ルミパルスプレスト® whole PTH「DSPB」とエクルーシス試薬® whole-PTHの基礎的検討及び比較検討
副甲状腺ホルモン（parathyroid hormone; PTH）測定には完全長のPTH（1–84）のみを測定するwhole PTHがあるが，近年CLEIA法を原理としたルミパルスプレストwhole PTH「DSPB」とECLIA法を原理としたエクルーシス試薬whole-PTHが発売されたため，それぞれの基礎的検討および両試薬の比較検討を行った。併行精度，室内精度においては両試薬とも良好であったが，希釈直線性においてエクルーシスでの低濃度域で若干の高値化が認められた。干渉物質においてはいずれも最終濃度まで影響が認められなかった。検体安定性においては両試薬ともに血漿と比べ血清で不安定であり，室...
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| Published in | Japanese Journal of Medical Technology Vol. 66; no. 2; pp. 133 - 140 |
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| Main Authors | , , , |
| Format | Journal Article |
| Language | Japanese |
| Published |
一般社団法人 日本臨床衛生検査技師会
25.03.2017
日本臨床衛生検査技師会 Japanese Association of Medical Technologists |
| Subjects | |
| Online Access | Get full text |
| ISSN | 0915-8669 2188-5346 |
| DOI | 10.14932/jamt.16-69 |
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| Abstract | 副甲状腺ホルモン（parathyroid hormone; PTH）測定には完全長のPTH（1–84）のみを測定するwhole PTHがあるが，近年CLEIA法を原理としたルミパルスプレストwhole PTH「DSPB」とECLIA法を原理としたエクルーシス試薬whole-PTHが発売されたため，それぞれの基礎的検討および両試薬の比較検討を行った。併行精度，室内精度においては両試薬とも良好であったが，希釈直線性においてエクルーシスでの低濃度域で若干の高値化が認められた。干渉物質においてはいずれも最終濃度まで影響が認められなかった。検体安定性においては両試薬ともに血漿と比べ血清で不安定であり，室温保存が最も不安定であった。相関においてはIRMA法と両試薬の比較でIRMA法が低値となった。ルミパルスとエクルーシスの比較では濃度帯域により傾向の変化が見られた。両試薬における血清とEDTA-2Na血漿の比較では良好な相関性が得られた。保存容器としてMPC処理を施した容器を用いた場合と比較して未処理の容器で低値になることが確認された。MPC処理容器は吸着反応が抑制されるため，この現象はPTHが保存容器に吸着したことが原因であると考えられた。本研究から比較的安定性が高く従来法であるIRMA法との反応性が近いルミパルスプレストwhole PTH「DSPB」が有用であると考えられた。 |
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| AbstractList | 副甲状腺ホルモン（parathyroid hormone; PTH）測定には完全長のPTH（1–84）のみを測定するwhole PTHがあるが，近年CLEIA法を原理としたルミパルスプレストwhole PTH「DSPB」とECLIA法を原理としたエクルーシス試薬whole-PTHが発売されたため，それぞれの基礎的検討および両試薬の比較検討を行った。併行精度，室内精度においては両試薬とも良好であったが，希釈直線性においてエクルーシスでの低濃度域で若干の高値化が認められた。干渉物質においてはいずれも最終濃度まで影響が認められなかった。検体安定性においては両試薬ともに血漿と比べ血清で不安定であり，室温保存が最も不安定であった。相関においてはIRMA法と両試薬の比較でIRMA法が低値となった。ルミパルスとエクルーシスの比較では濃度帯域により傾向の変化が見られた。両試薬における血清とEDTA-2Na血漿の比較では良好な相関性が得られた。保存容器としてMPC処理を施した容器を用いた場合と比較して未処理の容器で低値になることが確認された。MPC処理容器は吸着反応が抑制されるため，この現象はPTHが保存容器に吸着したことが原因であると考えられた。本研究から比較的安定性が高く従来法であるIRMA法との反応性が近いルミパルスプレストwhole PTH「DSPB」が有用であると考えられた。 「要旨」副甲状腺ホルモン(parathyroid hormone; PTH)測定には完全長のPTH(1 - 84)のみを測定する whole PTH があるが, 近年CLEIA法を原理としたルミパルスプレスト whole PTH「DSPB」とECLIA法を原理としたエクルーシス試薬 whole-PTH が発売されたため, それぞれの基礎的検討および両試薬の比較検討を行った. 併行精度, 室内精度においては両試薬とも良好であったが, 希釈直線性においてエクルーシスでの低濃度域で若干の高値化が認められた. 干渉物質においてはいずれも最終濃度まで影響が認められなかった. 検体安定性においては両試薬ともに血漿と比べ血清で不安定であり, 室温保存が最も不安定であった. 