慢性副鼻腔炎術後急性増悪に対するアジスロマイシン単回投与製剤の有用性
慢性副鼻腔炎の術後急性増悪に対するアジスロマイシン単回投与製剤の臨床効果について, レボフロキサシンを対照薬として比較検討した。対象は平成21年10月から平成22年4月まで, 東京慈恵会医科大学附属病院耳鼻咽喉科を受診し慢性副鼻腔炎の診断にて内視鏡下鼻内手術を施行し, 術後経過観察中に急性増悪をきたした症例30例である。以上の対象をアジスロマイシン投与群 (n=15) とレボフロキサシン投与群 (n=15) に割り付け, 耳鼻咽喉科領域抗菌薬薬効判定基準に基づいた臨床効果および自覚症状, 細菌学的効果について比較検討した。薬効判定基準による有効率は全体で83.3% (25例/30例) であり,...
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| Published in | JIBI INKOKA TEMBO Vol. 53; no. 4; pp. 239 - 245 |
|---|---|
| Main Authors | , , , , , |
| Format | Journal Article |
| Language | Japanese |
| Published |
耳鼻咽喉科展望会
2010
Society of Oto-rhino-laryngology Tokyo |
| Subjects | |
| Online Access | Get full text |
| ISSN | 0386-9687 1883-6429 |
| DOI | 10.11453/orltokyo.53.239 |
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| Abstract | 慢性副鼻腔炎の術後急性増悪に対するアジスロマイシン単回投与製剤の臨床効果について, レボフロキサシンを対照薬として比較検討した。対象は平成21年10月から平成22年4月まで, 東京慈恵会医科大学附属病院耳鼻咽喉科を受診し慢性副鼻腔炎の診断にて内視鏡下鼻内手術を施行し, 術後経過観察中に急性増悪をきたした症例30例である。以上の対象をアジスロマイシン投与群 (n=15) とレボフロキサシン投与群 (n=15) に割り付け, 耳鼻咽喉科領域抗菌薬薬効判定基準に基づいた臨床効果および自覚症状, 細菌学的効果について比較検討した。薬効判定基準による有効率は全体で83.3% (25例/30例) であり, アジスロマイシン群が86.7% (13例/15例), レボフロキサシン群が80% (12例/15例) とほぼ同等であった。自覚症状スコアはアジスロマイシン群, レボフロキサシン群ともに薬剤投与3日後から有意に改善し, 両群間に有意差を認めずアジスロマイシンはレボフロキサシンとほぼ同等の優れた臨床効果を示した。細菌学的効果 (菌消失率) は投与14日後において全体で81.5% (22株/27株), アジスロマイシン群では71.4% (10株/14株), レボフロキサシン群は92.3% (12株/13株) であった。 以上よりアジスロマイシン単回投与製剤は慢性副鼻腔炎急性増悪に対して有効な抗菌薬と考えられた。 |
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| AbstractList | 慢性副鼻腔炎の術後急性増悪に対するアジスロマイシン単回投与製剤の臨床効果について, レボフロキサシンを対照薬として比較検討した。対象は平成21年10月から平成22年4月まで, 東京慈恵会医科大学附属病院耳鼻咽喉科を受診し慢性副鼻腔炎の診断にて内視鏡下鼻内手術を施行し, 術後経過観察中に急性増悪をきたした症例30例である。以上の対象をアジスロマイシン投与群 (n=15) とレボフロキサシン投与群 (n=15) に割り付け, 耳鼻咽喉科領域抗菌薬薬効判定基準に基づいた臨床効果および自覚症状, 細菌学的効果について比較検討した。薬効判定基準による有効率は全体で83.3% (25例/30例) であり, アジスロマイシン群が86.7% (13例/15例), レボフロキサシン群が80% (12例/15例) とほぼ同等であった。自覚症状スコアはアジスロマイシン群, レボフロキサシン群ともに薬剤投与3日後から有意に改善し, 両群間に有意差を認めずアジスロマイシンはレボフロキサシンとほぼ同等の優れた臨床効果を示した。細菌学的効果 (菌消失率) は投与14日後において全体で81.5% (22株/27株), アジスロマイシン群では71.4% (10株/14株), レボフロキサシン群は92.3% (12株/13株) であった。 以上よりアジスロマイシン単回投与製剤は慢性副鼻腔炎急性増悪に対して有効な抗菌薬と考えられた。 We report the efficacy of a single 2.0g dose of a novel azithromycin microsphere formulation as compared with that of levofloxacin 500mg/day in patients with postoperative exacerbation of chronic rhinosinusitis. Thirty patients who had undergone endoscopic sinus surgery were divided into two groups (azithromycin microspheres group, n=15; oral levofloxacin group, n=15).The primary endpoint was the clinical