EUにおけるファーマコビジランスガイドライン ―リスク最小化策（Module XVI）（第3改定）について―前編 - 大隅, 智香子; 水田, 久美子; 林, 倫子; 竹本, 信也; 宮崎, 真; 石田, 和彦; 中島, 真央; 長濵, 敬樹; 成井, 信博 (医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス, 2025)