dose; Oral iron agent; 缺铁性贫血; Iron deficiency anemia
• ISSN: 0253-2727
• DOI: 10.3760/cma.j.cn121090-20240424-00161

目的:比较大剂量静脉铁剂与口服铁剂治疗缺铁性贫血（IDA）的疗效和安全性。方法:前瞻性随机对照（1∶1）入组2022年6月1日至2024年1月19日苏州大学附属第一医院、苏州弘慈血液病医院及淮安市第二人民医院338例缺铁性贫血患者，其中169例接受大剂量静脉铁剂治疗（静脉组），169例接受口服铁剂治疗（口服组），进行12周观察，主要研究终点为HGB从基线到第4周的变化；次要研究终点为HGB第8、12周的变化，铁代谢参数[血清铁（SI）、转铁蛋白饱和度（TSAT）、总铁结合力（TIBC）、血清铁蛋白（SF）]从基线到第4周的变化及疲劳评分从基线到第4、8周的变化。全程监测两个治疗组的疗效及治疗相关不良反应。结果:HGB水平在两个治疗组中均得到改善，与口服组相比静脉组HGB早期提升更快。4周时，静脉组HGB由（76.8±15.0）g/L升至（118.0±13.3）g/L，口服组由（77.9±11.6）g/L升至（104.3±15.0）g/L。静脉组较基线升高（40.7±17.3）g/L，显著高于口服组（27.2±17.5）g/L（ P<0.001）。静脉组比口服组对于改善铁代谢参数的早期效果也更显著，静脉组SI、TSAT、TIBC、SF在4周时较基线改善情况均明显优于口服组（ P<0.001）。此外，静脉组对于早期改善患者的疲劳评分亦明显优于口服组（ P<0.001）。静脉组与口服组相比总不良反应发生率相似[3.5%（6/169）对5.9%（10/169）, P=0.442]。 结论:大剂量静脉铁剂可以实现HGB早期迅速提升，快速改善SI、TSAT、TBIC、SF及患者疲劳评分，患者耐受性良好。