相関においてはIRMA法と両試薬の比較でIRMA法が低値となった. ルミパルスとエクルーシスの比較では濃度帯域により傾向の変化が見られた. 両試薬における血清とEDTA-2Na血漿の比較では良好な相関性が得られた. 保存容器としてMPC処理を施した容器を用いた場合と比較して未処理の容器で低値になることが確認された. MPC処理容器は吸着反応が抑制されるため, この現象はPTHが保存容器に吸着したことが原因であると考えられた. 本研究から比較的安定性が高く従来法であるIRMA法との反応性が近いルミパルスプレスト whole PTH「DSPB」が有用であると考えられた. Parathyroid hormones (PTHs) are analyzed by intact-PTH or whole-PTH assay. The intact-PTH assay detects PTH (1–84) and PTH (7–84), whereas the whole-PTH assay detects only PTH (1–84). The whole-PTH assay could be performed using only the immunoradiometric assay (IRMA) method, but now, it can also be performed using CLEIA and ECLIA with an automatic analyzer. Therefore, we performed a basic study of CLEIA and ECLIA and compared the two methods. Both methods have good repeatability and intermediate precision. However, there was a high tendency of ECLIA to show dilutional linearity in the low concentration range. No effect of interfering substances was observed up to a final concentration of each substances. The preservation stabilities for both methods are poorer in serum than in EDTA-2Na plasma, and PTH value was most unstable at room temperature. The IRMA method has a lower PTH value than CLEIA or ECLIA. Changes in the trend of the concentration band are seen in the comparison between CLEIA and ECLIA. A good correlation was obtained in the comparison between serum and EDTA-2Na plasma in CLEIA and ECLIA. Higher concentrations of PTHs determined using MPC-treated containers than using untreated containers were confirmed. Since the adsorption reaction to the container is known to be suppressed by applying the MPC process, this phenomenon was considered to be due to the adsorption of PTH to the storage container. The IRMA method, which is a conventional method with relatively high stability, was shown in the present study to be useful in combination with CLEIA. 副甲状腺ホルモン（parathyroid hormone; PTH）測定には完全長のPTH（1–84）のみを測定するwhole PTHがあるが，近年CLEIA法を原理としたルミパルスプレストwhole PTH「DSPB」とECLIA法を原理としたエクルーシス試薬whole-PTHが発売されたため，それぞれの基礎的検討および両試薬の比較検討を行った。併行精度，室内精度においては両試薬とも良好であったが，希釈直線性においてエクルーシスでの低濃度域で若干の高値化が認められた。干渉物質においてはいずれも最終濃度まで影響が認められなかった。検体安定性においては両試薬ともに血漿と比べ血清で不安定であり，室温保存が最も不安定であった。相関においてはIRMA法と両試薬の比較でIRMA法が低値となった。ルミパルスとエクルーシスの比較では濃度帯域により傾向の変化が見られた。両試薬における血清とEDTA-2Na血漿の比較では良好な相関性が得られた。保存容器としてMPC処理を施した容器を用いた場合と比較して未処理の容器で低値になることが確認された。MPC処理容器は吸着反応が抑制されるため，この現象はPTHが保存容器に吸着したことが原因であると考えられた。本研究から比較的安定性が高く従来法であるIRMA法との反応性が近いルミパルスプレストwhole PTH「DSPB」が有用であると考えられた。 |
| Author | 大塚, 文男 糸島, 浩一 三宅, 雅之 岡田, 健 |
