ヒト生体試料を利用した医学研究への実践的対応

稀少かつ難治な７つの皮膚疾患（天疱瘡，表皮水疱症，先天性魚鱗癬様紅皮症［非水疱型先天性魚鱗癬様紅皮症］，膿疱性乾癬，神経線維腫症（Ⅰ・Ⅱ），色素性乾皮症，結節性硬化症の７疾患の生体試料（血液由来の遺伝子，血清および皮膚組織）の収集を厚生労働科学研究費補助金事業の一環として2009年度に着手した．その永続的な管理運営体制の構築に向けて，乗り越えなければならない問題点を探索した．その結果，（１）生体試料は一体誰のものか，（２）研究成果物の知的財産権の帰属先はどこか，ということが問題点として浮上してきた．それに対して，現行のインフォームド・コンセント法理をもってしても不十分であり，社会への利益還元の...

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Published in山口医学 Vol. 62; no. 4; pp. 199 - 204
Main Author 武藤, 正彦
Format Journal Article
LanguageJapanese
Published 山口大学医学会 01.11.2013
Subjects
バンク事業
ヒト生体試料
品質管理
知的財産権の保護
研究資源
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ISSN0513-1731
1880-4462
DOI10.2342/ymj.62.199

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Abstract 稀少かつ難治な７つの皮膚疾患（天疱瘡，表皮水疱症，先天性魚鱗癬様紅皮症［非水疱型先天性魚鱗癬様紅皮症］，膿疱性乾癬，神経線維腫症（Ⅰ・Ⅱ），色素性乾皮症，結節性硬化症の７疾患の生体試料（血液由来の遺伝子，血清および皮膚組織）の収集を厚生労働科学研究費補助金事業の一環として2009年度に着手した．その永続的な管理運営体制の構築に向けて，乗り越えなければならない問題点を探索した．その結果，（１）生体試料は一体誰のものか，（２）研究成果物の知的財産権の帰属先はどこか，ということが問題点として浮上してきた．それに対して，現行のインフォームド・コンセント法理をもってしても不十分であり，社会への利益還元の方策を解決すること，そして配分的正義に基づく研究者間での利益分配の思想の導入の必要性を主張した．
AbstractList 「和文抄録」稀少かつ難治な7つの皮膚疾患(天疱瘡, 表皮水疱症, 先天性魚鱗癬様紅皮症[非水疱型先天性魚鱗癬様紅皮症], 膿疱性乾癬, 神経線維腫症(I・II), 色素性乾皮症, 結節性硬化症の7疾患の生体試料(血液由来の遺伝子, 血清および皮膚組織)の収集を厚生労働科学研究費補助金事業の一環として2009年度に着手した. その永続的な管理運営体制の構築に向けて, 乗り越えなければならない問題点を探索した. その結果, (1)生体試料は一体誰のものか, (2)研究成果物の知的財産権の帰属先はどこか, ということが問題点として浮上してきた. それに対して, 現行のインフォームド・コンセント法理をもってしても不十分であり, 社会への利益還元の方策を解決すること, そして配分的正義に基づく研究者間での利益分配の思想の導入の必要性を主張した.
稀少かつ難治な７つの皮膚疾患（天疱瘡，表皮水疱症，先天性魚鱗癬様紅皮症［非水疱型先天性魚鱗癬様紅皮症］，膿疱性乾癬，神経線維腫症（Ⅰ・Ⅱ），色素性乾皮症，結節性硬化症の７疾患の生体試料（血液由来の遺伝子，血清および皮膚組織）の収集を厚生労働科学研究費補助金事業の一環として2009年度に着手した．その永続的な管理運営体制の構築に向けて，乗り越えなければならない問題点を探索した．その結果，（１）生体試料は一体誰のものか，（２）研究成果物の知的財産権の帰属先はどこか，ということが問題点として浮上してきた．それに対して，現行のインフォームド・コンセント法理をもってしても不十分であり，社会への利益還元の方策を解決すること，そして配分的正義に基づく研究者間での利益分配の思想の導入の必要性を主張した．
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References 1) Oji V, Tadini G, Akiyama M, et al. Revised nomenclature and classification of inherited ichthyosis：results of the First Ichthyosis Consensus Conference in Sor?ze 2009. J Am Acad Dermatol 2010；63：607-641.
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9) 四宮和夫，能見善久．民法総則［第８版］．弘文堂．2010；161-162.
12) ヴェロニカ・イングリッシュ．岩田　太，新沼径訳．生命倫理と法Ⅱ．樋口範雄，岩田　太編，弘文堂．東京，2007；147-170.
6) 樋口範雄．続・医療と法を考える．有斐閣．東京，2008；130-150.
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– reference: 3) 谷田憲俊．インフォームド・コンセントその誤解・曲解・正解．NPO医薬ビジランスセンター．大阪，2006；251-268.
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– reference: 5) 手嶋　豊．医事法入門［第３版］．有斐閣アルマ．東京，2011；174.
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「和文抄録」稀少かつ難治な7つの皮膚疾患(天疱瘡, 表皮水疱症, 先天性魚鱗癬様紅皮症[非水疱型先天性魚鱗癬様紅皮症], 膿疱性乾癬, 神経線維腫症(I・II), 色素性乾皮症, 結...
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ヒト生体試料
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