慢性気道感染症に対するNM441の臨床用量検討試験

ニューキノロン系抗菌薬NM441の呼吸器感染症に対する臨床至適用量を検討する目的で, 慢性気道感染症を対象とし, ofloxacin (OFLX) を対照薬として無作為割付けによる群間比較試験を実施した。投与量は1日量でNM441が400mg (分2)(以下L群) および600mg (分2)(以下H群), OFLXが600mg (分3)(以下C群) とし, 投与期間は原則として14日間とした。成績の概略は以下のとおりであった。 1) 総投与症例91例中臨床効果の解析対象例は82例で, 有効率はL群84.6%(22/26), H群89.3%(25/28), C群96.4%(27/28) であった...

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Published in日本化学療法学会雑誌 Vol. 44; no. Supplement1; pp. 362 - 378
Main Author 小林, 宏行他
Format Journal Article
LanguageJapanese
Published 公益社団法人 日本化学療法学会 25.03.1996
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ISSN1340-7007
1884-5886
DOI10.11250/chemotherapy1995.44.Supplement1_362

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Abstract ニューキノロン系抗菌薬NM441の呼吸器感染症に対する臨床至適用量を検討する目的で, 慢性気道感染症を対象とし, ofloxacin (OFLX) を対照薬として無作為割付けによる群間比較試験を実施した。投与量は1日量でNM441が400mg (分2)(以下L群) および600mg (分2)(以下H群), OFLXが600mg (分3)(以下C群) とし, 投与期間は原則として14日間とした。成績の概略は以下のとおりであった。 1) 総投与症例91例中臨床効果の解析対象例は82例で, 有効率はL群84.6%(22/26), H群89.3%(25/28), C群96.4%(27/28) であった。 2) 細菌学的効果 (消失率) はL群81.8%(9/11), H群90.9%(10/11), C群100%(13/13) であった。 3) 副作用の発現率はL群3.6%(1/28), H群10.3%(3/29), C群0%(0/29) であった。臨床検査値の異常変動の発現率はL群16.7%(4/24), H群0%(0/27), C群14.8%(4/27) であった。 4) 有用性 (有用率) はL群81.5%(22/27), H群82.8%(24/29), C群96.4%(27/28) であった。以上の検討項目において, 3群間に有意差は認められなかった。NM441は呼吸器感染症に対して1日400mgでも十分な効果が期待されるものの, 難治性要因が比較的強い慢性気道感染症に対する臨床至適用量は1日600mgが妥当と考えられた。
AbstractList ニューキノロン系抗菌薬NM441の呼吸器感染症に対する臨床至適用量を検討する目的で, 慢性気道感染症を対象とし, ofloxacin (OFLX) を対照薬として無作為割付けによる群間比較試験を実施した。投与量は1日量でNM441が400mg (分2)(以下L群) および600mg (分2)(以下H群), OFLXが600mg (分3)(以下C群) とし, 投与期間は原則として14日間とした。成績の概略は以下のとおりであった。 1) 総投与症例91例中臨床効果の解析対象例は82例で, 有効率はL群84.6%(22/26), H群89.3%(25/28), C群96.4%(27/28) であった。 2) 細菌学的効果 (消失率) はL群81.8%(9/11), H群90.9%(10/11), C群100%(13/13) であった。 3) 副作用の発現率はL群3.6%(1/28), H群10.3%(3/29), C群0%(0/29) であった。臨床検査値の異常変動の発現率はL群16.7%(4/24), H群0%(0/27), C群14.8%(4/27) であった。 4) 有用性 (有用率) はL群81.5%(22/27), H群82.8%(24/29), C群96.4%(27/28) であった。以上の検討項目において, 3群間に有意差は認められなかった。NM441は呼吸器感染症に対して1日400mgでも十分な効果が期待されるものの, 難治性要因が比較的強い慢性気道感染症に対する臨床至適用量は1日600mgが妥当と考えられた。
Author 小林, 宏行他
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References 5) 日本化学療法学会副作用判定基準検討委員会: 抗菌薬による治験症例における副作用, 臨床検査値異常の判定基準. Chemotherapy 39: 687-689, 1991
9) 原耕平, 他: 呼吸器感染症に対するfleroxacinとofloxacinとの二重盲検比較試験. Chemotherapy 39: 467-499, 1991
11) 副島林造, 他: 慢性下気道感染症に対するlevofloxacinとofloxacinの二重盲検比較試験. Chemotherapy 40 (S-3): 97-120, 1992
7) 松本慶蔵, 他: 慢性気道感染症を対象とした化学療法の効果判定に関する研究. Chemotherapy 34, 316-330, 1986
10) 副島林造, 他: 慢性気道感染症に対するsparfloxacin (SPFX) とofloxacin (OFLX) の薬効比較試験成績. Chemotherapy 39 (S-4): 405-428, 1991
4) 日本化学療法学会: 最小発育阻止濃度 (MIC) 測定法再改訂について. Chemotherapy 29: 76-79, 1981
2) Ozaki M, et al: In vivo evaluation of NM441, a new thiazeto-quinoline derivative. Antimicrob Agents Chemother 35: 2496-2499, 1991
3) 名出頼男, 副島林造: 第42回日本化学療法学会西日本支部総会, 新薬シンポジウム. NM441, 名古屋, 1994
6) 国松満, 他: 慢性下気道感染症における細菌感染の検討-急性感染と慢性感染の観点から.感染症誌65: 1593-1599, 1991
1) Ozaki M, et al: In vitro antibacterial activity of a new quinolone, NM394. Antimicrob Agents Chemother 35: 2490-2495, 1991
8) 副島林造, 他: 本邦におけるこれからの臨床評価のあり方-特に呼吸器感染症について. 最新医学44: 2481-2489, 1989
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