汎用自動分析装置用オートタキシン (ATX) 測定試薬の評価

「要旨」オートタキシン(autotaxin; ATX)は, 肝線維化時には血中濃度が上昇し, 従来の肝線維化マーカーよりも早期線維化の鑑別が可能な項目として期待されている. 今回, 我々は富士フイルム和光純薬株式会社より発売された汎用機器での運用が可能な「ATXオートワコー」の基礎的性能評価及び臨床的性能評価を実施した. 測定機器はLABOSPECT 008α(日立ハイテク)とし, 基礎的検討として, 精密性・直線性・定量限界・共存物質の影響, 相関性(血漿および対照機器・試薬: FEIA法), 検体の保存安定性を実施した. また, 臨床的性能評価は肝機能が正常かつ, 関節リウマチおよび担がん...

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Published in医学検査 Vol. 74; no. 3; pp. 504 - 511
Main Authors 三栖徹也, 岡田和大, 中野桃華, 池田美咲, 久保山健治, 井上賢二, 川野祐幸, 内藤嘉紀
Format Journal Article
LanguageJapanese
Published 日本臨床衛生検査技師会 25.07.2025
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ISSN0915-8669

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Summary:「要旨」オートタキシン(autotaxin; ATX)は, 肝線維化時には血中濃度が上昇し, 従来の肝線維化マーカーよりも早期線維化の鑑別が可能な項目として期待されている. 今回, 我々は富士フイルム和光純薬株式会社より発売された汎用機器での運用が可能な「ATXオートワコー」の基礎的性能評価及び臨床的性能評価を実施した. 測定機器はLABOSPECT 008α(日立ハイテク)とし, 基礎的検討として, 精密性・直線性・定量限界・共存物質の影響, 相関性(血漿および対照機器・試薬: FEIA法), 検体の保存安定性を実施した. また, 臨床的性能評価は肝機能が正常かつ, 関節リウマチおよび担がん患者を除く240名(男性120名, 女性120名)を対象とし, 性別・年代別にATX活性値に差があるか検討した. 基礎的性能評価は良好であり, 臨床的性能評価は既存試薬同様, 女性が高値と性差を認め, 年代差は認められなかった. 検討試薬は, 汎用機器での運用が可能なことから導入に対するコスト面も良く, 既存試薬と同様の評価ができる試薬と考える.
ISSN:0915-8669