トルバプタン投与により遷延する肝機能障害をきたした1例
症例は61歳男性．常染色体優性多発性囊胞腎と診断され，トルバプタン60 mg/日を開始した．11週後の血液検査で肝機能障害を認め，2日後トルバプタンの内服を中止した．しかし投与中止4週後の血液検査でトランスアミナーゼは更に上昇したために当科紹介となった．血液検査，腹部超音波検査，腹部造影CT検査で慢性肝障害，肝硬変を示唆する所見を認めなかった．ウイルス性肝炎や自己免疫性肝炎を示唆する検査所見もみられなかった．ウルソデオキシコール酸を内服開始したが，肝機能障害は遷延化したため約2カ月後に肝生検を施行し，トルバプタンによる薬物性肝障害と診断した．定期的に血液検査を施行したところ，トルバプタン中止約...
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| Published in | 肝臓 Vol. 62; no. 2; pp. 72 - 79 |
|---|---|
| Main Authors | , , , , , , , , , , , , , |
| Format | Journal Article |
| Language | Japanese |
| Published |
一般社団法人 日本肝臓学会
01.02.2021
|
| Subjects | |
| Online Access | Get full text |
| ISSN | 0451-4203 1881-3593 |
| DOI | 10.2957/kanzo.62.72 |
Cover
| Abstract | 症例は61歳男性．常染色体優性多発性囊胞腎と診断され，トルバプタン60 mg/日を開始した．11週後の血液検査で肝機能障害を認め，2日後トルバプタンの内服を中止した．しかし投与中止4週後の血液検査でトランスアミナーゼは更に上昇したために当科紹介となった．血液検査，腹部超音波検査，腹部造影CT検査で慢性肝障害，肝硬変を示唆する所見を認めなかった．ウイルス性肝炎や自己免疫性肝炎を示唆する検査所見もみられなかった．ウルソデオキシコール酸を内服開始したが，肝機能障害は遷延化したため約2カ月後に肝生検を施行し，トルバプタンによる薬物性肝障害と診断した．定期的に血液検査を施行したところ，トルバプタン中止約4カ月後にトランスアミナーゼは正常範囲内への改善がみられた．トルバプタン投与例では肝機能障害出現に注意するとともに，トルバプタン中止後も肝機能障害が遷延化する可能性に留意する必要があると考えられた． |
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| AbstractList | 症例は61歳男性．常染色体優性多発性囊胞腎と診断され，トルバプタン60 mg/日を開始した．11週後の血液検査で肝機能障害を認め，2日後トルバプタンの内服を中止した．しかし投与中止4週後の血液検査でトランスアミナーゼは更に上昇したために当科紹介となった．血液検査，腹部超音波検査，腹部造影CT検査で慢性肝障害，肝硬変を示唆する所見を認めなかった．ウイルス性肝炎や自己免疫性肝炎を示唆する検査所見もみられなかった．ウルソデオキシコール酸を内服開始したが，肝機能障害は遷延化したため約2カ月後に肝生検を施行し，トルバプタンによる薬物性肝障害と診断した．定期的に血液検査を施行したところ，トルバプタン中止約4カ月後にトランスアミナーゼは正常範囲内への改善がみられた．トルバプタン投与例では肝機能障害出現に注意するとともに，トルバプタン中止後も肝機能障害が遷延化する可能性に留意する必要があると考えられた． |
| Author | 本田, 真之 増崎, 亮太 松本, 直樹 石井, 大雄 佐々木, 玲奈 楡井, 和重 神田, 達郎 山名, 陽一郎 山上, 裕晃 熊川, まり子 水谷, 卓 金子, 朋弘 高橋, 央 森山, 光彦 |
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| Discipline | Medicine |
| EISSN | 1881-3593 |
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| Publisher | 一般社団法人 日本肝臓学会 |
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| References | 19) Rangarajan B, Binoy V, Hingmire SS, et al. Tolvaptan. South Asian J Cancer 2014; 3: 182-184 23) 吉成浩一. チトクロムP-450の阻害に基づく薬物相互作用. 日薬理誌 (Folia Pharmacol Jpn) 2009; 134: 285-288 16) Iida H, Maehira H, Mori H, et al. Post-hepatectomy tolvaptan-induced hypernatremia in a hepatocellular carcinoma patient with cirrhosis: a case report. Surg Case Reports 2020; 6: 61 17) Malhotra I, Gopinath S, Janga KC, et al. Unpredictable Nature of Tolvaptan in Treatment of Hypervolemic Hyponatremia: Case Review on Role of Vaptans. Case Rep Endocrinol 2014; 2014: 807054 18) Woodhead JL, Brock WJ, Roth SE, et al. Application of a Mechanistic Model to Evaluate Putative Mechanisms of Tolvaptan Drug-Induced Liver Injury and Identify Patient Susceptibility Factors. Toxicol Sci 2017; 155: 61-74 21) Ludwig JM, Zhang Y, Chamulitrat W, et al. Anti-inflammatory properties of ursodeoxycholyl lysophosphatidylethanolamide in endotoxin-mediated inflammatory liver injury. PLoS One 2018; 13: 0197836 10) 滝川 一, 恩地森一, 高森頼雪, 他. DDW-J 2004ワークショップ薬物性肝障害診断基準の提案. 肝臓 2005; 46: 85-90 22) Mosedale M, Eaddy JS, Trask OJ Jr, et al. miR-122 Release in Exosomes Precedes Overt Tolvaptan-Induced Necrosis in a Primary Human Hepatocyte Micropatterned Coculture Model. Toxicol Sci 2018; 161: 149-158 2) Torres VE, Chapman AB, Devuyst O, et al. Tolvaptan in patients with autosomal dominant polycystic kidney disease. N Engl J Med 2012; 367: 2407-2418 12) サムスカ添付文書2019年8月改訂 AD93X2B29. https://www.otsuka-elibrary.jp/pdf_viewer/index.html?f=/file/1078/sambnotk.pdf (2020年4月30日参照 20) Pellegrino AM, Annicchiarico Petruzzelli L, Riccio E, et al. Idiosyncratic hepatic toxicity in autosomal dominant polycystic kidney disease (ADPKD) patient in combined treatment with tolvaptan and amoxicillin/clavulanic acid: a case report. BMC Nephrol 2019; 20: 426 3) 日本消化器病学会. 