ワンタキソテール®に含まれるアルコールの影響に関する検討
「緒言」ドセタキセルは乳がん, 非小細胞肺がん, 胃がん, 頭頸部がん, 卵巣がん, 子宮体がん, 食道がん, 前立腺がんなど様々ながん腫に対して適応を取得している. 1) 従来のドセタキセル製剤であるタキソテール(R)(TXT)は, ポリソルベート80を可溶化剤として使用した原液, さらに95%エタノールを主成分とする添付溶解液の2つから構成されている. TXTの調製は, 通常この添付溶解液に混和し, その後均一な液体が得られるまでに数分間の放置が必要である2)など, 時間を要する作業であった. その問題点を改善するため発売されたワンタキソテール(R)(OTX)は, 無水エタノールを予め含有...
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| Published in | 医療薬学 Vol. 38; no. 12; pp. 780 - 784 |
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| Main Authors | , , , , , , , , , , , , |
| Format | Journal Article |
| Language | Japanese |
| Published |
一般社団法人日本医療薬学会
10.12.2012
日本医療薬学会 |
| Online Access | Get full text |
| ISSN | 1346-342X 1882-1499 |
| DOI | 10.5649/jjphcs.38.780 |
Cover
| Abstract | 「緒言」ドセタキセルは乳がん, 非小細胞肺がん, 胃がん, 頭頸部がん, 卵巣がん, 子宮体がん, 食道がん, 前立腺がんなど様々ながん腫に対して適応を取得している. 1) 従来のドセタキセル製剤であるタキソテール(R)(TXT)は, ポリソルベート80を可溶化剤として使用した原液, さらに95%エタノールを主成分とする添付溶解液の2つから構成されている. TXTの調製は, 通常この添付溶解液に混和し, その後均一な液体が得られるまでに数分間の放置が必要である2)など, 時間を要する作業であった. その問題点を改善するため発売されたワンタキソテール(R)(OTX)は, 無水エタノールを予め含有しており, プレミックスを必要としない製剤である. この改善により, OTXの調製時間はTXTと比較し約7分短縮できるとされている. 3) しかし, OTXはTXTと比較し2倍以上のアルコールを予め含有しており(表1), OTX投与患者はアルコールによる影響が懸念される. |
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| AbstractList | 「緒言」ドセタキセルは乳がん, 非小細胞肺がん, 胃がん, 頭頸部がん, 卵巣がん, 子宮体がん, 食道がん, 前立腺がんなど様々ながん腫に対して適応を取得している. 1) 従来のドセタキセル製剤であるタキソテール(R)(TXT)は, ポリソルベート80を可溶化剤として使用した原液, さらに95%エタノールを主成分とする添付溶解液の2つから構成されている. TXTの調製は, 通常この添付溶解液に混和し, その後均一な液体が得られるまでに数分間の放置が必要である2)など, 時間を要する作業であった. その問題点を改善するため発売されたワンタキソテール(R)(OTX)は, 無水エタノールを予め含有しており, プレミックスを必要としない製剤である. この改善により, OTXの調製時間はTXTと比較し約7分短縮できるとされている. 3) しかし, OTXはTXTと比較し2倍以上のアルコールを予め含有しており(表1), OTX投与患者はアルコールによる影響が懸念される. |
| Author | 伊藤, 充矢 二宮, 基樹 開, 浩一 菅原, 隆文 赤木, 恵 岩本, 康男 雑賀, 隆史 宮森, 伸一 阪田, 安彦 阿部, 圭輔 大谷, 彰一郎 檜垣, 健二 野間, 純 |
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| Copyright | 2012 日本医療薬学会 |
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| Discipline | Pharmacy, Therapeutics, & Pharmacology |
| EISSN | 1882-1499 |
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| PublicationTitle | 医療薬学 |
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| PublicationYear | 2012 |
| Publisher | 一般社団法人日本医療薬学会 日本医療薬学会 |
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| References | 3）Pinguet F, Agustin MJ, Brown P, Soefje S, Needleman R, Sanchez MN, Sommer U, Tranter B, New formulation Taxotere reduces preparation time and supports the physical stability of the product in infusion bags: date from the RELIUS international observational study, EJHP Practice, 2010, 16, 40-43. 5）伴 晶子, 大島有美子, 久田達也, 牛膓沙織, 石川元章, 曽我未央, 竹内麻由美, 佐々木英雄, 斎藤寛子, パクリタキセル製剤に含まれるアルコールの影響に関する検討, 日本病院薬剤師会雑誌, 2009, 45, 1123-1126. 6）松本博志, アルコールの基礎知識, 日本アルコール・薬物医学会雑誌, 2011, 46, 146-156. 8）塚本昭次郎, 唐澤佐智子, 須藤孝子, 武藤 亨, 上野 佐, 呼気中エタノールと血液エタノールの濃度比, 日本法医学雑誌, 1983, 37, 823-829 10）高山浩一, 副作用対策のコツとピットフォールアルコール不耐症, 外来癌化学療法, 2012, 3, 114-115. 1）ワンタキソテール点滴静注インタビューフォーム, サノフィ・アベンティス株式会社, 2011年7月 2）タキソテール点滴静注添付文書, サノフィ・アベンティス株式会社, 2010年11月改訂 4）Komagata H, Yoneda S, Sakai H, Isobe K, Shirai T, Fujimura M, Tabei T, Inoue K, Breath Alcohol Concentrations in Japanese Outpatients Following Paclitaxel and Docetaxel Infusion, Int J Clin Pharm Res, 2005, XXV, 195-202. 7）タキソール注射液インタビューフォーム, ブリストル・マイヤーズ株式会社, 2011年7月改訂 9）Jones AW, Electrochemical measurement of breath alcohol concentration: precision and accuracy in relation to blood level, Clinica Chimica Acta, 1985, 46, 175-183. |
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| Title | ワンタキソテール®に含まれるアルコールの影響に関する検討 |
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