塩酸セフェピムのラットにおける交配前, 妊娠期及び授乳期皮下投与試験
セフェム系抗生物質塩酸セフェピム (CFPM) を150,500mg/kg/日及び1,000mg/kg/日及び対照薬としてL-アルギニンを724mg/kg/日の割合でCrl: CD (SD) ラットに, 雄では63日間, 雌では14日間, 1日分の投与量を2等分して午前と午後の2回連日皮下投与した後, 投与を継続しながら雌雄を同居させ, 妊娠の成立した各群半数の雌には更に妊娠0日目から妊娠19日目まで, 又, 残り半数の雌には妊娠0日目から分娩後21日目まで投与を続け, 概略次の結果を得た。 1. CFPM1,000mg/kgの投与によりF0雌雄ラット全例に投与開始後1週にわたり軟便, 又,...
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| Published in | The Japanese Journal of Antibiotics Vol. 45; no. 6; pp. 642 - 660 |
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| Main Authors | , , , , , , , |
| Format | Journal Article |
| Language | Japanese |
| Published |
公益財団法人 日本感染症医薬品協会
1992
|
| Online Access | Get full text |
| ISSN | 0368-2781 2186-5477 |
| DOI | 10.11553/antibiotics1968b.45.642 |
Cover
| Abstract | セフェム系抗生物質塩酸セフェピム (CFPM) を150,500mg/kg/日及び1,000mg/kg/日及び対照薬としてL-アルギニンを724mg/kg/日の割合でCrl: CD (SD) ラットに, 雄では63日間, 雌では14日間, 1日分の投与量を2等分して午前と午後の2回連日皮下投与した後, 投与を継続しながら雌雄を同居させ, 妊娠の成立した各群半数の雌には更に妊娠0日目から妊娠19日目まで, 又, 残り半数の雌には妊娠0日目から分娩後21日目まで投与を続け, 概略次の結果を得た。 1. CFPM1,000mg/kgの投与によりF0雌雄ラット全例に投与開始後1週にわたり軟便, 又, 雄7例, 雌12例に投与部位の脱毛がみられた。 2. CFPM 1,000mg/kgのF0雄ラットで投与28日目から63日目に体重の増加抑制が認められ, 更にCFPM各投与群のF0雌ラットで投与第1週に摂餌量の減少がみられた。 3. F0雌雄ラットの生殖能に対するCFPMの影響はみられなかった。 4. CFPM 1,000mg/kgの投与によりF0雌雄ラットの腎重量の増加, 雄ラットで副腎重量の増加がみられた。一方, CFPM投与群の雌ラットで盲腸が肥大したが, この変化はラットでは一般的に抗生物質の投与でしばしば観察され, 腸内細菌叢の変化により起り, 可逆的変化とされているため, CFPMに特異的な変化とは考えられなかつた。 5. 妊娠F0ラットから得られた胎児 (F1) に対するCFPMの影響はみられなかった。 6. 母獣 (F0) の出産状況及び新生児 (F1) の生存率に対するCFPMの影響はみられなかつた。 7. F1ラットの分化の状況, 行動発達, 学習能力, 記憶, 運動能力, 運動性及び情動性に及ぼすCFPMの影響はみられなかった。 8. F1ラットの体重及び摂餌量に及ぼすCFPMの影響はみられなかった。 9. 雌雄F1ラットの器官重量に対するCFPM投与の影響はみられなかった。 10. F1ラットの生殖能及び出産状況に対するCFPMの影響はみられなかった。 11. 妊娠F1ラットから得られた新生児 (F2) の生存率, 体重及び器官重量に対するCFPMの影響はみられなかった。 以上の結果, 生殖及び発達に関する指標から判断して, 本試験におけるCFPMの親動物 (F0) 及び次世代 (F1) に対する無影響量は1,000mg/kg/日と考えられた。 |
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| AbstractList | セフェム系抗生物質塩酸セフェピム (CFPM) を150,500mg/kg/日及び1,000mg/kg/日及び対照薬としてL-アルギニンを724mg/kg/日の割合でCrl: CD (SD) ラットに, 雄では63日間, 雌では14日間, 1日分の投与量を2等分して午前と午後の2回連日皮下投与した後, 投与を継続しながら雌雄を同居させ, 妊娠の成立した各群半数の雌には更に妊娠0日目から妊娠19日目まで, 又, 残り半数の雌には妊娠0日目から分娩後21日目まで投与を続け, 概略次の結果を得た。 1. CFPM1,000mg/kgの投与によりF0雌雄ラット全例に投与開始後1週にわたり軟便, 又, 雄7例, 雌12例に投与部位の脱毛がみられた。 2. CFPM 1,000mg/kgのF0雄ラットで投与28日目から63日目に体重の増加抑制が認められ, 更にCFPM各投与群のF0雌ラットで投与第1週に摂餌量の減少がみられた。 3. F0雌雄ラットの生殖能に対するCFPMの影響はみられなかった。 4. CFPM 1,000mg/kgの投与によりF0雌雄ラットの腎重量の増加, 雄ラットで副腎重量の増加がみられた。一方, CFPM投与群の雌ラットで盲腸が肥大したが, この変化はラットでは一般的に抗生物質の投与でしばしば観察され, 腸内細菌叢の変化により起り, 可逆的変化とされているため, CFPMに特異的な変化とは考えられなかつた。 5. 妊娠F0ラットから得られた胎児 (F1) に対するCFPMの影響はみられなかった。 6. 母獣 (F0) の出産状況及び新生児 (F1) の生存率に対するCFPMの影響はみられなかつた。 7. F1ラットの分化の状況, 行動発達, 学習能力, 記憶, 運動能力, 運動性及び情動性に及ぼすCFPMの影響はみられなかった。 8. F1ラットの体重及び摂餌量に及ぼすCFPMの影響はみられなかった。 9. 雌雄F1ラットの器官重量に対するCFPM投与の影響はみられなかった。 10. F1ラットの生殖能及び出産状況に対するCFPMの影響はみられなかった。 11. 妊娠F1ラットから得られた新生児 (F2) の生存率, 体重及び器官重量に対するCFPMの影響はみられなかった。 以上の結果, 生殖及び発達に関する指標から判断して, 本試験におけるCFPMの親動物 (F0) 及び次世代 (F1) に対する無影響量は1,000mg/kg/日と考えられた。 |
