PK/PD解析に基づくarbekacinの至適投与法
抗MRSA薬のarbekacin (ABK) について, 至適投与法を大規模な症例で検証した報告は少ない。今回, われわれはMRSA肺炎患者におけるABKの単回投与法と複数回投与法の有用性を比較するとともに, pharmacokinetics (PK), pharmacodynamics (PD), およびPK/PDパラメータに基づいた至適投与法を検討した。対象は1998年4月～2005年3月にMRSA肺炎のためABKを1日200mg投与された患者とし, 診療録をレトロスペクティブに調査した。血中濃度は投与開始3～7日目の投与1hr値を最高血中濃度 (Cpeak), 投与直前値を最低血中濃度...
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| Published in | 日本化学療法学会雑誌 Vol. 54; no. 1; pp. 18 - 24 |
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| Main Authors | , , , , |
| Format | Journal Article |
| Language | Japanese |
| Published |
公益社団法人 日本化学療法学会
25.01.2006
|
| Online Access | Get full text |
| ISSN | 1340-7007 1884-5886 |
| DOI | 10.11250/chemotherapy1995.54.18 |
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| Abstract | 抗MRSA薬のarbekacin (ABK) について, 至適投与法を大規模な症例で検証した報告は少ない。今回, われわれはMRSA肺炎患者におけるABKの単回投与法と複数回投与法の有用性を比較するとともに, pharmacokinetics (PK), pharmacodynamics (PD), およびPK/PDパラメータに基づいた至適投与法を検討した。対象は1998年4月～2005年3月にMRSA肺炎のためABKを1日200mg投与された患者とし, 診療録をレトロスペクティブに調査した。血中濃度は投与開始3～7日目の投与1hr値を最高血中濃度 (Cpeak), 投与直前値を最低血中濃度 (Ctrough) とした。エンドポイントは臨床的効果。細菌学的効果および腎機能障害発現の有無とした。解析可能患者は111例であった。x2testによる投与法の比較では, 単回投与法が優れている傾向が認められ, 臨床的有効性については統計学的に有意であった (P=0.048)。多重ロジスティック回帰分析の結果, 臨床的有効性としてCpeak [P=0,008, Oddsratio (OR)=1.27, 95% Confidential Interval (95%CI)=1.06～157], 細菌学的有効性としてCpeak/MIC [p=0.016, 0R=122, 95%CI=1.04～1.77], 腎機能障害発現としてCtrough [p=0.002, OR=2.00, 95%CI=1.32～334] および患者年齢 [p=0.046, 0R=1.06, 95%CI=1.01～1.14] が有意な指標とされた。腎機能障害回避のためには加齢を加味した目標Ctroughの設定が必要であることが示された。また目標Cpeakの上限設定については再考が必要であった。 |
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| AbstractList | 抗MRSA薬のarbekacin (ABK) について, 至適投与法を大規模な症例で検証した報告は少ない。今回, われわれはMRSA肺炎患者におけるABKの単回投与法と複数回投与法の有用性を比較するとともに, pharmacokinetics (PK), pharmacodynamics (PD), およびPK/PDパラメータに基づいた至適投与法を検討した。対象は1998年4月～2005年3月にMRSA肺炎のためABKを1日200mg投与された患者とし, 診療録をレトロスペクティブに調査した。血中濃度は投与開始3～7日目の投与1hr値を最高血中濃度 (Cpeak), 投与直前値を最低血中濃度 (Ctrough) とした。エンドポイントは臨床的効果。細菌学的効果および腎機能障害発現の有無とした。解析可能患者は111例であった。x2testによる投与法の比較では, 単回投与法が優れている傾向が認められ, 臨床的有効性については統計学的に有意であった (P=0.048)。多重ロジスティック回帰分析の結果, 臨床的有効性としてCpeak [P=0,008, Oddsratio (OR)=1.27, 95% Confidential Interval (95%CI)=1.06～157], 細菌学的有効性としてCpeak/MIC [p=0.016, 0R=122, 95%CI=1.04～1.77], 腎機能障害発現としてCtrough [p=0.002, OR=2.00, 95%CI=1.32～334] および患者年齢 [p=0.046, 0R=1.06, 95%CI=1.01～1.14] が有意な指標とされた。腎機能障害回避のためには加齢を加味した目標Ctroughの設定が必要であることが示された。また目標Cpeakの上限設定については再考が必要であった。 |
| Author | 相馬, 一亥 小林, 昌宏 矢後, 和夫 斉京, 明子 砂川, 慶介 |
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| Publisher | 公益社団法人 日本化学療法学会 |
