临床研究受试者权益保护体系建设探析

受试者权益保护是医学伦理审查的宗旨和目的，目前受试者权益保护在理念、机制和体系建设等方面存在不足，受试者权益保护理念亟需更新，现有权益保护机制和体系建设有待完善。受试者权益保护并非医学伦理审查委员会单个部门的职责，而是包含医学伦理审查委员会在内，由多个机构部门和主体共同组成的、协调一致的，旨在通过通力合作而全面保护受试者权益的组织体系职责。同时该体系是开放的、动态优化的，需要外部资源和信息输入、内部理念和体系改进输出，两者交互促进。...

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Published in医学与哲学 Vol. 45; no. 21; pp. 10 - 14
Main Authors 谭心, 张欣
Format Journal Article
LanguageChinese
Published 中国自然辩证法研究会 05.11.2024
中南大学人文学院 湖南长沙 410012%中南大学湘雅医院 湖南长沙 410008
Subjects
体系建设
受试者权益保护
临床研究
interests protection system for clinical research subject
clinical research
system construction
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ISSN1002-0772
DOI10.12014/j.issn.1002-0772.2024.21.03

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Summary:受试者权益保护是医学伦理审查的宗旨和目的，目前受试者权益保护在理念、机制和体系建设等方面存在不足，受试者权益保护理念亟需更新，现有权益保护机制和体系建设有待完善。受试者权益保护并非医学伦理审查委员会单个部门的职责，而是包含医学伦理审查委员会在内，由多个机构部门和主体共同组成的、协调一致的，旨在通过通力合作而全面保护受试者权益的组织体系职责。同时该体系是开放的、动态优化的，需要外部资源和信息输入、内部理念和体系改进输出，两者交互促进。
ISSN:1002-0772
DOI:10.12014/j.issn.1002-0772.2024.21.03