efficacy on Day 14. The overall clinical efficacy of antibiotic treatment was 83.3% (25/30 subjects); when analyzed by the antibiotic, the efficacy rate was 86.7% (13/15 subjects) in the azithromycin microspheres group and 80% (12/15 subjects) in the levofloxacin group. The bacteriological response (eradication rate) rate on Day 14 was 71.4% (10/14 subjects) in the azithromycin group and 92.3% (12/13 subjects) in the levofloxacin group.These results indicate that the microsphere formulation of azithromycin is effective for the treatment of postoperative exacerbation of chronic rhinosinusitis. 慢性副鼻腔炎の術後急性増悪に対するアジスロマイシン単回投与製剤の臨床効果について, レボフロキサシンを対照薬として比較検討した。対象は平成21年10月から平成22年4月まで, 東京慈恵会医科大学附属病院耳鼻咽喉科を受診し慢性副鼻腔炎の診断にて内視鏡下鼻内手術を施行し, 術後経過観察中に急性増悪をきたした症例30例である。以上の対象をアジスロマイシン投与群 (n=15) とレボフロキサシン投与群 (n=15) に割り付け, 耳鼻咽喉科領域抗菌薬薬効判定基準に基づいた臨床効果および自覚症状, 細菌学的効果について比較検討した。薬効判定基準による有効率は全体で83.3% (25例/30例) であり, アジスロマイシン群が86.7% (13例/15例), レボフロキサシン群が80% (12例/15例) とほぼ同等であった。自覚症状スコアはアジスロマイシン群, レボフロキサシン群ともに薬剤投与3日後から有意に改善し, 両群間に有意差を認めずアジスロマイシンはレボフロキサシンとほぼ同等の優れた臨床効果を示した。細菌学的効果 (菌消失率) は投与14日後において全体で81.5% (22株/27株), アジスロマイシン群では71.4% (10株/14株), レボフロキサシン群は92.3% (12株/13株) であった。以上よりアジスロマイシン単回投与製剤は慢性副鼻腔炎急性増悪に対して有効な抗菌薬と考えられた。 |
| Author | 森山, 寛 浅香, 大也 吉川, 衛 中山, 次久 大櫛, 哲史 鴻, 信義 |
| Author_FL | Otori Nobuyoshi Yoshikawa Mamoru Asaka Daiya Okushi Tetsushi Nakayama Tsuguhisa Moriyama Hiroshi |
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| DocumentTitle_FL | EFFICACY OF A SUSTAINED-RELEASE FORMULATION OF AZITHROMYCIN FOR POSTOPERATIVE EXACERBATION OF CHRONIC RHINOSINUSITIS |
| EISSN | 1883-6429 |
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| PublicationTitle_FL | OTO-RHINO-LARYNGOLOGY, TOKYO 耳鼻咽喉科展望 ＯＲＬ， Ｔｏｋｙｏ O.R.L.Tokyo OTO-RHINO-LARYNGOLOGY,TOKYO 耳展 |
| PublicationYear | 2010 |
| Publisher | 耳鼻咽喉科展望会 Society of Oto-rhino-laryngology Tokyo |
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| References | 15) Craig WA: Pharmacokinetics/pharmacodynamic parameters: rationale for antibacterial dosing of mice and men. Clin Infect Dis 26: 1-10, 1998. 22) 垣木由子, 片山博和, 中村明弘, 吉富博則, 松島敏春, 他: 外来患者の薬に対する意識調査. 日病薬誌 33: 705-709, 1997. 8) 馬場駿吉: 4臨床薬効評. 価臨床薬物治療学大系. 海老原昭夫, 小椋 力, 中野重行, 中野眞汎編: 情報開発研究所, 1987, 320-332. 12) Bendouah Z, Barbeau J, Hamad WA, Desrosiers M: Biofilm formation by Staphylococcus aureus and Pseudomonas aeruginosa is associated with an unfavorable evolution after surgery for chronic sinusitis and nasal polyposis. Otolaryngol Head Neck Surg 134: 991-996, 2006. 