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| References | 11) Scaglione F: Can PK/PD be used in everyday clinical practice, Int J Antimicrob Agents 19: 349-353, 2002 7) 蔵園瑞代, 山田恵子, 平中洋子, 他: MRSAの疫学動向と各種抗菌薬の抗菌活性について. 日化療会誌 50: 494-499, 2002 8) Gilbert D N: Editional response: Meta-analyses are no longer required for determining efficacy of single daily dosing of aminoglycosides. Clin Infect dis 24: 816-819, 1997 4) 松野恒夫: 抗MRSA薬アルベカシンの血中濃度と臨床効果. DMW日本語翻訳版 18: 1005-1007, 1996 9) Taylor W J, Finn A L: Individualizing of drug then apy; Practical Applications of Drug Monitoring, p.67-147, Gross, Townsend, Frank Inc., NY, 1981 3) Bailey T C, Little J R, Littenberg B, et al: A metaanalysis of extended-interval dosing versus multiple daily dosing of aminoglycosides. Clin Infect dis 24: 786-795, 1997 5) 日本呼吸器学会呼吸器感染症に関するガイドライン作成委員会編: 日本呼吸器学会「呼吸器感染症に関するガイドライン」成人院内肺炎診療の基本的考え方. 日本呼吸器学会, 東京, 2002 6) van Ogtrop M L, Mattie H, Guiot H F, et al: Comparative study of the effects of four cephalosporins against Escherichia coli in vitro and in vivo. Antimicrob Agents Chemother 34: 1932-1937, 1990 12) 研第4号, 医薬審第104号厚生省健康政策局研究開発振興課長, 厚生省医薬安全局審査管理課長通知「適応外使用に係る医療用医薬品の取扱いについて」(平成11年2月1日付 1) Breimer D D, Danhof M: Relevance of the application of pharmacokinetic-pharmacodynamic modelling concepts in drug development. Clin Pharmacokinet 32: 259-267, 1997 2) Silverblatt F J, Kuehn C: Autoradiography of gentamicin uptake by the rat proximal tubule cell. Kidney Int 15: 335-345, 1979 10) 賀来満夫: 病院感染におけるリスクアセスメント. Infect Control 9: 1396-1399, 2000 |
| References_xml | – reference: 5) 日本呼吸器学会呼吸器感染症に関するガイドライン作成委員会編: 日本呼吸器学会「呼吸器感染症に関するガイドライン」成人院内肺炎診療の基本的考え方. 日本呼吸器学会, 東京, 2002 – reference: 4) 松野恒夫: 抗MRSA薬アルベカシンの血中濃度と臨床効果. DMW日本語翻訳版 18: 1005-1007, 1996 – reference: 8) Gilbert D N: Editional response: Meta-analyses are no longer required for determining efficacy of single daily dosing of aminoglycosides. Clin Infect dis 24: 816-819, 1997 – reference: 10) 賀来満夫: 病院感染におけるリスクアセスメント. Infect Control 9: 1396-1399, 2000 – reference: 1) Breimer D D, Danhof M: Relevance of the application of pharmacokinetic-pharmacodynamic modelling concepts in drug development. Clin Pharmacokinet 32: 259-267, 1997 – reference: 6) van Ogtrop M L, Mattie H, Guiot H F, et al: Comparative study of the effects of four cephalosporins against Escherichia coli in vitro and in vivo. Antimicrob Agents Chemother 34: 1932-1937, 1990 – reference: 12) 研第4号, 医薬審第104号厚生省健康政策局研究開発振興課長, 厚生省医薬安全局審査管理課長通知「適応外使用に係る医療用医薬品の取扱いについて」(平成11年2月1日付) – reference: 9) Taylor W J, Finn A L: Individualizing of drug then apy; Practical Applications of Drug Monitoring, p.67-147, Gross, Townsend, Frank Inc., NY, 1981 – reference: 7) 蔵園瑞代, 山田恵子, 平中洋子, 他: MRSAの疫学動向と各種抗菌薬の抗菌活性について. 日化療会誌 50: 494-499, 2002 – reference: 2) Silverblatt F J, Kuehn C: Autoradiography of gentamicin uptake by the rat proximal tubule cell. Kidney Int 15: 335-345, 1979 – reference: 3) Bailey T C, Little J R, Littenberg B, et al: A metaanalysis of extended-interval dosing versus multiple daily dosing of aminoglycosides. Clin Infect dis 24: 786-795, 1997 – reference: 11) Scaglione F: Can PK/PD be used in everyday clinical practice, Int J Antimicrob Agents 19: 349-353, 2002 |
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