人工智能临床试验透明化的现状及挑战

• Published in: 医学与哲学 Vol. 45; no. 18; pp. 34 - 39
• Main Authors: 雷芳, 杜亮, 董敏, 刘雪梅
• Format: Journal Article
• Language: Chinese
• Published: 中国自然辩证法研究会 20.09.2024; 四川大学华西医院华西人工智能医疗器械临床试验中心 四川成都 610041; 四川大学华西医院医疗器械监管研究与评价中心 四川成都 610041; 四川大学华西医院华西期刊社 四川成都 610041%四川大学华西医院华西期刊社 四川成都 610041; 四川大学华西医院中国循证医学中心 四川成都 610041
• Subjects: 人工智能; 临床试验; 医学伦理; 透明化; clinical trial; medical ethics; transparency; artificial intelligence
• ISSN: 1002-0772
• DOI: 10.12014/j.issn.1002-0772.2024.18.07

从临床试验注册、数据共享和结果报告3个方面阐述了人工智能临床试验透明化的现状：人工智能临床试验的注册率很低，合格的临床试验注册更少；虽然已有一些临床试验数据和代码共享平台，但大部分人工智能临床研究的原始数据和代码的公开获取受限；人工智能临床试验报告的透明度和完整性尚待提高，报告规范的依从性较差。期待通过加强数据保护、构建责任监管框架和制度、加强研究人员的教育和培训以及建立统一的数据共享平台等措施，进一步提高人工智能临床试验的透明化，促进人工智能的临床应用。