非無菌製剤の製造環境管理に関する研究 ―リスクに基づく維持/管理手法の構築 - 光吉, 浩; 那須川, 真澄; 井上, 敬介; 山中, 邦昭; 杉山, 篤央; 堀江, 匠; 須藤, 眞生; 白井, 俊光; 浦山, 由巳; 村上, 大吉郎; 田原, 繁広; 三原, 宏美; et al. (PDA Journal of GMP and Validation in Japan, 2015)
Keywords: Good Manufacturing Practice (GMP); Manufacturing Environmental Control; Non-sterile Pharmaceutical Dosage Forms; Risk Based Approach; Science Based Approach