17) Mandell LA, Bartlett JG, Dowell SF, File TM Jr, Musher DM, et al: Update of practice guidelines for the management of community-acquired pneumonia in immunocompetent adults. Clin Infect Dis 37: 1405-1433, 2003. 10) 日本化学療法学会抗菌薬臨床評価法制定委員会呼吸器系委員会報告: 呼吸器感染症における新規抗微生物薬の臨床評価法. 日化療会誌 45: 762-778, 1997. 18) Beigelman A, Mikols CL, Gunsten SP, Cannon CL, Brody SL, et al: Azithromycin attenuates airway inflammation in a noninfectious mouse model of allergic asthma. Chest 136: 498-506, 2009. 20) 柳原克紀, 福田雄一, 大野秀明, 東山康仁, 宮崎義継, 他: マクロライド系抗菌薬の耐性肺炎球菌に対する効果 —肺炎球菌pneumolysinに対する検討—. Jpn J Antibiot 58: 138-140, 2005. 1) 森山, 寛, 柳 清, 春名眞一, 金田健作, 鴻, 信義: 内視鏡下鼻内手術の術後の評価. 耳展 35: 195-203, 1992. 7) Murray JJ, Emparanza P, Lesinskas E, Tawadrous M, Breen JD: Efficacy and safety of a novel, single-dose azithromycin microsphere formulation versus 10 day of levofloxacin for the treatment of acute bacterial sinusitis in adults. Otolaryngol Head Neck Surg 133: 194-200, 2005. 23) Pakistan Multicentre Amoxicillin Short Course Therapy (MASCOT) pneumonia study group: Clinical efficacy of 3 days versus 5 days of oral amoxicillin for treatment of childhood pneumonia. Lancet 14: 835-841, 2002. 3) 鈴木賢二: 耳鼻咽喉科領域主要感染症 —薬剤耐性と治療戦略—. 耳鼻臨床 95: 180-181, 2004. 11) 山中 昇, 保富宗城, 藤原啓次: 急性咽喉頭炎, 急性扁桃炎および急性鼻副鼻腔炎に対するazithromycin単回投与製剤の多施設共同, 非盲検非対照試験. 日本化学療法学会誌 41: 525-537, 2008. 9) Meltzer EO, Hamilos DL, Hadley JA, Lanza DC, Marple BF, et al: Rhinosinusitis: developing guidance for clinical trials. J Allergy Clin Immunol 118 (Suppl 5): S17-61, 2006. 6) McDonald PJ, Pruul H: Phagocyte uptake and transport of azithromycin. Eur J Clin Microbiol Infect Dis 10: 828-833, 1991. 24) Schrag SJ, Peña C, Fernández J, Sánchez J, Gómez V, et al: Effect of short-course, high-dose amoxicillin therapy on resistant pneumococcal carriage: a randomized trial. JAMA 4: 49-56, 2001. 21) 山中 昇, 飯野ゆき子, 宇野芳史, 工藤典代, 黒野祐一, 他: 急性副鼻腔炎診療ガイドライン2010年版. 日鼻誌 49: 143-247, 2010. 13) Psaltis AJ, Ha KR, Beule AG, Tan LW, Wormald PJ: Confocal scanning laser microscopy evidence of biofilms in patients with chronic rhinosinusitis. Laryngoscope 117: 1302-1306, 2007. 2) 森山, 寛, 柳 清, 鴻, 信義, 金田健作, 深見雅也: 内視鏡下鼻腔整復術の術後成績 —エリスロマイシン投与例と非投与例の比較—. 耳展 35: 351-356, 1992. 16) Chandra R, Liu P, Breen JD, Fisher J, Xie C, et al: Clinical pharmacokinetics and gastrointestinal tolerability of a novel extended-release microsphere formulation of azithromycin. Clin Pharmacokinet 46: 247-259, 2007. 