「肝硬変診療ガイドライン2015 Evidence-Based Clinical Practice Guidelines for Liver Cirrhosis 2015」改訂第2版, 南江堂, 東京, 2015, p4 7) Mosedale M, Kim Y, Brock WJ, et al. Editor's Highlight: Candidate Risk Factors and Mechanisms for Tolvaptan-Induced Liver Injury Are Identified Using a Collaborative Cross Approach. Toxicol Sci 2017; 156: 438-454 14) Sakaida I, Terai S, Kurosaki M, et al. Effectiveness and safety of tolvaptan in liver cirrhosis patients with edema: Interim results of post-marketing surveillance of tolvaptan in liver cirrhosis (START study). Hepatol Res 2017; 47: 1137-1146 8) Slizgi JR, Lu Y, Brouwer KR, et al. Inhibition of Human Hepatic Bile Acid Transporters by Tolvaptan and Metabolites: Contributing Factors to Drug-Induced Liver Injury? Toxicol Sci 2016; 149: 237-250 4) Khan MY, Rawala MS, Siddiqui M, et al. Tolvaptan-induced Liver Injury: Who is at Risk? A Case Report and Literature Review. Cureus 2019; 11: 4842 5) Watkins PB, Lewis JH, Kaplowitz N, et al. Clinical Pattern of Tolvaptan-Associated Liver Injury in Subjects with Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease: Analysis of Clinical Trials Database. Drug Saf 2015; 38: 1103-1113 13) 魚嶋晴紀, 賀古 眞. 肝性浮腫に対するトルバプタンの利尿効果と安全性. 日門亢会誌 2016; 22: 152-158 11) Guidance for Industry Drug-Induced Liver Injury: Premarketing Clinical Evaluation Drug Safety Guidance for Industry Drug-Induced Liver Injury: Premarketing Clinical Evaluation. U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration, Office of Communications, Division of Drug Information Center for Drug Evaluation and Research Food and Drug Administration, 10903 New Hampshire Ave., Bldg. 51, rm. 2201, Silver Spring, MD 20993-0002, III, 2009 15) 瀬川 誠, 岩本拓也, 坂井田功. トルバプタンを用いた腹水に対する新たな治療戦略-腎保護を重視した利尿薬治療-. 肝臓 2017; 58: 72-77 6) Wu Y, Beland FA, Chen S, et al. Mechanisms of tolvaptan-induced toxicity in HepG2 cells. Biochem Pharmacol 2015; 95: 324-336 1) 多発性嚢胞腎 (指定難病67). 難病情報センター. https://www.nanbyou.or.jp/entry/295 (2020年4月30日参照 9) 日本肥満学会. 「肥満症診療ガイドライン2016」ライフサイエンス出版, 東京, 2016 |
| References_xml | – reference: 9) 日本肥満学会. 「肥満症診療ガイドライン2016」ライフサイエンス出版, 東京, 2016 – reference: 20) Pellegrino AM, Annicchiarico Petruzzelli L, Riccio E, et al. Idiosyncratic hepatic toxicity in autosomal dominant polycystic kidney disease (ADPKD) patient in combined treatment with tolvaptan and amoxicillin/clavulanic acid: a case report. BMC Nephrol 2019; 20: 426 – reference: 2) Torres VE, Chapman AB, Devuyst O, et al. Tolvaptan in patients with autosomal dominant polycystic kidney disease. N Engl J Med 2012; 367: 2407-2418 – reference: 4) Khan MY, Rawala MS, Siddiqui M, et al. Tolvaptan-induced Liver Injury: Who is at Risk? A Case Report and Literature Review. Cureus 2019; 11: 4842 – reference: 6) Wu Y, Beland FA, Chen S, et al. Mechanisms of tolvaptan-induced toxicity in HepG2 cells. Biochem Pharmacol 2015; 95: 324-336 – reference: 17) Malhotra I, Gopinath S, Janga KC, et al. Unpredictable Nature of Tolvaptan in Treatment of Hypervolemic Hyponatremia: Case Review on Role of Vaptans. Case Rep Endocrinol 2014; 2014: 807054 – reference: 8) Slizgi JR, Lu Y, Brouwer KR, et al. Inhibition of Human Hepatic Bile Acid Transporters by Tolvaptan