重组人血小板生成素用于原发免疫性血小板减少症维持治疗的有效性和安全性——多中心临床研究
目的评价重组人血小板生成素（rhTPO）减量维持治疗对于原发免疫性血小板减少症（ITP）的有效性和安全性。方法ITP患者接受连续2周的rhTPO治疗（300 U·kg^-1·d^-1），PLT ≥ 50×10^9/L者进入维持治疗。入组者初始给予隔日用药方案，根据血小板计数调整rhTPO给药间隔，维持PLT （30-100）×10^9/L，维持治疗共12周。结果在91例rhTPO治疗有效的患者中，14例退出研究（12例依从性欠佳，2例经研究者决定换用其他治疗方案）。77例患者完成研究，其中38例在12周维持治疗中始终维持治疗有效（PLT≥30×10^9/L）。在维持治疗第4、8、12周时，治疗...
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| Published in | 中华血液学杂志 Vol. 38; no. 5; pp. 379 - 383 |
|---|---|
| Main Author | |
| Format | Journal Article |
| Language | Chinese |
| Published |
100730,中国医学科学院、北京协和医学院北京协和医院%新疆维吾尔自治区人民医院%山东大学齐鲁医院%中南大学湘雅三医院%北京大学人民医院血液病研究所%浙江大学医学院附属第一医院%首都医科大学附属北京儿童医院%中国医学科学院、北京协和医学院血液学研究所、血液病医院%首都医科大学附属北京朝阳医院%安徽省立医院%浙江省中医院%华中科技大学同济医学院附属协和医院%中国医科大学附属第一医院
2017
|
| Subjects | |
| Online Access | Get full text |
| ISSN | 0253-2727 |
| DOI | 10.3760/cma.j.issn.0253-2727.2017.05.005 |
Cover
| Abstract | 目的评价重组人血小板生成素（rhTPO）减量维持治疗对于原发免疫性血小板减少症（ITP）的有效性和安全性。方法ITP患者接受连续2周的rhTPO治疗（300 U·kg^-1·d^-1），PLT ≥ 50×10^9/L者进入维持治疗。入组者初始给予隔日用药方案，根据血小板计数调整rhTPO给药间隔，维持PLT （30-100）×10^9/L，维持治疗共12周。结果在91例rhTPO治疗有效的患者中，14例退出研究（12例依从性欠佳，2例经研究者决定换用其他治疗方案）。77例患者完成研究，其中38例在12周维持治疗中始终维持治疗有效（PLT≥30×10^9/L）。在维持治疗第4、8、12周时，治疗有效率分别为92.6%（63/68）、82.7%（43/52）、85.0%（34/40）。所有接受治疗患者的中位血小板计数波动于（70-124）×10^9/L。rhTPO相关不良反应发生率为7.7%，均为轻度。结论延长给药间隔的减低剂量rhTPO维持治疗可使绝大多数ITP患者的血小板计数维持于安全水平，但给药间隔差异较大，需进行个体化调整。 |
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| AbstractList | 目的 评价重组人血小板生成素(rhTPO)减量维持治疗对于原发免疫性血小板减少症(ITP)的有效性和安全性.方法 ITP患者接受连续2周的rhTPO治疗(300 U·kg-1·d-1),PLT≥50×109/L者进入维持治疗.入组者初始给予隔日用药方案,根据血小板计数调整rhTPO给药间隔,维持PLT(30～100)×109/L,维持治疗共12周.结果 在91例rhTPO治疗有效的患者中,14例退出研究(12例依从性欠佳,2例经研究者决定换用其他治疗方案).77例患者完成研究,其中38例在12周维持治疗中始终维持治疗有效(PLT≥30×109/L).在维持治疗第4、8、12周时,治疗有效率分别为92.6％(63/68)、82.7％ (43/52)、85.0％(34/40).所有接受治疗患者的中位血小板计数波动于(70～124)×109/L.rhTPO相关不良反应发生率为7.7％,均为轻度.结论 延长给药间隔的减低剂量rhTPO维持治疗可使绝大多数ITP患者的血小板计数维持于安全水平,但给药间隔差异较大,需进行个体化调整. 目的评价重组人血小板生成素（rhTPO）减量维持治疗对于原发免疫性血小板减少症（ITP）的有效性和安全性。方法ITP患者接受连续2周的rhTPO治疗（300 U·kg^-1·d^-1），PLT ≥ 50×10^9/L者进入维持治疗。入组者初始给予隔日用药方案，根据血小板计数调整rhTPO给药间隔，维持PLT （30-100）×10^9/L，维持治疗共12周。结果在91例rhTPO治疗有效的患者中，14例退出研究（12例依从性欠佳，2例经研究者决定换用其他治疗方案）。77例患者完成研究，其中38例在12周维持治疗中始终维持治疗有效（PLT≥30×10^9/L）。在维持治疗第4、8、12周时，治疗有效率分别为92.6%（63/68）、82.7%（43/52）、85.0%（34/40）。所有接受治疗患者的中位血小板计数波动于（70-124）×10^9/L。rhTPO相关不良反应发生率为7.7%，均为轻度。结论延长给药间隔的减低剂量rhTPO维持治疗可使绝大多数ITP患者的血小板计数维持于安全水平，但给药间隔差异较大，需进行个体化调整。 |
| Abstract_FL | Objective To evaluate the efficacy and safety of maintenance therapy with reduced dose of rhTPO in the patients with primary immune thrombocytopenia (ITP) who attained stable platelet (PLT) counts after daily administration of rhTPO.Methods Treatment was started with a daily administration of rhTPO (300 U/kg) for 2 consecutive weeks.Patients who attained stable PLT≥50 × 109/L were enrolled to maintenance therapy starting with every other day administration of rhTPO,then adjusted dose interval to maintain platelet count (30-100) × 109/L.Results A total of 91 eligible patients were enrolled.Fourteen patients discontinued the study due to noncompliance (12/14) and investigator decision (2/14).Among 77 patients who completed the study,38 patients with the administration of rhTPO at every other day or less could maintain PLT≥30 × 109/L for 12 weeks.The percentage of patients with a platelet response (PLT≥30 × 109/L) at 4th week,8th week and 12th week of maintain therapy was 92.6％ (63/68),82.7％(43/52) and 85.0％(34/40),respectively.Median platelet counts remained in the range of (70-124)× 109/L.The overall incidence of rhTPO-related adverse events was 7.7％.All the adverse events were generally mild.Conclusion Extending the dose interval of rhTPO is feasible to maintain stable platelet count in the patients with ITP,but the optimal dose interval is uncertain and might vary with individuals. |
