Lenampicillinの浅在性化膿性疾患に対する臨床評価 Amoxicillinを対照薬とした二重盲検比較試験

浅在性化膿性疾患を6群に分類し,経ロペニシリン系抗生剤であるLenampicillin (LAPC) とAMPCとの二重盲検比較試験を実施した。 LAPC1日1g (分4), AMPC1日1g (分4) 14日間投薬し, 両薬剤群間にほぼ同等の臨床効果が認められ, なお副作用においては, 高度の副作用発現率においてLAPCが低い傾向にあつた。 総投与症例は235例 (LAPC群115例, AMPC群120例) であり, 除外症例は10例 (LAPC群4例, AMPC群6例), 脱落症例は12例 (LAPC群5例, AMPC群7例) であつた。最終全般改善度評価は213例 (LAPC群106例,...

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Published inThe Japanese Journal of Antibiotics Vol. 38; no. 7; pp. 1794 - 1818
Main Authors 瀬戸山, 充, 大原, 国章, 富沢, 尊儀, 荒田, 次郎, 朝田, 康夫, 津谷, 喜一郎, 佐久間, 昭, 渡辺, 亮治, 安西, 喬, 森川, 規子, 森, 俊二, 緒方, 克己, 加賀, 美潔, 実川, 久美子, 堀江, 直茂, 根本, 治, 三浦, 祐晶, 菱川, 秀夫, 藤田, 恵一, 竹島, 真徳, 佐藤, 喜美子, 梅村, 茂夫, 原田, 昭太郎, 常田, 順子, 佐々木, 順子, 小石, 和夫, 井上, 勝平, 山田, 一男, 田代, 正昭, 溝口, 昌子, 外松, 茂太, 野原, 望, 徳永, 孝道, 渡辺, 晋一, 久木田, 淳, 勝俣, 道夫, 高橋, 久, 窪田, 泰夫, 佐藤, 昌三, 平吹, 明子, 野波, 英一郎, 三田, 圭子, 尹, 淑香, 占部, 治邦, 山本, 康生, 成田, 博実, 吉利, 優子
Format Journal Article
LanguageJapanese
Published 公益財団法人 日本感染症医薬品協会 25.07.1985
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ISSN0368-2781
2186-5477
DOI10.11553/antibiotics1968b.38.1794

