家族性大腸腺腫症に対するアスピリンによる大腸癌化学予防
アスピリンによる大腸癌化学予防研究の現状を紹介するとともに，私たちが行った臨床試験（J-FAPP Study Ⅱ）の結果を報告した．本試験は，家族性大腸腺腫症患者を対象に，低用量アスピリン腸溶錠（1 錠100mg/day）による大腸腺腫予防効果を二重盲検無作為割付臨床試験にて評価する研究であり，試験薬投与期間は6 から10 か月間である．試験期間途中に巨大な吻合部潰瘍の患者と顕著な貧血を呈した患者を認めたため，その後のエントリーを中止した．試験が完遂されたのは34 人（アスピリン群，プラシーボ群ともに17 人）である．大腸ポリープの減少を認めた者は，有意差はないもののアスピリンで相対有効率（9...
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| Published in | 家族性腫瘍 Vol. 13; no. 1; pp. 28 - 31 |
|---|---|
| Main Author | |
| Format | Journal Article |
| Language | Japanese |
| Published |
日本家族性腫瘍学会
2013
一般社団法人日本遺伝性腫瘍学会 The Japanese Society for Hereditary Tumors |
| Subjects | |
| Online Access | Get full text |
| ISSN | 1346-1052 2189-6674 |
| DOI | 10.18976/jsft.13.1_28 |
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| Abstract | アスピリンによる大腸癌化学予防研究の現状を紹介するとともに，私たちが行った臨床試験（J-FAPP Study Ⅱ）の結果を報告した．本試験は，家族性大腸腺腫症患者を対象に，低用量アスピリン腸溶錠（1 錠100mg/day）による大腸腺腫予防効果を二重盲検無作為割付臨床試験にて評価する研究であり，試験薬投与期間は6 から10 か月間である．試験期間途中に巨大な吻合部潰瘍の患者と顕著な貧血を呈した患者を認めたため，その後のエントリーを中止した．試験が完遂されたのは34 人（アスピリン群，プラシーボ群ともに17 人）である．大腸ポリープの減少を認めた者は，有意差はないもののアスピリンで相対有効率（95%信頼区間）2.33（0.72 〜7.55）と多い傾向であった．層別解析において，腫瘍の平均径が2mm 以下，女性，40 歳以下，非喫煙，非飲酒，APC 遺伝子変異保有，βカテニン染色陽性，上皮内COX-2 染色陽性の群でアスピリンのポリープ縮小効果が強い傾向があった．有害事象を認めた者は3 人（18%）であり，全員アスピリン群であった．有害事象を認めた者は，アスピリンによる大腸ポリープ縮小効果を示す可能性のある特徴と同じであった．これらのことより，家族性大腸腺腫症に対してアスピリンは小さな大腸腺腫を縮小する効果はもつが，有害事象の発生頻度は一般人に比して高く，臨床応用するためにはさらなる検討が必要と考えられた． |
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| AbstractList | アスピリンによる大腸癌化学予防研究の現状を紹介するとともに, 私たちが行った臨床試験(J-FAPP Study II)の結果を報告した. 本試験は, 家族性大腸腺腫症患者を対象に, 低用量アスピリン腸溶錠(1錠100mg/day)による大腸腺腫予防効果を二重盲検無作為割付臨床試験にて評価する研究であり, 試験薬投与期間は6から10か月間である. 試験期間途中に巨大な吻合部潰瘍の患者と顕著な貧血を呈した患者を認めたため, その後のエントリーを中止した. 試験が完遂されたのは34人(アスピリン群, プラシーボ群ともに17人)である. 大腸ポリープの減少を認めた者は, 有意差はないもののアスピリンで相対有効率(95%信頼区間)2.33(0.72～7.55)と多い傾向であった. 層別解析において, 腫瘍の平均径が2mm以下, 女性, 40歳以下, 非喫煙, 非飲酒, APC遺伝子変異保有, βカテニン染色陽性, 上皮内COX-2染色陽性の群でアスピリンのポリープ縮小効果が強い傾向があった. アスピリンによる大腸癌化学予防研究の現状を紹介するとともに，私たちが行った臨床試験（J-FAPP Study Ⅱ）の結果を報告した．本試験は，家族性大腸腺腫症患者を対象に，低用量アスピリン腸溶錠（1 錠100mg/day）による大腸腺腫予防効果を二重盲検無作為割付臨床試験にて評価する研究であり，試験薬投与期間は6 から10 か月間である．試験期間途中に巨大な吻合部潰瘍の患者と顕著な貧血を呈した患者を認めたため，その後のエントリーを中止した．試験が完遂されたのは34 人（アスピリン群，プラシーボ群ともに17 人）である．大腸ポリープの減少を認めた者は，有意差はないもののアスピリンで相対有効率（95%信頼区間）2.33（0.72 〜7.55）と多い傾向であった．層別解析において，腫瘍の平均径が2mm 以下，女性，40 歳以下，非喫煙，非飲酒，APC 遺伝子変異保有，βカテニン染色陽性，上皮内COX-2 染色陽性の群でアスピリンのポリープ縮小効果が強い傾向があった．有害事象を認めた者は3 人（18%）であり，全員アスピリン群であった．有害事象を認めた者は，アスピリンによる大腸ポリープ縮小効果を示す可能性のある特徴と同じであった．