| Author | 甲斐, 修一 河村, 寿 酒井, 篤子 黒柳, 幸司 門田, 利人 高橋, 紀光 石川, 克己 河野, 茂生 |
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| PublicationTitleAlternate | Jpn. J. Antibiotics |
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| References | 3) DAVIDSON, T. J. & J. C. SIGLIN: Cefepime (BMY-28142 diHCl/L-Arginine Blend): Teratology (Segment II) study in rats (Study No.3148.11). DAVI-TJ-20738, an internal report filed in Bristol-Myers Squibb Company, 1988 8) DUNNETT, C. W.: New tables for multiple comparisons with a control. Biometrics 51: 482-491, 1964 6) KRUSKAL, W. H. & W. A. WALLIS: Use of ranks in one-criterion variance analysis. J. Am. Statis. Assoc. 47: 583-621, 1952 14) 門田利人, 近藤博志, 近沢弘隆河野茂生, 黒柳幸司, 太田敏, 石川克己, 甲斐修一, 河村寿, 高橋紀光: BMY-28100の幼若ラットにおける4週間反復経口投与毒性試験. Jap. J. Antibiotics 43: 1243-1259, 1990 15) SAVAGE, D. C. & R. DUBOS: Alterations in the mouse cecum and its flora produced by antibacterial drugs. J. Exp. Med. 128: 97-110, 1968 7) DUNNETT, C. W.: A multiple comparison procedure for comparing several treatments with a control. J. Am. Statis. Assoc. 50: 1096-1121, 1955 9) SCHEFFE, H.: A method for judging all contrasts in the analysis of variance. Biometrika 40: 87-104, 1953 12) 並木信重郎, 杉田和彦, 山岸三千男, 神郡邦男, 大村貞文, 田中一郎: マウス糞便菌叢および盲腸重量に対するAB-206の影響. Chemotherapy26 (Supp1.4): S60-S64, 1978 13) 竹内雅也, 木口雅夫, 橋本由佳里, 岡崎修三, 新保幸太郎, 田辺恒義: Cefuroxime axetil (CXM-AX) のラットにおける経口投与亜急性毒性試験. Chemotherapy 34 (Supp1.5): S72-S100, 1986 17) 門田利人, 近藤博志, 近沢弘隆河野茂生, 黒柳幸司, 太田敏, 石川克己, 甲斐修一, 河村寿, 高橋紀光, 舟橋紀男, 清水憲次, 森洋, 秋江靖樹, 石塚進, 長沢和毅, 寿愛子, 正木文夫, 仲澤政雄: BMY-28100の幼若ラット及び幼若ビーグル犬における単回経口投与毒性試験. Jap. J. Antibiotics 43: 1238-1242, 1990 16) SAVAGE, D. C. & J. S. MCALLISTER: Cecal enlargement and microbial flora in suckling mice given antibactrial drugs. Inf. & Imm. 3: 342-349, 1971 5) 広津千尋: 一元配置実験. 統計的データ解析. pp.47-71, 日本規格協会 (東京), 1983 4) GAD, S. C. & C. S. WEIL: Statistics for toxicologists. In Principles and Methods of Toxicology. Ed. A. W. HAYS, pp.273-320, Raven Press (New York), 1982 10) WELLES, J. S.; R. O. FROMAN, W. G. GIBSON, N. V. OWEN & R. C. ANDERSON: Toxicology and pharmacology of cephalexin in laboratory animals. Antimicr. Agents & Chemoth.: 489-496, 1969 11) IMAI, A.: Fecal flora and cecal weights in mice given validamycin A. Exp. Anim. 23: 215-224, 1974 2) MASUYOSHI, S.; M. HIRAOKA, M. INOUE, K. TOMATSU, M. HIRANO & S. MITSUHASHI: Comparison of the in vitro and in vivo antibacterial activities of cefepime (BMY-28142) with ceftazidime, cefuzonam, cefotaxime and cefmenoxime. Drugs Explt. Clin. Res 15: 1-10, 1989 1) NAITO, T.; S. ABURAKI, H. KAMACHI, Y. NARITA, J. OKUMURA & H. KAWAGUCHI: Synthesis and structure-activity relationships of a new series of cephalosporins, BMY-28142 and related compounds. J. Antibiotics 39: 1092-1107, 1986 |