| Author | 蔡华聪 王书杰 富玲 王晓敏 侯明 秦平 陈方平 张晓辉 黄河 何静松 吴润晖 马静瑶 杨仁池 刘晓帆 田颖 刘爱军 吴竞生 朱微波 周郁鸿 刘文宾 胡豫 何文娟 李艳 潘登 赵永强 |
| AuthorAffiliation | 中国医学科学院、北京协和医学院北京协和医院,100730 新疆维吾尔自治区人民医院 山东大学齐鲁医院 中南大学湘雅三医院 北京大学人民医院血液病研究所 浙江大学医学院附属第一医院 首都医科大学附属北京儿童医院 中国医学科学院、北京协和医学院血液学研究所、血液病医院 首都医科大学附属北京朝阳医院 安徽省立医院 浙江省中医院 华中科技大学同济医学院附属协和医院 中国医科大学附属第一医院 |
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| Author_FL | Ma Jingyao Liu Xiaofan Huang He Wu Jingsheng Li Yan Chen Fangping Hou Ming He Wenjuan Wang Xiaomin Liu Aijun Cai Huacong Wu Runhui Zhu Weibo Hu Yu Wang Shujie Fu Ling He Jingsong Yang Renchi Liu Wenbin Tian Ying Zhao Yongqiang Pan Deng Zhou Yuhong Zhang Xiaohui Qin Ping |
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| DOI | 10.3760/cma.j.issn.0253-2727.2017.05.005 |
| DatabaseName | CQVIP 中文科技期刊数据库-CALIS站点 维普中文期刊数据库 中文科技期刊数据库-医药卫生 中文科技期刊数据库- 镜像站点 Wanfang Data Journals - Hong Kong WANFANG Data Centre Wanfang Data Journals 万方数据期刊 - 香港版 China Online Journals (COJ) China Online Journals (COJ) |
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| DocumentTitleAlternate | A prospective study of the efficacy and safety of maintenance therapy with recombinant human thrombopoietin in patients with primary immune thrombocytopenia, a multicenter study |
| DocumentTitle_FL | A prospective study of the efficacy and safety of maintenance therapy with recombinant human thrombopoietin in patients with primary immune thrombocytopenia: a multicenter study |
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| IngestDate | Thu May 29 04:00:17 EDT 2025 Wed Feb 14 10:02:59 EST 2024 |
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| Issue | 5 |
| Keywords | Thrombocytopenia Treatment outcome Recombinant human thrombopoietin 治疗结果 药物毒性 Drug toxicity 血小板减少 重组人血小板生成素 |
| Language | Chinese |
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| Notes | Cai Huacong, Wang Shujie,Fu Ling, Wang Xiaomin, Hou Ming, Qin Ping, Chen Fangping, Zhang Xiaohui, Huang He, He Jingsong, Wu Runhui, Ma Jingyao, Yang Renchi, Liu Xiaofan, Tian Ying, Liu Aijun, Wu Jingsheng, Zhu Weibo, Zhou Yuhong, Liu Wenbin, Hu Yu, He Wenjuan, Li Yah, Pan Deng, Zhao Yongqiang. （Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing 100730, China. People＇ s Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region, Urumqi 830001, China） ObjectiveTo evaluate the efficacy and safety of maintenance therapy with reduced dose of rhTPO in the patients with primary immune thrombocytopenia （ITP） who attained stable platelet （PLT） counts after daily administration of rhTPO.MethodsTreatment was started with a daily administration of rhTPO （300 U/kg） for 2 consecutive weeks. Patients who attained stable PLT≥50×10^9/L were enrolled to maintenance therapy starting with every other day administration of rhTPO, then adjusted dose interval to maintain platelet c |
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| PublicationTitle | 中华血液学杂志 |
| PublicationTitleAlternate | Chinese Journal of Hematology |
| PublicationTitle_FL | Chinese Journal of Hematology |
| PublicationYear | 2017 |
| Publisher | 100730,中国医学科学院、北京协和医学院北京协和医院%新疆维吾尔自治区人民医院%山东大学齐鲁医院%中南大学湘雅三医院%北京大学人民医院血液病研究所%浙江大学医学院附属第一医院%首都医科大学附属北京儿童医院%中国医学科学院、北京协和医学院血液学研究所、血液病医院%首都医科大学附属北京朝阳医院%安徽省立医院%浙江省中医院%华中科技大学同济医学院附属协和医院%中国医科大学附属第一医院 |
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| SourceID | wanfang chongqing |
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| SubjectTerms | 治疗结果 药物毒性 血小板减少 重组人血小板生成素 |
| Title | 重组人血小板生成素用于原发免疫性血小板减少症维持治疗的有效性和安全性——多中心临床研究 |
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