and Metabolites: Contributing Factors to Drug-Induced Liver Injury? Toxicol Sci 2016; 149: 237-250 – reference: 12) サムスカ添付文書2019年8月改訂 AD93X2B29. https://www.otsuka-elibrary.jp/pdf_viewer/index.html?f=/file/1078/sambnotk.pdf (2020年4月30日参照) – reference: 22) Mosedale M, Eaddy JS, Trask OJ Jr, et al. miR-122 Release in Exosomes Precedes Overt Tolvaptan-Induced Necrosis in a Primary Human Hepatocyte Micropatterned Coculture Model. Toxicol Sci 2018; 161: 149-158 – reference: 19) Rangarajan B, Binoy V, Hingmire SS, et al. Tolvaptan. South Asian J Cancer 2014; 3: 182-184 – reference: 11) Guidance for Industry Drug-Induced Liver Injury: Premarketing Clinical Evaluation Drug Safety Guidance for Industry Drug-Induced Liver Injury: Premarketing Clinical Evaluation. U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration, Office of Communications, Division of Drug Information Center for Drug Evaluation and Research Food and Drug Administration, 10903 New Hampshire Ave., Bldg. 51, rm. 2201, Silver Spring, MD 20993-0002, III, 2009 – reference: 18) Woodhead JL, Brock WJ, Roth SE, et al. Application of a Mechanistic Model to Evaluate Putative Mechanisms of Tolvaptan Drug-Induced Liver Injury and Identify Patient Susceptibility Factors. Toxicol Sci 2017; 155: 61-74 – reference: 1) 多発性嚢胞腎 (指定難病67). 難病情報センター. https://www.nanbyou.or.jp/entry/295 (2020年4月30日参照) – reference: 15) 瀬川 誠, 岩本拓也, 坂井田功. トルバプタンを用いた腹水に対する新たな治療戦略-腎保護を重視した利尿薬治療-. 肝臓 2017; 58: 72-77 – reference: 16) Iida H, Maehira H, Mori H, et al. Post-hepatectomy tolvaptan-induced hypernatremia in a hepatocellular carcinoma patient with cirrhosis: a case report. Surg Case Reports 2020; 6: 61 – reference: 23) 吉成浩一. チトクロムP-450の阻害に基づく薬物相互作用. 日薬理誌 (Folia Pharmacol Jpn) 2009; 134: 285-288 – reference: 5) Watkins PB, Lewis JH, Kaplowitz N, et al. Clinical Pattern of Tolvaptan-Associated Liver Injury in Subjects with Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease: Analysis of Clinical Trials Database. Drug Saf 2015; 38: 1103-1113 – reference: 14) Sakaida I, Terai S, Kurosaki M, et al. Effectiveness and safety of tolvaptan in liver cirrhosis patients with edema: Interim results of post-marketing surveillance of tolvaptan in liver cirrhosis (START study). Hepatol Res 2017; 47: 1137-1146 – reference: 10) 滝川 一, 恩地森一, 高森頼雪, 他. DDW-J 2004ワークショップ薬物性肝障害診断基準の提案. 肝臓 2005; 46: 85-90 – reference: 13) 魚嶋晴紀, 賀古 眞. 肝性浮腫に対するトルバプタンの利尿効果と安全性. 日門亢会誌 2016; 22: 152-158 – reference: 3) 日本消化器病学会. 「肝硬変診療ガイドライン2015 Evidence-Based Clinical Practice Guidelines for Liver Cirrhosis 2015」改訂第2版, 南江堂, 東京, 2015, p4 – reference: 7) Mosedale M, Kim Y, Brock WJ, et al. Editor's Highlight: Candidate Risk Factors and Mechanisms for Tolvaptan-Induced Liver Injury Are Identified Using a Collaborative Cross Approach. Toxicol Sci 2017; 156: 438-454 – reference: 21) Ludwig JM, Zhang Y, Chamulitrat W, et al. Anti-inflammatory properties of ursodeoxycholyl lysophosphatidylethanolamide in endotoxin-mediated inflammatory liver injury. PLoS One 2018; 13: 0197836 |
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| SourceID | jstage |
| SourceType | Publisher |
| StartPage | 72 |
| SubjectTerms | ADPKD Hy's Law トルバプタン 肝機能障害 薬物性肝障害 |
| Title | トルバプタン投与により遷延する肝機能障害をきたした1例 |
| URI | https://www.jstage.jst.go.jp/article/kanzo/62/2/62_72/_article/-char/ja |
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| ispartofPNX | 肝臓, 2021/02/01, Vol.62(2), pp.72-79 |
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