| References_xml | – reference: 9) SCHEFFE, H.: A method for judging all contrasts in the analysis of variance. Biometrika 40: 87-104, 1953 – reference: 16) SAVAGE, D. C. & J. S. MCALLISTER: Cecal enlargement and microbial flora in suckling mice given antibactrial drugs. Inf. & Imm. 3: 342-349, 1971 – reference: 17) 門田利人, 近藤博志, 近沢弘隆河野茂生, 黒柳幸司, 太田敏, 石川克己, 甲斐修一, 河村寿, 高橋紀光, 舟橋紀男, 清水憲次, 森洋, 秋江靖樹, 石塚進, 長沢和毅, 寿愛子, 正木文夫, 仲澤政雄: BMY-28100の幼若ラット及び幼若ビーグル犬における単回経口投与毒性試験. Jap. J. Antibiotics 43: 1238-1242, 1990 – reference: 6) KRUSKAL, W. H. & W. A. WALLIS: Use of ranks in one-criterion variance analysis. J. Am. Statis. Assoc. 47: 583-621, 1952 – reference: 12) 並木信重郎, 杉田和彦, 山岸三千男, 神郡邦男, 大村貞文, 田中一郎: マウス糞便菌叢および盲腸重量に対するAB-206の影響. Chemotherapy26 (Supp1.4): S60-S64, 1978 – reference: 14) 門田利人, 近藤博志, 近沢弘隆河野茂生, 黒柳幸司, 太田敏, 石川克己, 甲斐修一, 河村寿, 高橋紀光: BMY-28100の幼若ラットにおける4週間反復経口投与毒性試験. Jap. J. Antibiotics 43: 1243-1259, 1990 – reference: 15) SAVAGE, D. C. & R. DUBOS: Alterations in the mouse cecum and its flora produced by antibacterial drugs. J. Exp. Med. 128: 97-110, 1968 – reference: 1) NAITO, T.; S. ABURAKI, H. KAMACHI, Y. NARITA, J. OKUMURA & H. KAWAGUCHI: Synthesis and structure-activity relationships of a new series of cephalosporins, BMY-28142 and related compounds. J. Antibiotics 39: 1092-1107, 1986 – reference: 2) MASUYOSHI, S.; M. HIRAOKA, M. INOUE, K. TOMATSU, M. HIRANO & S. MITSUHASHI: Comparison of the in vitro and in vivo antibacterial activities of cefepime (BMY-28142) with ceftazidime, cefuzonam, cefotaxime and cefmenoxime. Drugs Explt. Clin. Res 15: 1-10, 1989 – reference: 13) 竹内雅也, 木口雅夫, 橋本由佳里, 岡崎修三, 新保幸太郎, 田辺恒義: Cefuroxime axetil (CXM-AX) のラットにおける経口投与亜急性毒性試験. Chemotherapy 34 (Supp1.5): S72-S100, 1986 – reference: 11) IMAI, A.: Fecal flora and cecal weights in mice given validamycin A. Exp. Anim. 23: 215-224, 1974 – reference: 8) DUNNETT, C. W.: New tables for multiple comparisons with a control. Biometrics 51: 482-491, 1964 – reference: 10) WELLES, J. S.; R. O. FROMAN, W. G. GIBSON, N. V. OWEN & R. C. ANDERSON: Toxicology and pharmacology of cephalexin in laboratory animals. Antimicr. Agents & Chemoth.: 489-496, 1969 – reference: 4) GAD, S. C. & C. S. WEIL: Statistics for toxicologists. In Principles and Methods of Toxicology. Ed. A. W. HAYS, pp.273-320, Raven Press (New York), 1982 – reference: 7) DUNNETT, C. W.: A multiple comparison procedure for comparing several treatments with a control. J. Am. Statis. Assoc. 50: 1096-1121, 1955 – reference: 3) DAVIDSON, T. J. & J. C. SIGLIN: Cefepime (BMY-28142 diHCl/L-Arginine Blend): Teratology (Segment II) study in rats (Study No.3148.11). DAVI-TJ-20738, an internal report filed in Bristol-Myers Squibb Company, 1988 – reference: 5) 広津千尋: 一元配置実験. 統計的データ解析. pp.47-71, 日本規格協会 (東京), 1983 |
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