免疫组化法检测EML4-ALK融合突变价值的meta分析

• Published in: 中国肺癌杂志 Vol. 19; no. 1; pp. 38 - 45
• Main Author: 刘畅 蔡璐 钟殿胜 王竞
• Format: Journal Article
• Language: Chinese
• Published: 天津医科大学总医院肿瘤科,天津,300052%300052天津,天津医科大学总医院,天津市肺癌研究所 2016
• Subjects: EML4-ALK; Meta分析; 免疫组化; 肺肿瘤; 融合基因; EML4-ALK; Immunohistochemistry; 融合基因; Meta analysis; Meta分析; 肺肿瘤; 免疫组化; Lung neoplasms; Fusion gene
• ISSN: 1009-3419; 1999-6187
• DOI: 10.3779/j.issn.1009-3419.2016.01.05

背景与目的棘皮动物微管相关蛋白4（echinoderm microtubule-associated protein 4,EML4）与间变性淋巴瘤激酶（anaplastic lymphatic tumor kinase,ALK）重排形成的融合基因存在于大约5%的非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer,NSCLC）患者中,是继表皮生长因子受体（epidermal growth factor receptor,EGFR）、K-ras之后又一新型靶点基因。有数据显示携带EML4-ALK融合基因的NSCLC患者接受ALK抑制剂治疗后,其疾病控制的有效率可达80%,探索和建立能够准确快速检测出NSCLC患者EML4-ALK融合突变的方法,是筛选出适合治疗的优势人群的关键。本研究分析免疫组化法（immunohistochemistry,IHC）检测EML4-ALK融合基因突变的敏感度与特异度,评价该方法准确性及临床应用价值,从而为肺癌患者＂个体化分子治疗＂提供依据。方法通过Pubmed数据库检索所有符合检索条件的文献,末次检索日期为2015年2月25日,根据纳入和排除标准进行进一步筛选,采用诊断试验meta分析方法,比较特异性抗体免疫组化法与＂金标准＂荧光原位杂交（fluorescence in situ hybridization,FISH）法的敏感度、特异度,以明确特异性抗体IHC作为筛查方法的可行性。结果本文11篇文献纳入meta分析,EML4-ALK融合基因免疫组化累计病例3,234例,诊断比值比（diagnositic odds ratio,DOR）为1,135.00（95%CI：337.10-3,821.46）;综合受试者工作特征曲线（summary receiver operating characteristic curve,SROC）下面积为0.992,3（SEAUC=0.003,2）,Q＊统计量为0.964,4（SEQ＊=0.008,7）。结论特异性抗体IHC法检测EML4-ALK融合基因的方法可行,具有高特异度和敏感度,可作为一种简单快速的筛查方法,具有临床应用价值。