顆粒球系幼若細胞分類における内部精度管理の構築と技師間差是正効果の検証
顆粒球系幼若細胞分類（骨髄芽球，前骨髄球，骨髄球，後骨髄球）の標準化と技師間差の是正を目的に，日本検査血液学会（JSLH）から公開された細胞画像（基準画像）を利用した内部精度管理（IQC）アプリケーションを開発した。これは検査担当者に基準画像をコンピュータモニタ上で分類させ，JSLHとの一致の程度を定量評価するものである。検査担当者3名を対象とし，細胞分類の結果をIQC実施前後半で比較した。さらに顆粒球系幼若細胞を目視分類した臨床検体を陽性検体と定義し，陽性検体数の検査担当者の違いによる変動（技師間差）をIQC開始前後で比較した。JSLHと担当者の全細胞種を含めた一致度を定量化したCohenの...
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| Published in | Japanese Journal of Medical Technology Vol. 66; no. 1; pp. 25 - 32 |
|---|---|
| Main Authors | , , , , , |
| Format | Journal Article |
| Language | Japanese |
| Published |
一般社団法人 日本臨床衛生検査技師会
25.01.2017
日本臨床衛生検査技師会 Japanese Association of Medical Technologists |
| Subjects | |
| Online Access | Get full text |
| ISSN | 0915-8669 2188-5346 |
| DOI | 10.14932/jamt.16-46 |
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| Abstract | 顆粒球系幼若細胞分類（骨髄芽球，前骨髄球，骨髄球，後骨髄球）の標準化と技師間差の是正を目的に，日本検査血液学会（JSLH）から公開された細胞画像（基準画像）を利用した内部精度管理（IQC）アプリケーションを開発した。これは検査担当者に基準画像をコンピュータモニタ上で分類させ，JSLHとの一致の程度を定量評価するものである。検査担当者3名を対象とし，細胞分類の結果をIQC実施前後半で比較した。さらに顆粒球系幼若細胞を目視分類した臨床検体を陽性検体と定義し，陽性検体数の検査担当者の違いによる変動（技師間差）をIQC開始前後で比較した。JSLHと担当者の全細胞種を含めた一致度を定量化したCohenのκ係数は，IQC実施後半で有意に上昇した。また細胞別分類一致率は，中央値が100%に近接し，分散は縮小した。さらにIQC開始後，後骨髄球（p < 0.01）を除き，陽性検体数に技師間差を認めなかった。JSLH基準画像を利用したIQCの実施により，細胞分類の正確度と精密度が向上し，顆粒球系幼若細胞分類における技師間差を是正した。本研究は顆粒球系幼若細胞分類の標準化に寄与し，臨床検査値の品質の向上を期待できると結論する。 |
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| AbstractList | There is no internal quality control (IQC) procedure for counting the percentage of immature granulocytes (IGs) on blood smears. We developed an IQC application to assess an examiner’s performance and to standardize criteria for IG classification. The application allows examiners to decide the cell type on the basis of digital photo images of IGs on computer monitors and quantitatively assesses their performance. We used reference images downloaded from the website of the Japanese Society for Laboratory Hematology (JSLH). Three examiners performed IQC for 70 days. Their results were compared between the first and second half periods (35 days for each period). Next, blood films including IGs were defined as positive for each cell type and interobserver variations were analyzed using the number of positive findings. In the IQC results, the rate of agreements between JSLH and examiners increased. The median was close to 100% and the level of variation decreased in each cell type. In patients’ samples, the level of significance of variation caused by the difference in the examiner could not be statistically confirmed for each cell type except for metamyelocytes (p < 0.01). The IQC improves the accuracy and repeatability of IG classification and suppresses the interobserver variation of recognition of IGs on patients’ smears of clinical blood samples. In this study, we concluded that IQC for IG classification using reference images improves the quality and standardizes the criteria of this test.
