トラネキサム酸の早期投与は日本の外傷診療においても外傷死を減少させていた－傾向スコア解析による検討
背景 : トラネキサム酸投与が外傷患者の死亡率を低下させることがランダム化試験で示されたが, 多くの批判もなされている. 本研究では, 日本の実際の外傷診療における受傷後３時間以内のトラネキサム酸の投与が, 生死および輸血量に及ぼす効果を検証した. 対象と方法 : Japanese Observational Study for Coagulation and Thrombolysis in Early Trauma (以下J–OCTET) 研究で収集された全外傷患者を対象とし, 傾向スコアマッチ法を用いてトラネキサム酸投与例と非投与例の背景因子を調整した２群を抽出した. 28日死亡率と輸血量...
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| Published in | Journal of the Japanese Association for the Surgery of Trauma Vol. 30; no. 3; pp. 397 - 404 |
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| Main Authors | , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , |
| Format | Journal Article |
| Language | Japanese |
| Published |
一般社団法人 日本外傷学会
2016
The Japanese Association for the Surgery of Trauma |
| Subjects | |
| Online Access | Get full text |
| ISSN | 1340-6264 2188-0190 |
| DOI | 10.11382/jjast.30.397 |
Cover
| Abstract | 背景 : トラネキサム酸投与が外傷患者の死亡率を低下させることがランダム化試験で示されたが, 多くの批判もなされている. 本研究では, 日本の実際の外傷診療における受傷後３時間以内のトラネキサム酸の投与が, 生死および輸血量に及ぼす効果を検証した. 対象と方法 : Japanese Observational Study for Coagulation and Thrombolysis in Early Trauma (以下J–OCTET) 研究で収集された全外傷患者を対象とし, 傾向スコアマッチ法を用いてトラネキサム酸投与例と非投与例の背景因子を調整した２群を抽出した. 28日死亡率と輸血量を群間比較した. 結果 : J–OCTETに登録された796例のうち, 受傷後３時間以内のトラネキサム酸投与群と非投与群のそれぞれ242例をマッチさせた. トラネキサム酸投与は28日死亡率を減少させたが (12.7% versus 20.6%, 平均差–7.9%, 95%信頼区間 [–14.2%, –1.6%]), 24時間赤血球平均輸血量 (4.2単位 versus 3.8単位, 平均差 +0.4, 95%信頼区間 [–1.1, +2.1]) と24時間新鮮凍結血漿平均輸血量 (4.3単位 versus 3.4単位, 平均差 +0.9, 95%信頼区間 [–0.7, +2.6]) には差がなかった. 結論 : 我が国で行われている重症外傷診療においても, CRASH–2試験により示された受傷後３時間以内のトラネキサム酸投与により, 死亡率減少効果が期待できることが示された. |
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| AbstractList | 背景 : トラネキサム酸投与が外傷患者の死亡率を低下させることがランダム化試験で示されたが, 多くの批判もなされている. 本研究では, 日本の実際の外傷診療における受傷後３時間以内のトラネキサム酸の投与が, 生死および輸血量に及ぼす効果を検証した. 対象と方法 : Japanese Observational Study for Coagulation and Thrombolysis in Early Trauma (以下J–OCTET) 研究で収集された全外傷患者を対象とし, 傾向スコアマッチ法を用いてトラネキサム酸投与例と非投与例の背景因子を調整した２群を抽出した. 28日死亡率と輸血量を群間比較した. 結果 : J–OCTETに登録された796例のうち, 受傷後３時間以内のトラネキサム酸投与群と非投与群のそれぞれ242例をマッチさせた. トラネキサム酸投与は28日死亡率を減少させたが (12.7% versus 20.6%, 平均差–7.9%, 95%信頼区間 [–14.2%, –1.6%]), 24時間赤血球平均輸血量 (4.2単位 versus 3.8単位, 平均差 +0.4, 95%信頼区間 [–1.1, +2.1]) と24時間新鮮凍結血漿平均輸血量 (4.3単位 versus 3.4単位, 平均差 +0.9, 95%信頼区間 [–0.7, +2.6]) には差がなかった. 結論 : 我が国で行われている重症外傷診療においても, CRASH–2試験により示された受傷後３時間以内のトラネキサム酸投与により, 死亡率減少効果が期待できることが示された. Background : A randomized controlled trial suggested that tranexamic acid for bleeding trauma patients reduce mortality, however, many criticisms aroused. The study objective was to assess effects of tranexamic acid on mortality and amounts of blood transfusion based on actual trauma practice in Japan. Methods : From registered trauma subjects in J-OCTET, a propensity score matching analysis selected baseline-characteristics adjusted subjects with or without tranexamic acid administration within 3 hours from injury. Intergroup comparison estimated difference in 28-day mortality and amount of blood transfusion. Results : Out of a total