| Author_FL | MIYAKE Masayuki ITOSHIMA Kouichi OKADA Ken OTSUKA Fumio |
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| Copyright | 2017 一般社団法人 日本臨床衛生検査技師会 |
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| CorporateAuthor | 岡山大学大学院医歯薬学総合研究科社会環境生命科学専攻総合社会医科学講座総合内科学分野 岡山大学病院医療技術部検査部 |
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| DocumentTitleAlternate | Basic study of chemiluminescent enzyme immunoassay (CLEIA)- and electrochemiluminescence immunoassay (ECLIA)-based whole-parathyroid hormone (PTH) assay |
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| PublicationTitle | Japanese Journal of Medical Technology |
| PublicationTitleAlternate | 医学検査 |
| PublicationTitle_FL | Japanese Journal of Medical Technology 医学検査 |
| PublicationYear | 2017 |
| Publisher | 一般社団法人 日本臨床衛生検査技師会 日本臨床衛生検査技師会 Japanese Association of Medical Technologists |
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| References | 2) 森山 和重，他：「化学発光酵素免疫測定法（CLEIA）を用いた第三世代PTH測定法（whole PTH測定法）の開発検討報告」，医学と薬学，2013; 70: 829–836. 3) 窪田 拓生，大薗 恵一：「ビタミンD・カルシウム代謝マーカーに関する動向」，The Bone, 2012; 26: 435–439. 1) 池田 和人，深川 雅史：「PTH測定法の進歩―Intact PTHアッセイとWhole PTHアッセイの比較について―」，The Bone，2004; 18: 53–56. 6) Melamed ML et al.: “Third-generation parathyroid hormone assays and all-cause notrality in incident daialysis patients: The CHOICE study,” Nephrol Dial Transplant, 2008; 23: 1650–1658. 4) 上杉 里枝，他：「CLEIAを原理としたwhole PTHの測定性能評価と変動要因の解析」，医学検査，2016; 65: 424–430. 5) 社団法人日本透析医学会：「慢性腎臓病に伴う骨・ミネラル代謝異常の診療ガイドライン」，透析会誌，2012; 45: 301–356. |
| References_xml | – reference: 1) 池田 和人，深川 雅史：「PTH測定法の進歩―Intact PTHアッセイとWhole PTHアッセイの比較について―」，The Bone，2004; 18: 53–56. – reference: 6) Melamed ML et al.: “Third-generation parathyroid hormone assays and all-cause notrality in incident daialysis patients: The CHOICE study,” Nephrol Dial Transplant, 2008; 23: 1650–1658. – reference: 2) 森山 和重，他：「化学発光酵素免疫測定法（CLEIA）を用いた第三世代PTH測定法（whole PTH測定法）の開発検討報告」，医学と薬学，2013; 70: 829–836. – reference: 3) 窪田 拓生，大薗 恵一：「ビタミンD・カルシウム代謝マーカーに関する動向」，The Bone, 2012; 26: 435–439. – reference: 4) 上杉 里枝，他：「CLEIAを原理としたwhole PTHの測定性能評価と変動要因の解析」，医学検査，2016; 65: 424–430. – reference: 5) 社団法人日本透析医学会：「慢性腎臓病に伴う骨・ミネラル代謝異常の診療ガイドライン」，透析会誌，2012; 45: 301–356. |
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| SubjectTerms | CLEIA ECLIA whole PTH |
| Title | ルミパルスプレスト® whole PTH「DSPB」とエクルーシス試薬® whole-PTHの基礎的検討及び比較検討 |
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| ispartofPNX | 医学検査, 2017/03/25, Vol.66(2), pp.133-140 |
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