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EUにおけるファーマコビジランスガイドライン ―リスク最小化策(Module XVI)(第3改定)について―前編
大隅, 智香子, 水田, 久美子, 林, 倫子, 竹本, 信也, 宮崎, 真, 石田, 和彦, 中島, 真央, 長濵, 敬樹, 成井, 信博
Published in 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス (2025)
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Journal Article
ポジションペーパー:製薬企業主催/共催講演会の現状と課題
田宮 基裕, 堺田 惠美子, 下井 辰徳, 香川 大地, 松本 亜美, 新倉 直樹, 本田 優気, 西原 広史, 玉田 聡
Published in 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス (2025)
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Journal Article
ICH E6(R3)の概要と治験環境改善に向けたMHLW/PMDAの取り組み
丹羽, 紘子, 滝澤, ひろみ, 松下, 俊介, 福田, 祐介, 渡部, 佑樹, 小室, 美子, 浦, 克彰, 松本, 留里, 山口, 光峰
Published in 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス (2025)
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EUにおけるファーマコビジランスガイドライン ―リスク最小化策(Module XVI)(第3改定)について―後編
大隅, 智香子, 水田, 久美子, 林, 倫子, 竹本, 信也, 宮崎, 真, 石田, 和彦, 中島, 真央, 長濵, 敬樹, 成井, 信博
Published in 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス (2025)
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