of 796 subjects registered in J-OCTET, propensity score matching selected 242 and 242 subjects with or without tranexamic acid administration, respectively. Twenty-eight-day mortality was lower in subjects with tranexamic acid (12.7% versus 20.6%, mean difference of -7.9% 95% confident interval [-14.2, -1.6]). No significant differences were observed in mean amount of packed red blood cell transfusion within 24 hours (4.2 units versus 3.8 units, mean difference of 0.4 units, 95% confident interval [-1.1, 2.1]) or fresh frozen plasma (4.3 units versus 3.4 units, mean difference of 0.9 units, 95% confident interval [-0.4, 3.1]). Conclusion : This observational study reproducibly demonstrated an association of decreased 28-day mortality and tranexamic acid administration within 3 hours from injury. 背景 : トラネキサム酸投与が外傷患者の死亡率を低下させることがランダム化試験で示されたが, 多くの批判もなされている. 本研究では, 日本の実際の外傷診療における受傷後３時間以内のトラネキサム酸の投与が, 生死および輸血量に及ぼす効果を検証した. 対象と方法 : Japanese Observational Study for Coagulation and Thrombolysis in Early Trauma (以下J–OCTET) 研究で収集された全外傷患者を対象とし, 傾向スコアマッチ法を用いてトラネキサム酸投与例と非投与例の背景因子を調整した２群を抽出した. 28日死亡率と輸血量を群間比較した. 結果 : J–OCTETに登録された796例のうち, 受傷後３時間以内のトラネキサム酸投与群と非投与群のそれぞれ242例をマッチさせた. トラネキサム酸投与は28日死亡率を減少させたが (12.7% versus 20.6%, 平均差–7.9%, 95%信頼区間 [–14.2%, –1.6%]), 24時間赤血球平均輸血量 (4.2単位 versus 3.8単位, 平均差 +0.4, 95%信頼区間 [–1.1, +2.1]) と24時間新鮮凍結血漿平均輸血量 (4.3単位 versus 3.4単位, 平均差 +0.9, 95%信頼区間 [–0.7, +2.6]) には差がなかった. 結論 : 我が国で行われている重症外傷診療においても, CRASH–2試験により示された受傷後３時間以内のトラネキサム酸投与により, 死亡率減少効果が期待できることが示された. |
| Author | 坂本, 照夫 前川, 邦彦 植嶋, 利文 武田, 宗和 工藤, 大介 金村, 剛宗 村田, 希吉 森村, 尚登 金子, 直之 白石, 淳 矢口, 有乃 萩原, 章嘉 佐々木, 淳一 仲村, 佳彦 松岡, 哲也 真山, 剛 渋沢, 崇行 古郡, 慎太郎 加藤, 宏 田中, 裕 萩原, 靖 高須, 修 齋藤, 大蔵 早川, 峰司 横田, 裕行 金, 史英 久志本, 成樹 西山, 和孝 石倉, 宏恭 大友, 康裕 小倉, 裕司 |
| Author_FL | MAYAMA Gou TANAKA Hiroshi NISHIMURA Kazutaka SAITOH Daizoh ISHIKURA Hiroyasu UEJIMA Toshifumi KANEKO Naoyuki NAKAMURA Yoshihiko MURATA Kiyoshi KUDO Daisuke KANEMURA Takashi TAKASU Osamu KIM Shiei OTOMO Yasuhiro HAGIWARA Akiyoshi TAKEDA Munekazu FURUGORI Shintaro SAKAMOTO Teruo SHIRAISHI Atsushi KATO Hiroshi YAGUCHI Arino HAGIWARA Yasushi SASAKI Junichi KUSHIMOTO Shigeki OGURA Hiroshi SHIBUSAWA Takayuki HAYAKAWA Mineji MORIMURA Naoto MATSUOKA Tetsuya YOKOTA Hiroyuki MAEKAWA Kunihiko |
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| DocumentTitle_FL | EARLY ADMINISTRATION OF TRANEXAMIC ACID WAS ASSOCIATED TO LOWER IN-HOSPITAL MORTALITY IN TRAUMA PATIENTS IN JAPAN-A PROPENSITY SCORE ANALYSIS |
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| Issue | 3 |
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| PublicationTitle | Journal of the Japanese Association for the Surgery of Trauma |
| PublicationTitleAlternate | 日外傷会誌 |
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| PublicationYear | 2016 |
| Publisher | 一般社団法人 日本外傷学会 The Japanese Association for the Surgery of Trauma |