顆粒球系幼若細胞分類（骨髄芽球，前骨髄球，骨髄球，後骨髄球）の標準化と技師間差の是正を目的に，日本検査血液学会（JSLH）から公開された細胞画像（基準画像）を利用した内部精度管理（IQC）アプリケーションを開発した。これは検査担当者に基準画像をコンピュータモニタ上で分類させ，JSLHとの一致の程度を定量評価するものである。検査担当者3名を対象とし，細胞分類の結果をIQC実施前後半で比較した。さらに顆粒球系幼若細胞を目視分類した臨床検体を陽性検体と定義し，陽性検体数の検査担当者の違いによる変動（技師間差）をIQC開始前後で比較した。JSLHと担当者の全細胞種を含めた一致度を定量化したCohenのκ係数は，IQC実施後半で有意に上昇した。また細胞別分類一致率は，中央値が100%に近接し，分散は縮小した。さらにIQC開始後，後骨髄球（p < 0.01）を除き，陽性検体数に技師間差を認めなかった。JSLH基準画像を利用したIQCの実施により，細胞分類の正確度と精密度が向上し，顆粒球系幼若細胞分類における技師間差を是正した。本研究は顆粒球系幼若細胞分類の標準化に寄与し，臨床検査値の品質の向上を期待できると結論する。 「要旨」 顆粒球系幼若細胞分類(骨髄芽球, 前骨髄球, 骨髄球, 後骨髄球)の標準化と技師間差の是正を目的に, 日本検査血液学会(JSLH)から公開された細胞画像(基準画像)を利用した内部精度管理(IQC)アプリケーションを開発した. これは検査担当者に基準画像をコンピュータモニタ上で分類させ, JSLHとの一致の程度を定量評価するものである. 検査担当者3名を対象とし, 細胞分類の結果をIQC実施前後半で比較した. さらに顆粒球系幼若細胞を目視分類した臨床検体を陽性検体と定義し, 陽性検体数の検査担当者の違いによる変動(技師間差)をIQC開始前後で比較した. JSLHと担当者の全細胞種を含めた一致度を定量化したCohenのк係数は, IQC実施後半で有意に上昇した. また細胞別分類一致率は, 中央値が100%に近接し, 分散は縮小した. さらにIQC開始後, 後骨髄球(p<0.01)を除き, 陽性検体数に技師間差を認めなかった. JSLH基準画像を利用したIQCの実施により, 細胞分類の正確度と精密度が向上し, 顆粒球系幼若細胞分類における技師間差を是正した. 本研究は顆粒球系幼若細胞分類の標準化に寄与し, 臨床検査値の品質の向上を期待できると結論する. 顆粒球系幼若細胞分類（骨髄芽球，前骨髄球，骨髄球，後骨髄球）の標準化と技師間差の是正を目的に，日本検査血液学会（JSLH）から公開された細胞画像（基準画像）を利用した内部精度管理（IQC）アプリケーションを開発した。これは検査担当者に基準画像をコンピュータモニタ上で分類させ，JSLHとの一致の程度を定量評価するものである。検査担当者3名を対象とし，細胞分類の結果をIQC実施前後半で比較した。さらに顆粒球系幼若細胞を目視分類した臨床検体を陽性検体と定義し，陽性検体数の検査担当者の違いによる変動（技師間差）をIQC開始前後で比較した。JSLHと担当者の全細胞種を含めた一致度を定量化したCohenのκ係数は，IQC実施後半で有意に上昇した。また細胞別分類一致率は，中央値が100%に近接し，分散は縮小した。さらにIQC開始後，後骨髄球（p < 0.01）を除き，陽性検体数に技師間差を認めなかった。JSLH基準画像を利用したIQCの実施により，細胞分類の正確度と精密度が向上し，顆粒球系幼若細胞分類における技師間差を是正した。本研究は顆粒球系幼若細胞分類の標準化に寄与し，臨床検査値の品質の向上を期待できると結論する。 |
| Author | 大久保, 有希 甲田, 祐樹 糸井, 彩子 東田, 修二 萩原, 三千男 市村, 直也 |
| Author_FL | ICHIMURA Naoya ITOI Ayako KOUDA Yuki HAGIHARA Michio OKUBO Yuki TOHDA Syuji |
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| Copyright | 2017 一般社団法人 日本臨床衛生検査技師会 |
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| CorporateAuthor | 東京医科歯科大学医学部附属病院検査部 |
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| DOI | 10.14932/jamt.16-46 |
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| DocumentTitle_FL | Development of internal quality control application for immature granulocyte differential and evaluation for correctly recognizing immature granulocytes on blood smears |
| EISSN | 2188-5346 |
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| PublicationTitle | Japanese Journal of Medical Technology |
| PublicationTitleAlternate | 医学検査 |
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| PublicationYear | 2017 |
| Publisher | 一般社団法人 日本臨床衛生検査技師会 日本臨床衛生検査技師会 Japanese Association of Medical Technologists |
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| References | 11) 山本 剛正，他：「血液像自動分析システムCella Vision DM96の白血球分類能に関する検討」，臨床病理，2010; 58: 884–890. 15) 山口 孝一，大畑 雅彦：「末梢血標本における好中球系細胞の新しい判定基準について バーチャルスライド・健診検体・SIRS症例を用いたband，seg新分類基準の検証」，医学検査，2015; 64: 644–649. 12) Briggs C et al.: “Can automated blood film analysis replace the manual differential? An evaluation of the CellaVision DM96 automated image analysis system,” Int J Lab Hematol, 2009; 31: 48–60. 6) National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS): Reference leukocyte (WBC) differential count (proportional) and evaluation of instrumental methods, approved standard Document H20-A, 1992. 