これらのことより，家族性大腸腺腫症に対してアスピリンは小さな大腸腺腫を縮小する効果はもつが，有害事象の発生頻度は一般人に比して高く，臨床応用するためにはさらなる検討が必要と考えられた． The present double-blind, randomized, placebocontrolled clinical study was performed to evaluate the influence of low-dose aspirin enteric-coated tablets （100 mg/day for 6–10 months） in a total of thirty-four patients with familial adenomatous polyposis （17 each in the aspirin and placebo groups）. The sizes of colonic polyps tended to be higher in the placebo as compared to the aspirin group with an response ratio of 2.33（95% confidence interval 0.72–7.55） and subgroup analysis revealed patients with a mean baseline polyp size of ＜ 2 mm to show significant reduction of mean polyp sizes （diameter and height） in the aspirin group. Stratified analysis further revealed tendencies for greater polyp size reduction by aspirin in the subgroups who were women, aged ＜ 41 years, non-smokers, non-drinkers, with an APC gene mutation, positive for beta-catenin and for intraepithelial COX-2 staining. Adverse events occurred in 3 patients, all in the aspirin group, and in one case this required discontinuation of the drug. The results thus indicated a potential for aspirin to reduce colonic adenoma development in patients with familial adenomatous polyposis, but careful follow-up is needed to avoid or rapidly counter adverse events. アスピリンによる大腸癌化学予防研究の現状を紹介するとともに，私たちが行った臨床試験（J-FAPP Study Ⅱ）の結果を報告した．本試験は，家族性大腸腺腫症患者を対象に，低用量アスピリン腸溶錠（1 錠100mg/day）による大腸腺腫予防効果を二重盲検無作為割付臨床試験にて評価する研究であり，試験薬投与期間は6 から10 か月間である．試験期間途中に巨大な吻合部潰瘍の患者と顕著な貧血を呈した患者を認めたため，その後のエントリーを中止した．試験が完遂されたのは34 人（アスピリン群，プラシーボ群ともに17 人）である．大腸ポリープの減少を認めた者は，有意差はないもののアスピリンで相対有効率（95%信頼区間）2.33（0.72 〜7.55）と多い傾向であった．層別解析において，腫瘍の平均径が2mm 以下，女性，40 歳以下，非喫煙，非飲酒，APC 遺伝子変異保有，βカテニン染色陽性，上皮内COX-2 染色陽性の群でアスピリンのポリープ縮小効果が強い傾向があった．有害事象を認めた者は3 人（18%）であり，全員アスピリン群であった．有害事象を認めた者は，アスピリンによる大腸ポリープ縮小効果を示す可能性のある特徴と同じであった．これらのことより，家族性大腸腺腫症に対してアスピリンは小さな大腸腺腫を縮小する効果はもつが，有害事象の発生頻度は一般人に比して高く，臨床応用するためにはさらなる検討が必要と考えられた． |
| Author | 石川, 秀樹 |
| Author_FL | Ishikawa Hideki |
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| CorporateAuthor | 京都府立医科大学分子標的癌予防医学 |
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| DOI | 10.18976/jsft.13.1_28 |
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| DocumentTitleAlternate | Aspirin for Chemoprevention of Familial Adenomatous Polyposis |
| DocumentTitle_FL | Aspirin for Chemoprevention of Familial Adenomatous Polyposis |
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| ISSN | 1346-1052 |
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| PublicationTitle | 家族性腫瘍 |