19) Hoffmann N, Lee B, Hentzer M, Rasmussen TB, Song Z, et al: Azithromycin blocks quorum sensing and alginate polymer formation and increases the sensitivity to serum and stationary-growth-phase killing of Pseudomonas aeruginosa and attenuates chronic P. aeruginosa lung infection in Cftr (-/-) mice. Antimicrob Agents Chemother 51: 3677-3687, 2007. 14) 生方公子, 小林玲子, 千葉菜緒子, 長谷川恵子, 紺野昌俊: 本邦において1998年から2000年の間に分離されたStreptococcus pneumoniaeの分子疫学解析 —肺炎球菌等による市中感染症研究会収集株のまとめ. 日本化学療法学会雑誌 51: 60-70, 2003. 4) 杉田麟也: 耳鼻咽喉科感染症における耐性菌の現状と外来での対策. 日耳鼻感染症研究会会誌 24: 190-199, 2004. 5) 鈴木賢二, 藤澤利行, 黒野祐一, 小林俊光, 西村忠郎, 他: 第4回耳鼻咽喉科領域感染症臨床分離菌全国サーベイランス結果報告. 日耳鼻感染症研究会会誌 26: 15-26, 2008. |
| References_xml | – reference: 24) Schrag SJ, Peña C, Fernández J, Sánchez J, Gómez V, et al: Effect of short-course, high-dose amoxicillin therapy on resistant pneumococcal carriage: a randomized trial. JAMA 4: 49-56, 2001. – reference: 14) 生方公子, 小林玲子, 千葉菜緒子, 長谷川恵子, 紺野昌俊: 本邦において1998年から2000年の間に分離されたStreptococcus pneumoniaeの分子疫学解析 —肺炎球菌等による市中感染症研究会収集株のまとめ. 日本化学療法学会雑誌 51: 60-70, 2003. – reference: 4) 杉田麟也: 耳鼻咽喉科感染症における耐性菌の現状と外来での対策. 日耳鼻感染症研究会会誌 24: 190-199, 2004. – reference: 18) Beigelman A, Mikols CL, Gunsten SP, Cannon CL, Brody SL, et al: Azithromycin attenuates airway inflammation in a noninfectious mouse model of allergic asthma. Chest 136: 498-506, 2009. – reference: 2) 森山, 寛, 柳 清, 鴻, 信義, 金田健作, 深見雅也: 内視鏡下鼻腔整復術の術後成績 —エリスロマイシン投与例と非投与例の比較—. 耳展 35: 351-356, 1992. – reference: 5) 鈴木賢二, 藤澤利行, 黒野祐一, 小林俊光, 西村忠郎, 他: 第4回耳鼻咽喉科領域感染症臨床分離菌全国サーベイランス結果報告. 日耳鼻感染症研究会会誌 26: 15-26, 2008. – reference: 19) Hoffmann N, Lee B, Hentzer M, Rasmussen TB, Song Z, et al: Azithromycin blocks quorum sensing and alginate polymer formation and increases the sensitivity to serum and stationary-growth-phase killing of Pseudomonas aeruginosa and attenuates chronic P. aeruginosa lung infection in Cftr (-/-) mice. Antimicrob Agents Chemother 51: 3677-3687, 2007. – reference: 9) Meltzer EO, Hamilos DL, Hadley JA, Lanza DC, Marple BF, et al: Rhinosinusitis: developing guidance for clinical trials. J Allergy Clin Immunol 118 (Suppl 5): S17-61, 2006. – reference: 11) 山中 昇, 保富宗城, 藤原啓次: 急性咽喉頭炎, 急性扁桃炎および急性鼻副鼻腔炎に対するazithromycin単回投与製剤の多施設共同, 非盲検非対照試験. 日本化学療法学会誌 41: 525-537, 2008. – reference: 22) 垣木由子, 片山博和, 中村明弘, 吉富博則, 松島敏春, 他: 外来患者の薬に対する意識調査. 日病薬誌 33: 705-709, 1997. – reference: 3) 鈴木賢二: 耳鼻咽喉科領域主要感染症 —薬剤耐性と治療戦略—. 