9) Lee LH et al.: “Performance of CellaVision DM96 in leukocyte classification,” J Pathol Inform, 2013; 4: 14. 5) 坂場 幸治：「【血液形態検査の標準化】血液形態検査の標準化に向けて 学会および技師会の活動」，臨床検査，2013; 57: 178–187. 13) 三ツ橋 雄之：「【血液形態検査の標準化】バーチャルスライドの血液形態検査標準化への応用」，臨床検査，2013; 57: 188–192. 1) 木村 恵美子，他：「【臨床検査Yearbook 2009 血液検査編】その他 血液検査室の現状と問題点」，臨床病理レビュー，2009: 177–182. 4) 安藤 秀実，他：「第10回JSLH冬季セミナー細胞分類サーベイ結果の考察」，日本検査血液学会雑誌，2013; 14: 290–297. 14) Horiuchi Y et al.: “The use of CellaVision competency software for external quality assessment and continuing professional development,” J Clin Pathol, 2011; 64: 610–617. 7) 日本検査血液学会標準化委員会．http://www.jslh-sc.com 10) 兒玉 るみ，他：「血液像自動分類装置CellaVision DM96の基礎的検討」，島根医学検査，2013; 41: 25–28. 2) Koepke JA et al.: “A critical evaluation of the manual/visual differential leukocyte counting method,” Blood Cells, 1985; 11: 173–186. 3) 石川 義徳，他：「ビー・エム・エルにおける血液形態学Web研修の試み 白血球分類目視検査の社内施設間・個人技能試験と標準化」，臨床病理，2015; 63: 106. 8) 野崎 司，他：「陽性率とχ2検定を用いた尿沈渣検査の精度管理」，医学検査，1999; 48: 1370–1374. |
| References_xml | – reference: 4) 安藤 秀実，他：「第10回JSLH冬季セミナー細胞分類サーベイ結果の考察」，日本検査血液学会雑誌，2013; 14: 290–297. – reference: 8) 野崎 司，他：「陽性率とχ2検定を用いた尿沈渣検査の精度管理」，医学検査，1999; 48: 1370–1374. – reference: 15) 山口 孝一，大畑 雅彦：「末梢血標本における好中球系細胞の新しい判定基準について バーチャルスライド・健診検体・SIRS症例を用いたband，seg新分類基準の検証」，医学検査，2015; 64: 644–649. – reference: 14) Horiuchi Y et al.: “The use of CellaVision competency software for external quality assessment and continuing professional development,” J Clin Pathol, 2011; 64: 610–617. – reference: 2) Koepke JA et al.: “A critical evaluation of the manual/visual differential leukocyte counting method,” Blood Cells, 1985; 11: 173–186. – reference: 3) 石川 義徳，他：「ビー・エム・エルにおける血液形態学Web研修の試み 白血球分類目視検査の社内施設間・個人技能試験と標準化」，臨床病理，2015; 63: 106. – reference: 10) 兒玉 るみ，他：「血液像自動分類装置CellaVision DM96の基礎的検討」，島根医学検査，2013; 41: 25–28. – reference: 13) 三ツ橋 雄之：「【血液形態検査の標準化】バーチャルスライドの血液形態検査標準化への応用」，臨床検査，2013; 57: 188–192. – reference: 11) 山本 剛正，他：「血液像自動分析システムCella Vision DM96の白血球分類能に関する検討」，臨床病理，2010; 58: 884–890. – reference: 5) 坂場 幸治：「【血液形態検査の標準化】血液形態検査の標準化に向けて 学会および技師会の活動」，臨床検査，2013; 57: 178–187. – reference: 9) Lee LH et al.: “Performance of CellaVision DM96 in leukocyte classification,” J Pathol Inform, 2013; 4: 14. – reference: 12) Briggs C et al.: “Can automated blood film analysis replace the manual differential? An evaluation of the CellaVision DM96 automated image analysis system,” Int J Lab Hematol, 2009; 31: 48–60. – reference: 7) 日本検査血液学会標準化委員会．http://www.jslh-sc.com – reference: 1) 木村 恵美子，他：「【臨床検査Yearbook 2009 血液検査編】その他 血液検査室の現状と問題点」，臨床病理レビュー，2009: 177–182. – reference: 6) National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS): Reference leukocyte (WBC) differential count (proportional) and evaluation of instrumental methods, approved standard Document H20-A, 1992. |
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| SourceID | nii medicalonline jstage |
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| StartPage | 25 |
| SubjectTerms | immature granulocyte differential internal quality control morphological test standardization 内部精度管理 形態検査 標準化 顆粒球系幼若細胞分類 |
| Title | 顆粒球系幼若細胞分類における内部精度管理の構築と技師間差是正効果の検証 |
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