| PublicationTitleAlternate | 家族性腫瘍 |
| PublicationTitle_FL | 家族性腫瘍 JOURNAL OF FAMILIAL TUMORS |
| PublicationYear | 2013 |
| Publisher | 日本家族性腫瘍学会 一般社団法人日本遺伝性腫瘍学会 The Japanese Society for Hereditary Tumors |
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| References | 5）Steinbach G, Lynch PM, Phillips RK, et al.: The effect of celecoxib, a cyclooxygenase-2 inhibitor, in familial adenomatous polyposis. N Engl J Med 2000 ; 342 : 1946–1952. 1）大腸癌研究会（編）．遺伝性大腸癌診療ガイドライン．東京：金原出版，2012. 4）Ishikawa H, Akedo I, Suzuki T, et al.: Adverse effects of sulindac used for prevention of colorectal cancer. J Natl Cancer Inst 1997 ; 89 : 1380. 2）Ishikawa H: Chemoprevention of carcinogenesis in familial tumors. Int J Clin Oncol, 2004 ; 9 : 299– 303. 7）Ishikawa H, Wakabayashi K, Suzuki S, et al.: Preventive effects of low-dose aspirin on colorectal adenoma growth in patients with familial adenomatous polyposis. Cancer Med (inpress). 6）Burn J, Bishop DT, Chapman PD, et al.: A randomized placebo-controlled prevention trial of aspirin and/or resistant starch in young people with familial adenomatous polyposis. Cancer Prev Res 2011 ; 4 : 655–665. 3）石川秀樹：大腸がん化学予防介入試験−アスピリンを中心に. 胃と腸 2012 ; 241 : 411–415. |
| References_xml | – reference: 1）大腸癌研究会（編）．遺伝性大腸癌診療ガイドライン．東京：金原出版，2012. – reference: 2）Ishikawa H: Chemoprevention of carcinogenesis in familial tumors. Int J Clin Oncol, 2004 ; 9 : 299– 303. – reference: 4）Ishikawa H, Akedo I, Suzuki T, et al.: Adverse effects of sulindac used for prevention of colorectal cancer. J Natl Cancer Inst 1997 ; 89 : 1380. – reference: 3）石川秀樹：大腸がん化学予防介入試験−アスピリンを中心に. 胃と腸 2012 ; 241 : 411–415. – reference: 6）Burn J, Bishop DT, Chapman PD, et al.: A randomized placebo-controlled prevention trial of aspirin and/or resistant starch in young people with familial adenomatous polyposis. Cancer Prev Res 2011 ; 4 : 655–665. – reference: 7）Ishikawa H, Wakabayashi K, Suzuki S, et al.: Preventive effects of low-dose aspirin on colorectal adenoma growth in patients with familial adenomatous polyposis. Cancer Med (inpress). – reference: 5）Steinbach G, Lynch PM, Phillips RK, et al.: The effect of celecoxib, a cyclooxygenase-2 inhibitor, in familial adenomatous polyposis. N Engl J Med 2000 ; 342 : 1946–1952. |
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| StartPage | 28 |
| SubjectTerms | colorectal cancer, chemoprevention, aspirin 大腸癌，化学予防，アスピリン |
| Title | 家族性大腸腺腫症に対するアスピリンによる大腸癌化学予防 |
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