耳鼻臨床 95: 180-181, 2004. – reference: 12) Bendouah Z, Barbeau J, Hamad WA, Desrosiers M: Biofilm formation by Staphylococcus aureus and Pseudomonas aeruginosa is associated with an unfavorable evolution after surgery for chronic sinusitis and nasal polyposis. Otolaryngol Head Neck Surg 134: 991-996, 2006. – reference: 16) Chandra R, Liu P, Breen JD, Fisher J, Xie C, et al: Clinical pharmacokinetics and gastrointestinal tolerability of a novel extended-release microsphere formulation of azithromycin. Clin Pharmacokinet 46: 247-259, 2007. – reference: 21) 山中 昇, 飯野ゆき子, 宇野芳史, 工藤典代, 黒野祐一, 他: 急性副鼻腔炎診療ガイドライン2010年版. 日鼻誌 49: 143-247, 2010. – reference: 8) 馬場駿吉: 4臨床薬効評. 価臨床薬物治療学大系. 海老原昭夫, 小椋 力, 中野重行, 中野眞汎編: 情報開発研究所, 1987, 320-332. – reference: 7) Murray JJ, Emparanza P, Lesinskas E, Tawadrous M, Breen JD: Efficacy and safety of a novel, single-dose azithromycin microsphere formulation versus 10 day of levofloxacin for the treatment of acute bacterial sinusitis in adults. Otolaryngol Head Neck Surg 133: 194-200, 2005. – reference: 15) Craig WA: Pharmacokinetics/pharmacodynamic parameters: rationale for antibacterial dosing of mice and men. Clin Infect Dis 26: 1-10, 1998. – reference: 13) Psaltis AJ, Ha KR, Beule AG, Tan LW, Wormald PJ: Confocal scanning laser microscopy evidence of biofilms in patients with chronic rhinosinusitis. Laryngoscope 117: 1302-1306, 2007. – reference: 10) 日本化学療法学会抗菌薬臨床評価法制定委員会呼吸器系委員会報告: 呼吸器感染症における新規抗微生物薬の臨床評価法. 日化療会誌 45: 762-778, 1997. – reference: 20) 柳原克紀, 福田雄一, 大野秀明, 東山康仁, 宮崎義継, 他: マクロライド系抗菌薬の耐性肺炎球菌に対する効果 —肺炎球菌pneumolysinに対する検討—. Jpn J Antibiot 58: 138-140, 2005. – reference: 1) 森山, 寛, 柳 清, 春名眞一, 金田健作, 鴻, 信義: 内視鏡下鼻内手術の術後の評価. 耳展 35: 195-203, 1992. – reference: 6) McDonald PJ, Pruul H: Phagocyte uptake and transport of azithromycin. Eur J Clin Microbiol Infect Dis 10: 828-833, 1991. – reference: 17) Mandell LA, Bartlett JG, Dowell SF, File TM Jr, Musher DM, et al: Update of practice guidelines for the management of community-acquired pneumonia in immunocompetent adults. Clin Infect Dis 37: 1405-1433, 2003. – reference: 23) Pakistan Multicentre Amoxicillin Short Course Therapy (MASCOT) pneumonia study group: Clinical efficacy of 3 days versus 5 days of oral amoxicillin for treatment of childhood pneumonia. Lancet 14: 835-841, 2002. |
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| StartPage | 239 |
| SubjectTerms | endoscopic sinus surgery macrolides staphylococcus aureus マクロライド 内視鏡下鼻内手術 術後感染症 黄色ブドウ球菌 |
| Title | 慢性副鼻腔炎術後急性増悪に対するアジスロマイシン単回投与製剤の有用性 |
| URI | https://www.jstage.jst.go.jp/article/orltokyo/53/4/53_4_239/_article/-char/ja https://cir.nii.ac.jp/crid/1390001204953259008 |
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