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Abstract 浅在性化膿性疾患を6群に分類し,経ロペニシリン系抗生剤であるLenampicillin (LAPC) とAMPCとの二重盲検比較試験を実施した。 LAPC1日1g (分4), AMPC1日1g (分4) 14日間投薬し, 両薬剤群間にほぼ同等の臨床効果が認められ, なお副作用においては, 高度の副作用発現率においてLAPCが低い傾向にあつた。 総投与症例は235例 (LAPC群115例, AMPC群120例) であり, 除外症例は10例 (LAPC群4例, AMPC群6例), 脱落症例は12例 (LAPC群5例, AMPC群7例) であつた。最終全般改善度評価は213例 (LAPC群106例, AMPC群107例), 有用性評価は215例 (LAPC群106例, AMPC群109例), 概括安全度評価は231例 (LAPC群115例, AMPC群116例) について行つた. 1.最終全般改善度LAPC群では治癒55.7%, 著しく改善以上79.2%, 改善以上88.7%, AMPC群では治癒50.5%, 著しく改善以上76.6%, 改善以上91.6%であり両薬剤群間に有意差は認められなかつた. 2.概括安全度LAPC群では安全93.9%, AMPC群では安全94.0%であり両薬剤群間に有意差は認められなかつた。副作用はLAPC群115例中2例(1.7%), AMPC群116例中5例 (4.3%) であり高度 (投薬中止を必要とする程度) の副作用発現率において, LAPC群が低い傾向 (P<0.1) にあつた。 3.有用性LAPC群では極めて有用56.6%, 有用以上86.8%, AMPC群では極めて有用51.4%, 有用以上84.4%であり両薬剤群間に有意差は認められなかつた。
AbstractList 浅在性化膿性疾患を6群に分類し,経ロペニシリン系抗生剤であるLenampicillin (LAPC) とAMPCとの二重盲検比較試験を実施した。 LAPC1日1g (分4), AMPC1日1g (分4) 14日間投薬し, 両薬剤群間にほぼ同等の臨床効果が認められ, なお副作用においては, 高度の副作用発現率においてLAPCが低い傾向にあつた。 総投与症例は235例 (LAPC群115例, AMPC群120例) であり, 除外症例は10例 (LAPC群4例, AMPC群6例), 脱落症例は12例 (LAPC群5例, AMPC群7例) であつた。最終全般改善度評価は213例 (LAPC群106例, AMPC群107例), 有用性評価は215例 (LAPC群106例, AMPC群109例), 概括安全度評価は231例 (LAPC群115例, AMPC群116例) について行つた. 1.最終全般改善度LAPC群では治癒55.7%, 著しく改善以上79.2%, 改善以上88.7%, AMPC群では治癒50.5%, 著しく改善以上76.6%, 改善以上91.6%であり両薬剤群間に有意差は認められなかつた. 2.概括安全度LAPC群では安全93.9%, AMPC群では安全94.0%であり両薬剤群間に有意差は認められなかつた。副作用はLAPC群115例中2例(1.7%), AMPC群116例中5例 (4.3%) であり高度 (投薬中止を必要とする程度) の副作用発現率において, LAPC群が低い傾向 (P<0.1) にあつた。 3.有用性LAPC群では極めて有用56.6%, 有用以上86.8%, AMPC群では極めて有用51.4%, 有用以上84.4%であり両薬剤群間に有意差は認められなかつた。
Author 根本, 治
安西, 喬
佐藤, 昌三
竹島, 真徳
小石, 和夫
三浦, 祐晶
梅村, 茂夫
吉利, 優子
富沢, 尊儀
緒方, 克己
荒田, 次郎
大原, 国章
常田, 順子
徳永, 孝道
菱川, 秀夫
渡辺, 亮治
津谷, 喜一郎
朝田, 康夫
野原, 望
平吹, 明子
堀江, 直茂
佐々木, 順子
加賀, 美潔
森, 俊二
渡辺, 晋一
溝口, 昌子
成田, 博実
田代, 正昭
窪田, 泰夫
尹, 淑香
三田, 圭子
高橋, 久
山田, 一男
外松, 茂太
井上, 勝平
佐久間, 昭
占部, 治邦
原田, 昭太郎
佐藤, 喜美子
藤田, 恵一
勝俣, 道夫
瀬戸山, 充
山本, 康生
野波, 英一郎
実川, 久美子
久木田, 淳
森川, 規子
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Discipline Pharmacy, Therapeutics, & Pharmacology
EISSN 2186-5477
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Issue 7
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PublicationDate 1985/07/25
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PublicationDecade 1980
PublicationTitle The Japanese Journal of Antibiotics
PublicationTitleAlternate Jpn. J. Antibiotics
PublicationYear 1985
Publisher 公益財団法人 日本感染症医薬品協会
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References 7) 井上勝平, 緒方克己: 嫌気性菌の検出された皮膚疾患の検討. 医薬の門 (臨時増刊号): 43-50, 1983
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8) 野波英一郎: 感染予防の適応・皮膚科領域. 臨床医 6: 440-443, 1984
14) 新薬シンポジウムAmoxyci1lin. 第21回日本化学療法学会総会, June21-22, 1973 (札幌
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13) 新薬シンポジウムKBT-1585. 第31回日本化学療法学会西日本支部総会, Dec. 1-2, 1983 (佐賀
1) 村川武雄, 横田好子, 河野洋子, 西田実, 五島瑳智子, 桑原章吾: Amoxycillinの経口投与時における吸収排泄および代謝について. Chemotherapy 21: 1399-1408, 1973
11) 井上喜雅, 田中浩, 外村幹雄, 能勢尚志, 青山卓夫: Lenampicillin hydrochloride (KBT-1585) 経口投与時のマウス腸内細菌叢に及ぼす影響. Chemotherapy 32 (Suppl. 8): S161-S165, 1984
10) 斎藤篤, 嶋田甚五郎, 柴孝也, 山路武久, 井原裕宜, 奥田新一郎, 宮原正, 上田泰: Lenampicillin (KBT-1585) にかんする臨床的研究. Chemotherapy 32 (Suppl. 8): S276-S282, 1984
6) 小酒井望: シンポジウム感染症の変貌とその対策. とくに化学療法を中心に. 1) 臨床材料よりみた分離菌と感受性の変遷. Chemotherapy 29: 929-930, 1981
References_xml – reference: 14) 新薬シンポジウムAmoxyci1lin. 第21回日本化学療法学会総会, June21-22, 1973 (札幌)
– reference: 7) 井上勝平, 緒方克己: 嫌気性菌の検出された皮膚疾患の検討. 医薬の門 (臨時増刊号): 43-50, 1983
– reference: 1) 村川武雄, 横田好子, 河野洋子, 西田実, 五島瑳智子, 桑原章吾: Amoxycillinの経口投与時における吸収排泄および代謝について. Chemotherapy 21: 1399-1408, 1973
– reference: 2) 藤田恵一: 皮膚感染症における抗菌薬の評価. 感染症 13: 62-66, 1983
– reference: 3) 高橋久, 他 (15施設): Norfloxacinの浅在性化膿性疾患に対する臨床評価。L-Cephalexinを対照薬とした二重盲検比較試験. 臨床評価 11: 133-154, 1983
– reference: 8) 野波英一郎: 感染予防の適応・皮膚科領域. 臨床医 6: 440-443, 1984
– reference: 10) 斎藤篤, 嶋田甚五郎, 柴孝也, 山路武久, 井原裕宜, 奥田新一郎, 宮原正, 上田泰: Lenampicillin (KBT-1585) にかんする臨床的研究. Chemotherapy 32 (Suppl. 8): S276-S282, 1984
– reference: 13) 新薬シンポジウムKBT-1585. 第31回日本化学療法学会西日本支部総会, Dec. 1-2, 1983 (佐賀)
– reference: 9) 荒田次郎: 皮膚一般細菌感染症と抗生物質療法. 西日本皮膚科 43: 559-565, 1981
– reference: 6) 小酒井望: シンポジウム感染症の変貌とその対策. とくに化学療法を中心に. 1) 臨床材料よりみた分離菌と感受性の変遷. Chemotherapy 29: 929-930, 1981
– reference: 11) 井上喜雅, 田中浩, 外村幹雄, 能勢尚志, 青山卓夫: Lenampicillin hydrochloride (KBT-1585) 経口投与時のマウス腸内細菌叢に及ぼす影響. Chemotherapy 32 (Suppl. 8): S161-S165, 1984
– reference: 5) 徳田安章, 高橋久, 西脇宗一: 細菌性皮膚感染症に対する治療法 (経口剤を中心に). MEDIC 19 (6): 1-8, 1984
– reference: 4) 出口浩一: 臨床分離黄色ブドウ球菌のセフェム系剤に対する感受性. 小児浅在性膿瘍由来株を用いた検討成績. Jap. J. Antibiotics 35: 807-811, 1982
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