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| References | 3) CRASH-2 collaborators : Effects of tranexamic acid on death, vascular occlusive events, and blood transfusion in trauma patients with significant haemorrhage (CRASH-2) A randomised, placebo-controlled trial. Lancet 2010 ; 376 : 23-32. 12) Little RJ, D'Agostino R, Cohen ML, et al : The Prevention and Treatment of Missing Data in Clinical Trials. N Engl J Med 2012 ; 367 : 1355-1360. 14) Efron B. Tibshirani R : An Introduction to the Bootstrap. Boca Raton, Florida, Chapman & Hall/CRC, 1993. 1) Okamoto S, Hijikata-Okunomiya A, Wanaka K, et al : Enzyme controlling medicines : introduction. Semin Thromb Hemost 1997 ; 23 : 493-501. 5) Cap AP, Baer DG, Orman JA, et al : Tranexamic acid for trauma patients : a critical review of the literature. J Trauma 2011 ; 71 : S9-14. 7) Morrison JJ, Dubose JJ, Rasmussen TE, et al : Military Application of Tranexamic Acid in Trauma Emergency Resuscitation (MATTERs) Study. Arch Surg 2012 ; 147 : 113-119. 2) Henry DA, Carless PA, Moxey AJ, et al : Anti-fibrinolytic use for minimising perioperative allogeneic blood transfusion. Cochrane Database Syst Rev. 2011 : CD001886. 9) Cole E, Davenport R, Willett K, et al : Tranexamic acid use in severely injured civilian patients and the effects on outcomes : a prospective cohort study. Ann Surg 2015 ; 261 : 390-394. 16) Inaba K. Antifibrinolytics in Trauma Patients : Does It MATTER? Comment on "Military Application of Tranexamic Acid in Trauma Emergency Resuscitation (MATTERs) Study" . Arch Surg 2012 ; 147 : 119. 13) Rubin DB : Multiple Imputation for Nonresponse in Surveys. New York : John Wiley, 1987. 10) Harvin JA, Peirce CA, Mims MM, et al : The impact of tranexamic acid on mortality in injured patients with hyperfibrinolysis. J Trauma Acute Care Surg 2015 ; 78 : 905-909. 4) CRASH-2 collaborators, Roberts I, Shakur H, et al : The importance of early treatment with tranexamic acid in bleeding trauma patients : an exploratory analysis of the CRASH-2 randomised controlled trial. Lancet 2011 ; 377 : 1096-1101. 8) Valle EJ, Allen CJ, Van Haren RM, et al : Do all trauma patients benefit from tranexamic acid? J Trauma Acute Care Surg 2014 ; 76 : 1373-1378. 6) Napolitano LM, Cohen MJ, Cotton BA, et al : Tranexamic acid in trauma : how should we use it? J Trauma Acute Care Surg 2013 ; 74 : 1575-1586. 11) R Core Team (2015) : R : A language and environment for statistical computing. R Foundation for Statistical Computing, Vienna, Austria. URL http : //www.R-project.org/. 15) Li, G. Robust regression. In Exploring Data Tables, Trends, and Shapes, ed. D. C. Hoaglin, F. Mosteller, and J. W. Tukey : Wiley, 1985. |
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| SourceID | nii jstage |
| SourceType | Publisher |
| StartPage | 397 |
| SubjectTerms | blood transfufusion CRASH-2 early trauma care propensity score matching tranexamic acid 傾向スコアマッチ 外傷性出血 抗線溶薬 輸血 |
| Title | トラネキサム酸の早期投与は日本の外傷診療においても外傷死を減少させていた－傾向スコア解析による検討 |
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| ispartofPNX | 日本外傷学会雑誌, 2016/07/20, Vol.30(3), pp.397-404 |
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